锦州医科大学附属第一医院骨密度仪采购项目

一：

该设备需通过中国 CFDA 认证，请投标商提供中国 CFDA 认证的复印件。

序号

技术规格及要求

第一部分：骨密度主机和扫描系统

1

X 线源

1.1

双能 X 线发生方式

1.1.1

稳恒电压

1.1.2

K 缘过滤技术 , 同时产生高低双能 X 线

1.2

双能的峰值范围：

1.2.1

高能≥ 70Kev

1.2.2

低能≤ 40Kev

*1.3

扫描线束：窄角扇形

1.4

采集成像方式：连续扫描式

1.5

自动智能扫描

1.5.1

无需预扫描， 配置激光定位系统

1.5.2

在扫描采集中自动实时确定（无需人工手动干预确定）****中心和調节靶区扫描路径，缩小扫描范围，减少患者辐射剂量，提高工作效率

2

探测器系统

2.1

直接数字化探测器 , 探测器材质 CdTe

2.2

直接能量转换技术 , 直接将 X 线转换为数字信号，无需 X 线－可见光倍增－数字信号二次转换。

2.3

高能和低能 X 线的采集同一时刻同步实时进行

2.4

探测器通道数量：≥ 64 个，错层排列

3

扫描

3.1

适用于全身的扫描床

3.1.1

长度：≥ 280cm

3.1.2

宽度：≥ 130cm

3.1.3

病人最大承重 : ≥ 200kg

3.2

最大有效扫描视野：

3.2.1

长度：≥ 195cm

3.2.2

宽度：≥ 60cm

3.3

具备快扫模式，股骨扫描时间：≤ 10 秒 ；腰椎扫描时间：≤ 10 秒

3.4

全配套扫描定位器（包括腰椎、髋关节等）

3.5

精确激光定位灯

3.6

对腰椎质控模块扫描的精度 ( 重复性误差 ) ：≤ 1.0%

3.7

MVIR 多视角影像重建技术

3.8

对于超出 扫描范围的病人，具有扫描一侧后自动复制对侧的功能

3.9

具备计算机辅助异常检测功能，可以帮助用户检测脊柱、

股骨、前臂和全身扫描的异常性，识别潜在的测量和 / 或分析和 / 或解剖错误

第二部分：工作站和临床应用软件包

4

扫描部位及临床应用功能

4.1

正位腰椎扫描、评估

4.2

单侧股骨扫描、评估

4.3

双侧股骨自动扫描、评估

4.3.1

一次定位，自动完成双侧股骨扫描，同屏显示双侧髋关节影像

4.3.2

自动提供双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能

4.4

前臂测量和分析

4.5

高级髋关节评估功能

4.5.1

自动髋关节中轴长度、颈干角、股骨颈及干皮质骨宽度测量评估

4.5.2

自动股骨颈上部骨密度测量评估

4.5.3

自动股骨颈最小横截面积及横贯力矩测量

4.5.4

自动髋关节强度指数

4.6

具备 TBS 骨小梁评分软件

4.7

具备经 TBS 校准的 FRAX 十年骨折风险评估功能

4.8

全身骨密度扫描，并可进行四肢、躯干等部位的单独分析测量

4.9

全身扫描具备多种扫描模式：全身、去除头部、去除头部和小腿

*4.10

可进行全身肌肉 / 脂肪成分分析，具备中国人体成分参考数据库

4.11

WHO 体重指数评估

4.12

自动腹臀区域脂肪分析，腹臀脂肪比

4.13

内脏脂肪组织（ VAT ）分析，可以定量检测分析腹部内脏脂肪组织、皮下脂肪的质量、面积和体积

*4.14

肌少症功能，提供单独的肌少症分析界面，提供亚洲肌少症工作小组、国际肌少症工作小组、欧洲肌少症工作小组等常用肌少症的定义公式，也可自定义肌少症公式。

4.15

提供独立的内脏脂肪报告和肌少症报告

4.16

提供体成分（骨骼、肌肉、脂肪）彩色分布图谱，以及脂肪分布图谱

4.17

双能脊柱评估功能

4.17.1

双能脊柱 VFA 椎体骨折评估，评估椎体前后柱高度，判断椎体压缩程度

4.17.2

双能脊柱几何学评估，计算出椎体侧弯科布角角度

4.17.3

同屏显示正位及侧位脊柱影像并定性对比评估

4.17.4

侧位腰椎骨密度扫描、评估

4.18

儿科软件，用于儿童骨密度扫描、评估（含脊柱、股骨、全身）及儿童身体成分分析

*4.19

人工髋关节置换后的自动扫描、评估，人工髋关节周围划分的评估区个数：≥ 19 个

4.20

人工膝关节置换术后假体周围骨量测量及变化评估

4.21

AFF 非典型股骨骨折功能，可自定义 AFF 诊断阈值

4.22

手部测量和分析

4.23

小动物软件

*4.24

一键多扫，一次定位，自动完成腰椎、双侧股骨及全身四个部位扫描检测功能

4.25

具备 LSC 最小有意义变化值辅助计算工具

5

临床应用软件包

5.1

运行环境：预装中文 WINDOWS 操作系统

5.2

骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告（非第三方汉化）

5.3

骨密度计算软件包

5.4

NHANES III 参照数据库

5.5

中国大陆人数据库：数据库由国内权威机构建立，全国多点采集，样本量≥ 11,000

5.6

自动确定骨边缘软件

5.7

与前一次扫描结果对比分析

5.8

异常骨密度区域或金属自动排除软件

5.9

屏幕上扫描部位调整（可以通过软件，在屏幕上对扫描部位做精细调整，保证测量的精确性）

5.10

体重 / 种族差异校正软件

5.11

T 值和 Z 值分析软件

5.12

检测质量控制系统（含质量检测程序， QA 态势分析）

5.13

检测结果趋势分析软件

5.14

多部位集成报告软件 - 多部位集成报告系统，将所有检测结果打印在一张报告上进行联合评估

5.15

自动化报告编辑书写软件

5.16

DICOM 协议接口（存储、传输、检索 / 查询、 Worklist 、打印）

5.17

HL7 协议接口

6

放射剂量

6.1

脊柱 / 股骨扫描放射剂量： ≤0.15 mGy

6.2

全身扫描放射剂量： ≤3 μ Gy

6.3

操作者散射剂量：距扫描床 130cm 处外溢剂量≤ 5.3 μ Sv/Hr

7

计算机系统

7.1

主控计算机

7.1.1

CPU 类型： Intel？ Core？ i3 及以上， Windows10 及以上版本操作系统

7.1.2

内存：≥ 8GB

7.1.3

硬盘：≥ 1TB

7.1.4

DVD 刻录光驱

7.2

显示器：≥ 23 英寸液晶显示器

7.3

彩色打印机

8

校准系统

8.1

自动质控测试程序

8.2

自动质控趋势分析

8.3

质控模块（含大、中、小三种骨密度及肌肉脂肪校准，适合不同人群 , ）

9

售后服务

9.1

****城市有办事处，提供办事处详细地址，售后由设备生产厂家提供，非代理机构。

9.2

中国大陆保税库数量：≥ 1 个