关于开展体外诊断检验试剂申报工作的通知

各相关企业：

根据青海省医疗保障局《关于开展***网采购的通知》（青医保局发〔2020〕92号）要求，开展第三批体外诊断检验试剂申报工作，现将有关事宜通知如下：

一、申报范围

***网目录（第三批）（详见附件）。

二、申报要求

1.申报企业为已取得本次目录产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理人）的同一品种不得委托不同企业进行申报，否则视为无效申报。

2.申报产品属于本次申报目录范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。截至申报结束之日，申报的注册证应在有效期内。

3.未纳***平台且具备体外诊断试剂配送资格的配送企业可按要求申报。

4.企业申报时须填报全国现行最低三省采购价，严格按照诚实守信原则，***网产品价格信息(在采购周期内，如全国最低三省现行采购价格发生变化的，生产企业应及时进行更新申请），若虚假填报的，一经核实，按照国家及我省信用评价相关规定予以处理。

5.请申报企业按要求在规定时间内完成信息维护，***平台审核状态,及时修改提交申报信息，***平台审核工作。

三、申报方式及时间

1.申报企业于2024年1月8日至1月26***网（http://****.gov.cn）“青海省体外诊断检验试剂集中采购系统”上传相关资质，完成注册及信息维护工作。

2.企业注册和信息维护前，请认真阅读《青海省体外诊断试剂集中采购用户使用手册》，***平台“操作指南”栏下载。

联系电话：0971-***1252、6145480

附件: ***网目录（第三批）

****中心

2024年1月8日