宁夏医科大学总医院关节镜配套器械单一来源采购审核前公示

一、项目信息

采购人 ： 宁夏医科大学总医院

项目名称 ： 宁夏医科大学总医院关节镜配套器械

拟采购的货物或服务的说明： Arthrex（AR-8503）关节镜配套器械，只能使用原厂生产的配套器械，目前市场上没有能替代使用的产品，更换也有同一规格的需要。必须要通过国家食品药品监督管理局的匹配性测试实验，才能保障安全、高效和更佳的诊疗效果。由于该设备属于进口产品；维修保养时所需要的备件全由Arether公司研发和生产。根据政府采购暂行办法规定：“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统一规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续零备件更换由于统一规格的需要，向原厂供应商采购。

拟采购的货物或服务的预算金额（元）： 760000.00

采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已经发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，Arthrex公司不负责重新注册。目前市场上的第三方服务公司无法满足上述要求，因此申请单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称： 宁夏久硕科贸有限公司

地址： 宁夏永宁县****楼

三、公示期限

2023年07月25日 至 2023年08月01日(公示期限不得少于5个工作日)

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人： 袁晓春

联系地址： 宁夏银川市兴庆区胜利街

联系电话： 0951-***3745

2.财政部门

联系人： 柳静

联系地址： 银川市兴庆区解放西街

联系电话： 0951-***2681

3.采购代理机构

联系人： 张斯格、孟琳琳

联系地址： ****路****号****中心

联系电话： 0951-***6366

六、附件

代理机构: 中天世纪国际招标有限公司

发布日期: 2023-07-25