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| 采购计划编号： | 2026NCZ(YC)004011 | 项目名称： | 银川****中心耗材项目 （第一批） |
|---|---|---|---|
| 分包名称： | ****中心耗材一标段 | 分包类型： | 货物类 |
| 采购方式： | 单一来源 | 预算金额 | 720000.00 |
| 报价方式： | 单价采购项目 | 是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目： |
否 |
| 是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目： |
否 | 是否适宜由中小企业提供： | 否 |
| 不适宜由中小企业提供的情形： | （三）面向中小企业预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 | 不适宜面向中小企业证明材料： | 银川****中心耗材项目（第一批）不面向中小企业预留采购份额的情况说明.pdf |
| 报价扣除优惠： | 10 | ||
| 是否远程异地评审： | 否 | ||
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
二、供应商资格条件
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：
1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。
2.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
3.（是/否）专门面向中小微企业： 1是 0否
4.合格投标人的其他资格要求：
| 序号 | 合格投标人的其他资格要求 |
|---|---|
| 1 | 本项目包含进口产品，所投进口产品须提供生产厂家或中国区域总代理针对本项目出具的专项授权书并加盖生产厂家或中国区域总代理公章 |
| 2 | 投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属于第二类医疗器械须提供《医疗器械生产企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；所投产品属于第三类医疗器械产品须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》。（2）投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》；所投国产医疗器械须提供生产厂家营业执照和生产许可证。 |
三、商务要求
采购标的交付（实施）的时间（期限）自合同签订之日起一年内完成交付
四、技术要求
货物类 服务类 工程类
| 标的清单(货物类) | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 品目名称及编码 | 标的名称 | 计量单位 | 数量 | 单价 | 是否进口 | 标的详细参数 | 是否属于节能产品 政府采购品目清单 |
是否属于环境标志产品 政府采购品目清单 |
备注 | ||
| 是否应当实施 政府强制采购 |
是否应当实施 政府优先采购 |
是否应当实施 政府强制采购 |
是否应当实施 政府优先采购 |
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| 1 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 过氧化氢等离子低温灭菌器配套使用相关耗材 | 批 | 1 | 720000.00 | 是 | 标的1-消毒灭菌设备及器具：1 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷-12407 6卷/箱 12407（75mm*70m） 卷 1 430.00 1.适用于型号4057B，灭菌包装袋卷与灭菌器匹配，是Tyvek材料，,灭菌包装袋卷带化学指示物在暴露于过氧化氢之后化学指示条为黄色; 2.灭菌后无残留：过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷，面积为75cm2的包装袋过氧化氢残留量为未检出。 3.提供稳定性试验结论：微生物屏障试验，灭菌因子穿透能力鉴定和对外包装标识的影响稳定性试验，无菌有效期鉴定，过氧化氢指示稳定性鉴定。 4.袋卷型号大于等于8个，具备大于等于50cm型号的袋卷，适配科室不同尺寸的待灭菌物品； 2 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷-12420 4卷/箱 12420（200mm*70m） 卷 1 1268.00 3 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷-12410 6卷/箱 12410 (100mm*70m) 卷 1 669.00 4 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷-12425 4卷/箱 12425（250mm*70m） 卷 1 1379.00 5 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷-12435 2卷/箱 12435（350mm*70m） 卷 1 1990.00 6 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷-12415 4卷/箱 12415（150mm*70m） 卷 1 909.00 7 过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂-43210 30个/包 43210-30 个 1 109.00 1.配合 STERRAD VELOCITY 阅读器使用，用于验证过氧化氢低温等离子体灭菌循环有效性的方法。 2.孢子盘含菌量：嗜热脂肪杆菌芽孢≥1.0*106cfu/片；带 Tyvek 标签的指示剂顶盖：顶部化学指示剂 CI 接触过氧化氢后将有红色/粉红色变为黄色；生长容器：用于放置生物指示物。 3.采用荧光监测技术，15分钟以内读取生物监测结果；入口窗特卫强材质，孔径≤2.25mm。 4.专机专用，阅读器和 PCD 智能匹配，可追溯灭菌设备及循环数，自动存储 PCD 结果，并可导出完整的 PCD 记录。 5.提供消毒产品卫生安全评价报告。 6.自带二维码，扫码识别，自动读取指示剂信息（批次，有效期） 7.指示剂细菌片水平放置，提高抗力。 8 过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣-10113 5片/箱 10113 片 1 700.00 1.与灭菌器匹配，自带条形码能被设备识别 2.灭菌器卡匣含有精确计量的过氧化氢溶液的密封胶囊，每卡匣含有足够5次循环的过氧化氢，每卡匣内含过氧化氢体积：10粒胶囊X1850μL(1750-1865μL)/粒 3.过氧化氢为其有效杀菌成分，浓度范围639.3g/L-736.3g/L（53%-59.5%） 4.有灭菌剂泄露标识 5.卡匣设计有灭菌剂刺破和传输孔 9 过氧化氢气体等离子体灭菌化学指示胶带-14202NL 6卷/箱 14202NL 卷 1 258.00 1.主要成分为无毒有机氨 2. 与科室现有过氧化氢低温等离子体灭菌器兼容，提供兼容文件 3.每卷不小于55米 4.化学指示胶带会由红色变为金黄色或稍浅 5.提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具检测报告 10 过氧化氢气体等离子体低温灭菌包内化学指示卡-19109 250束/盒 19109 束 1 3.40 1.使用特卫强高密度聚乙烯纤维片材作为基底。与特卫强包装袋卷为同一类型材料；适配于医院现有或所购置灭菌器设备所有不同的灭菌循环（100NX设备：标准循环，FLEX循环，DUO循环，EXPRESS循环；NX设备：标准循环，高级循环；100S设备：SHORT，LONG循环）；且经过灭菌设备厂家验证。 2.符合ISO 11140-1:2005标准的四类化学指示物；符合ISO 11140-1:2014标准的四类化学指示物；提供消毒产品卫生安全评价报告。 | 否 | 否 | 否 | 否 | |
采购需求附件：
| 采购需求附件 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 采购需求 （新）.docx |
五、合同管理安排
合同类型： 货物类 服务类 工程类
货物类
标的物过氧化氢等离子低温灭菌器配套使用耗材
履约保证金不设置履约保证金
甲方责任甲方必须严格按照医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付
乙方责任1.乙方保证所供医用耗材相关资质证照齐备、有效并符合《医疗器械监督管理条例》；相关资证到期前必须及时到甲方采购办办理更新备案。 2.乙方保证所供医用耗材符合政府相关采购、销售管理规定。 3.乙方保证所供医用耗材为符合国家医用耗材质量标准的合格产品，满足临床需求，确保医疗安全。 4.乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票； 5.乙方必须保证所供产品价格，有多个价格时按“就低不就高”的原则。 6.乙方须备足货源，确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作；
采购标的交付（实施）的时间（期限）自合同签订之日起一年内完成交付
违约责任1.乙方供货时，如未遵守上述“第五条中1-5”约定，甲方有权终止该品种的采购并终止本供货协议；如导致甲方被国家相关行政部门查处，乙方须承担相关的法律责任及由此给甲方造成的经济损失，甲方有权从应付货款中扣除。 2.乙方如逾期供货，给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时，甲方将终止与乙方的所有供货业务关
不可抗力2.当发生双方无法预见、无法避免且无法控制的极端情况（如自然灾害、战争、政府行为）时，一方或双方可以免除未能履行合同的责任。
验收标准（附验收方案）1、按照采购合同供应医用耗材（试剂），所供医用耗材（试剂）相关资质证照齐备、有效，符合《国家医疗器械管理条例》、符合国家医用耗材（试剂）质量标准，确保临床医疗安全。 2、医用耗材（试剂）按照医院每月下达的计划进行配送，对所供医用耗材（试剂）应适当备货，确保医院工作需要； 3、所供医用耗材（试剂）必须事先送达医院医学装备科耗材（试剂）中心库房办理验收入库手续。 4、所供医用耗材（试剂）严格按照《银川市妇幼保健院医学装备科医用耗材（体外诊断试剂）验收制度》执行，对到货的医用耗材（试剂）组织严格验收； 5、送达库房后，由医学装备科库管员、采购员与供货商共同验收，做到票、帐、货相符。依据供货计划核对供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产厂家、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，并查看产品包装上标识信息是否齐全完整，进口产品应有中文标识。 6、验收合格方可办理入库手续。如不符合要求或质量存在问题，及时进行退货、换货或索赔处理。 7、未经验收或者验收不合格的医用耗材（试剂）严禁投入临床使用。 （验收方案附件）：验收方案-医用耗材2025.7.29.docx
采购标的交付地点（范围）银川市妇幼保健院
付款条件（进度和方式）乙方按正常途径供货并办理入库手续后，甲方凭乙方开具的送货清单、发票，以隔月方式结算，并按医院财务规定的程序办理
六、评审方法及评审细则
评标方法：
最低评标价法
综合评分法
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/470/0YkfHqABMqitpwL59yRG.html
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