平凉市疾病预防控制中心全自动核酸提取纯化仪采购项目进口产品公示

****中心全自动核酸提取纯化仪采购项目进口产品公示

****中心****中心全自动核酸提取纯化仪采购项目，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，于2020年4月30日组织有关专家进行了论证， 现公示如下 ：

一、项目编号：GSGS-2020-PL0022

二、采购名称及内容：全自动核酸提取纯化系统1套。

三、采购预算：150万元。

四、采购进口产品的理由：

1、核酸质量:核酸的质量是决定下游检测结果的关键。本科室主要是新冠肺炎、流感病毒、食品等样本，对于核酸提取而言属于复杂样本，现有国产机器以及试剂盒主要针对的血液等简单样本，对于复杂样本的核酸提取没有专业的解决方案，且远没有进口机器更专业，故为了保证下游结果的准确，申请采购进口设备，以应对本科室的众多复杂样本。

2、工作效率：现有的国产设备都并非是全自动化设备，需要众多的手工干预，而手工干预越多对结果的影响越大，无法时刻报证结果的稳定性。尤其是对于突发疫情时，由于手工干预多，会严重影响出报告时间以及结果的稳定性，目前进口设备在工作时间8小时保守处理800份样本，国产设备远远达不到要求。

3、防污染措施：现有的国产设备在防污染措施上并非严格严谨，大多采用敞口式操作：试剂盒均非预装试剂盒、液面监测功能也并非均具备。试剂盒如非预装试剂盒，则增加了手工接触的频率，极大可能会出现交叉污染现象，严重会影响下游结果的准确性。且由于目前样本量特殊且数量太大，手工试剂盒添加由于偶尔误差导致假阴性、假阴性结果，将会造成巨大的社会影响。

液面监测功能的欠缺，对机器本身亦会出现交叉污染可能性，同时也会影响移液的准确性。自动核酸提取仪都有自有配套的试剂盒，仪器和试剂盒操作的便捷性对于工作人员的工作量来说至关重要。对于不同的样本类型，多数仪器需要多种不同的试剂盒进行操作，并且有前处理的步骤，在增加繁琐工作量的同时也增加了额外的成本，而进口仪器的配套试剂盒是通用型，无需额外购买其他样本类型的提取试剂盒。

4、溯源追踪：国产的全自动核酸纯化仪在数据溯源性上均无法配备。这样均造成了实验室管理的难度，同时也影响结果的溯源。一旦未来结果出现有异议，无法从结果上一一溯源到最终根源。

5、冷藏模块现有国产设备均在核酸保存处无冷藏模块，这对核酸的质量有很大的风险，一旦没有及时将核酸从机器中取出，核酸在常温下放置后会严重影响核酸质量，因为核酸降解导致检测结果不稳定性，对下游的结果亦会有很大影响。

综上所述，现有的国产设备均无法同时满足上述主要需求，因此申请购买进口自动化核酸纯化仪。该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》之中，故申请采购进口产品。

五、专家论证意见

专家一

姓名：杜金明 职称：副主任医师

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：进口全自动核酸提取纯化仪，较国产同类设备相比，自动化程度高、检验准确率高、出现交叉污染的机会小、工作稳定性好。为提高工作效率、提高检验准确性，建议将进口全自动核酸提取纯化仪纳入此次采购范围。

专家二

姓名：陈俊 职称：副主任检验师

工作单位: 甘肃省医学院附属医院

论证意见：申请采购的设备与检测设备是配套设备，为了结果的准确性，推荐买进口产品。

专家三

姓名：田俊杰 职称：科长

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：现有国产机器以及试剂盒主要针对血液等简单样本，对于复杂样本的核酸提取没有专业的解决方案，且没有进口机器专业、精准，为了保证结果的准确，可申请采购进口设备。

专家四

姓名：王瑜 职称：高级工程师

工作单位：****中心

论证意见：自动核酸提取纯化及检验技术均来自国外，国内设备近年来虽然技术进步快，但在制造技术细节、提取技术、纯化技术及控温精度方面均落后于进口设备。由于该设备应用于新冠肺炎检验，所以准确性要求高，以免引起社会恐慌，故建议采购进口设备。 

专家五 

姓名：李金科 职称：律师

工作单位：甘肃律杰律师事务所

论证意见：以上申请采购的进口设备不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中，本次论证程序合法，符合政府采购法及实施条例的相关规定。

六、公示的期限：2020年5月1日至2020年5月3日。在公示期内，任何供应商、单位或者个人对采购人申请采购进口产品有异议的，请以书面实名形式****中心办公室反馈意见。

七、联系方式：

采 购 人：****中心

地 址：平凉市崆峒区柳湖路西段南侧6号

联 系 人：张亚孔

电 话：180****6307

招标代理机构：甘肃国盛国际招标有限责任公司

地 址：****城

联 系 人：赵雅琪

电 话：181****2675/0933-***8828

邮 箱:11****@****.com