肥东县中医医院医用耗材询价采购公告和要求

为规范我院医用耗材的采购和管理，降低医用耗材价格，按照公开、公平、公正的原则，拟定在我院以院内询价招标方式进行医用耗材采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。

一、项目名称及内容

(一)项目名称:检验科凝血试剂配套使用耗材询价采购项目

(二)采购产品名称:见附件一、附件二

(三)最高限价：250000元

(四)投标人的资格要求:

1.在中华人民共和国境内合法注册、具有独立法人资格，符合国家法律规定,有能力提供相应商品和服务的制造商或代理商。

2.投标人商业信誉良好，具有良好的质量保证体系，供货能力和售后服务能力。

3.经营企业资格审查时需携带材料

(1)医疗器械生产许可证

(2)医疗器械经营企业许可证

(3)企业法人营业执照、税务登记证明、组织机构代码证明

(4)参选产品的医疗器械产品注册证

二、投标参选人要求

1、投标参选人必须具有经营投标品种的合法经营资格。所有投标耗材的配套使用试剂，必须为集采交易目录品种。

2、院方将根据中选耗材，更换相对应的集采凝血检测系统及试剂，投标参选人需提供相应的全自动血凝分析仪（包含电脑），以供院方使用。该检测系统性能、数量等须满足招标人需求（每小时不小于400测试，需提供证明材料），合同签订后由院方核验。中标人所提供的配套设备产权归属中标人，服务期内使用权归招标人，服务期满后由中标人自行处理，期间所有维修、保养等费用由中标人承担，招标人不另行支付。

3、试剂生产企业有连续两年以上(2023-2024年)参加****中心颁发的该项目室间质量评价证书(证明材料)。

4、本次招标产品有需要冷藏运输要求的，依据国家食品药品监督管理总局组织制定的《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》，要求:投标人必须具有冷链运输能力，需提供冷库、冷链箱(不低于2个)的第三方验证合格报告。

5、需提供投标产品的厂家授权(证明材料)。

6、投标参选人需提供招标耗材的配套使用凝血试剂，近两年内在本省不少于2家三级和5家二***平台试剂交易记录截图（证明材料盖公司公章）。

7、投标参选人需具有较强的本地服务能力,能及时按院方需求备货，送货；并根据检验科要求定期进行该检测系统的免费维护保养，每年提供SOP文件及校准报告，维修后的性能验证报告等材料，并配合检验科提升室内质量控制、室间质评等。

8、投标参选人需提供书面承诺：承诺集采凝血试剂PT、APTT、TT、FTB、D-二聚体，每个项目每1ml实际能测定的人份数，若检验科实际使用未达到承诺的份数，投标人应无偿补足差额。

二、投标参选人须知

1、报名时间：2025年8月26日~ 9月3日17:30，开标日期:2025年9月5日15:30。

报名联系人：薛正西，联系电话:0551-****1248，报名地点：****楼招标办公室。

药械科联系人：奚邦琨，联系电话:153****6129。

2、开标程序为:(1)验证企业证照;(2)查看投标的检测系统证明材料，及附件一、附件二，以综合评价是否能够满足检验科使用；（3）拷贝电子报价单并进行询价投标金额汇总;(4)对询价投标企业投标汇总金额进行对比。

经院设备采购委员会和临床科室现场确认，满足临床使用需求后，院方根据附件一和附件二中单人份总价最低的中标。

3、参标单位所提供产品，必须严格符合国家相关法律法规要求，若在项目评审结束后，发现弄虚作假，一经核实，医院可无条件取消其询价中标资格。

4、***平台目录内产品，投标人须提***平台流水号，***平台配送资质。

5、所有报价标书必须自行密封，否则做废标处理。中标产品医院需试用一个月，如因产品质量问题，经协商处理后，仍无法使用，医院可无条件取消询价中标资格。

6、采购周期：一年。在合同期内，如遇国家、省、市、县政策调整涉及本次采购内容的，按照调整后的政策执行。合同到期后，院方对上一年度服务质量做出综合考核，如考核不合格，院方将终止中标人合同。经院方考核合格，可续签一年。

7、所有投标企业需携带拷贝了附件表格的U盘，和投标文件一起密封。所有的投标目录必须与我院提供的招标目录电子版一致，标明生产企业，如不符合(如:电子版序号、顺序、多报、漏报、规格等)，视为无效投标。

8、本项目只接受唯一参选报价，不接受选择性报价，不接受具有附加条件的报价。凡参选人递交两种及以上方案或者两种及以上参选报价的,均取消其参选资格，超过最高限价的均按参选文件无效处理。

9、（1）若所投货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

（2）若所投货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；

10、询价投标总金额取值至小数点后两位作为对比。如果中标企业中标的汇总金额相同的情况下，将由相同金额的企业进行二次竞争报价。

三、投标提示

1、参选人不得采用任何手段干预影响我院正常的询价招标行为和评审结果,否则将被列入黑名单，禁止参加我院任何招标采购项目，本次投标依据参选文件中提供的相关技术资料进行综合评审。

2、询价中标企业公示期满一个月内应提供销售授权书，如不提供，医院可无条件取消配送资格。

3、询价投标资质审查地点:肥东****楼，****中心。

4、本次询价招标将严格按照公平、公正、公开的原则,开标后将对外进行公示，欢迎大家予以监督。

5、本次询价招标开标后，公示期间，如有异议，请联系我院监察室。联系人:兴主任，联系电话:0551-****1372。

附件：凝血清单.xlsx

肥东县中医医院

2025年8月26日