昆山市第五人民医院关于关节镜及器械项目的竞争性谈判补充公告

受 昆山市第五人民医院 的 委托， 苏州乐慧 招投标咨询有限公司对其所需采购 的 关节镜及器械 项目在国内组织 竞争性谈判采购 ，现发布本项目补充公告。

一、 采购 项目编号： LHZX2022-K-TF-006

二、 采购 项目名称： 关节镜及器械

三、变更内容：

1.原 采购 文件内容：

本项目不接受进口产品 。

现变更为：

本项目接受进口产品 。

2. 原 采购 文件内容：

（一） 4K内窥镜摄像系统

1、4K摄像主机1台 ；

1. 超高清摄像、光源和连接性一体化系统（三合一） ；

1.1超高清（4K）摄像主机1台，主机重量≤6.2KG ；

1.1.1 摄像主机视频输出分辨率：1080P（1920 ×1080 ）或4K（3840 ×2160 ）。扫码方式：逐行扫描。注册证须明确注明“4K”字样 ；

1.1.2 防电击CF级别，数字视频输出端口呈4:2:2模式。输出接口（4K）：4×3G -SDI、HD -SDI、 1×USB -2.0 、1*BNC -Input ；

1.1.3 具备自动白平衡功能；缩放功能≥10档，最大倍率≥2.5倍 ；

1.1.4 手术模式：包含肩关节、膝关节、髋关节、小关节、腹腔镜等多种术式，可自定义任意手术模式 ；

1.1.5 摄像主机可一键调取菜单，无需外接Pad或图文管理系统即可完成各项设置，接入USB或硬盘可实现图像和视频自动存储 ；

1.1.6 高色彩还原性，视频图像处理技术＞ 10Bit （10亿色） ；

1.2 超高清（4K）摄像头1个 ；

1.2.1 超高清4K摄像头：3CMOS，CMOS晶片尺寸≥1/3 英寸，防电击CF级别，注册证须明确注明“4K”字样 ；

1.2.2 摄像头具备磨砂表面，防滑，C-Mount标准接口，防水等级>=IPX7 ；

1.2.3 摄像头手柄具备至少3个可编程按钮6种预设功能，可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等至少15种功能 ；

1.2.4 摄像头支持热插拔，头手柄可直接控制图像、视频记录系统 的 图像拍照、视频记录等功能，最高支持4K（3840×2160 ）分辨率 ；

1.2.5 摄像头灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro等离子灭菌等 ；

1.3 LED冷光源 ；

1.3.2 LED冷光源支持冷启动，LED 寿命至少2万小时，LED 开关响应延迟＜1 ms ；

1.3.3 光亮度≥1680 Lm, 红外截止性能≤0.1 mw/lm ；

1.3.4 光缆灭菌方式：可高温高压、 STERRAD、STERIS V-Pro等 ；

1.3.5 导光束长度≥3.6m ；

1.3.6 光源高兼容性，具备轮盘式多接口，可兼容Storz, wolf, Olympus等主流厂家导光束，接口规格至少含8.5 mm、12.5 mm、19.3 mm等3种 ；

1.4. 4K超高清 医用专业显视器 1 台 ；

1.4.1 分辨率≥ 3840×2160，尺寸≥32 英寸，Matrix型显示器 ；

1.4.2 监视器与摄像系统，可显示定制化信息：拍摄图像预览、 录制时间、设备摄像头按钮状态、患者信息等 ；

1.4.3 具备AC/DC电源接口，配备12G SDI，DVI，DP等接口 ；

1.4.4 对比度≥ 1000:1，面板结构：新型防反射结构 ；

1.4.5 具备AIME功能：AIME 3 ；

1.4.6 IP等级：IP41(F)/IP31(B) ；

1.4.7 画中画/画外画功能：2 PIP /POP" ；

2.1 600万像素高清摄像头 ；

2.2 摄像头具有图像放大、缩小、调白、亮度调节等多种遥控功能 ；

2、聚焦耦合器1个 ： 高清耦合器，可手动、自动调焦 ；

3、关节镜专用台车1台 ；

（二） 关节镜及工作套管

1. 4mm 30度可高温高压消毒关节镜1个，蓝宝石镜片，高硬度、耐磨、防腐蚀，特殊 的 玻璃-金属焊接工艺，密封、防雾，可适用高温高压灭菌消毒，分辨率高，图象清晰，不变形；镜面有防眩防雾处理，使手术视野时刻保持清晰，视野≥115度 ；

2. 6.0mm大流量双阀、可旋转套管，双通道进、出水口，进、出水通道独立、双阀门随意调节1个 ；

3. 6.0mm套管钝穿刺锥1个 ；

（三）动力刨削系统

1. 动力主机 1台 ；

1.1 一机多用，大液晶屏彩色显示，可连接刨削手柄、手钻、骨锯摆锯手柄，可满足多种手术 ；

1.2 具备窗锁功能:刨刀可以停留在预想位置，方便术中调整刀头开口，且可在最低安全转速下进行吸引，避免伤害组织 ；

1.3 扭矩：32 0Z-IN，以保证足够大 的 的 扭矩可提供强大 的 切割力，保证良好 的 手术效果，缩短手术时间 ；

1.4 自动转速记忆功能 ；

1.5双模式设计，提供不同转速和不同运作模式，使切割组织更加高效便捷，医生无需关心刨刀转速 ；

1.6 自动识别刀头 ；

1.7 可以连接灌注系统，控制简便，用户可以根据需要调节吸引和灌注控制 ；

1.8 主要错误自我诊断功能 ；

1.9 可提供四种转动模式：正转、反转、往复转、摆转 ；

1.10最大转速30000 rpm，正反转速：100-10000rpm，往复转速100-5000rpm ；

1.11刀头双面镀银，有直型、弯型、360度可旋转、汽化刨削一体刀头等112种各类刨刀和磨头可供选择 ；

1.12刀头种类全面、且双面镀银，有2.0毫米、2.9毫米、3.5毫米、4.0毫米、4.5毫米、5.5毫米多种直径 的 刨刀和磨头可供选择，需满足膝、肩、髋、肘、腕、踝等多种关节镜手术需要 ；

1.13提供 的 各类刨刀和磨头均是非记忆性设计，原则上一次性使用 ；

2. 超强手控刨削手柄 1个 ；

2.1 90 瓦功率、 >= 32oz-in 扭矩、自重超轻、防滑、双手柄接口及双槽卡口设计 ；

2.2个手柄可同时工作，并在界面上动态显示 ；

2.3航空合金材料，超轻、经久耐用，术中不易疲劳，并可高温高压消毒 ；

3.4 可提供非手控（脚踏）、迷你、超大功率等多种手柄 ；

（四）等离子体手术系统

1.1 主机；主机内置微电脑，自动识别不同 的 刀头型号并自动调整最佳输出功率。一台主机可以满足关节镜手术微创手术 ；

1.2电源线；

1.3刀头电缆：连接主机和刀头，长度>3 米，可承受环氧乙烷消毒和高温

高压消毒；

1.4脚踏控制板：电缆长度>4.5 米，可独立控制切割、消融、止血、电凝、以及调整能量档位；

2.1 均方根电流： 4 安倍（最大） ；

2.2 保险丝熔断率： T5 安倍 250 伏特；

2.3 组织切割消融温度： ≦54℃；

2.4 止血皱缩温度 ≦70℃；

3.1 双极刀头，单个刀头表面有多组工作电极；

3.2 单个刀头可实现切割、消融、止血、皱缩功能；

3.3 可供主机自动识别以及自动设定最佳能量档位；

3.4 有分别可供关节镜下手术使用 的 各类刀头，并且各种刀头 ；

3.5 关节镜刀头 ；

3.5.1 角度：0°~90°可选；

3.5.2 直径：0.8mm~4.5mm 可选；

3.5.3 适于小关节，肩关节、髋关节镜手术 的 专用刀头 ；

3.5.4 具备吸引功能；

（五） ***平台

1. 可录制分辨率 4K 3840 × 2160、1920*1080P 的 高清影像 ；

2. 可抓取分辨率 4K 3840 × 2160 、1920*1080P 静态照片 ；

3. 具有双通道高清影像采集功能，可同步或独立录制双路高清影像 ；

4. 视频存储模式：画中画、画上画模式 ；

5. 具有多个账户及密码设置功能，可保存多个用户偏好设置，用户偏好设置可存储数 ≥80个 ；

6. 视频文件存储为 MPEG 2 或 AVI 格式文件，支持 H.264 编码方式 ；

7. 多种静态图像保存格式种类，种类 ≥6 种 ，BMP, JPG, JPEG, JPEG 2000 TGA, TIFF，PNG 文件 ；

8. 具有电容触摸控制屏，屏幕 ≥8 英寸 ；

9. 信息数据存储方式存 ≥5 种，内置硬盘，DVD 刻录，USB/移动硬盘保存，DICOM 网络，iPad ；

10. 控制方式 ≥4 种，包括：触摸控制、红外遥控，摄像头触发控制，声控 ；

11. 内置硬盘容量 ≥1TB ；

12. 具有视频和图片回放功能 ；

13. 具有 USB3.0 接口，支持移动硬盘及 DVD 光盘刻录功能 ；

14. USB 格式：支持 NTFS 和 FAT32 格式（读/写），支持从 FAT32 格式化为 NTFS 格式 ；

15. 具备 2 种及以上视频输入端口：DVI，HDMI，RGBHV ；

16. 具备 2种及以上视频输出端口：DVI，HDMI，RGBHV ；

17. 可直接连接打印机打印患者报告 ；

18. 数据连接方式 ≥2 种，***网络连接 ；

19. 多国语言界面，语言种类 ≥16 种，包括简体中文（暂不支持中文 Q2，2020） 。

现变更为：

（一） 关节镜动力刨削系统

1、动力主机

1.1 一机多用，大液晶屏彩色显示，可连接刨削手柄、手钻、骨锯摆锯手柄，可满足多种手术 ；

1.2 具备窗锁功能:刨刀可以停留在预想位置，方便术中调整刀头开口，且可在最低安全转速下进行吸引，避免伤害组织 ；

1.3 扭矩：32 0Z-IN，以保证足够大 的 的 扭矩可提供强大 的 切割力，保证良好 的 手术效果，缩短手术时间 ；

1.4双模式设计，提供不同转速和不同运作模式，使切割组织更加高效便捷，医生无需关心刨刀转速 ；

1.5 可提供三种转动模式：正转、反转、往复转 ；

1.6最大转速10000 rpm，正反转速：100-10000rpm，往复转速100-5000rpm ；

2、超强手控刨削手柄

2.1 90 瓦功率、 >= 32oz-in 扭矩、自重超轻、防滑、双手柄接口及双槽卡口设计 ；

2.2 支持双手柄同时工作，并在界面上动态显示 ；

2.3 航空合金材料，超轻、经久耐用，术中不易疲劳，并可高温高压消毒 ；

（二）关节镜等离子体手术系统

1.1 低温等离子手术系统，适用于在关节镜和开放骨科手术中低温等离子消融及热凝止血等 ；

1.2 输出频率： 100-400KHz；

1.3 输出功率：

1.4 关节镜保护功能：在刀头过于接近关节镜时，系统会立即暂时中断能量输出，但在刀头移开后会马上恢复正常工作状态 ；

1.5 组织切割消融温度： ≦60℃；止血皱缩温度≦70℃；

（三）配置清单：

序号	货物名称	数量
1	动力刨削系统主机	1
2	超强手控手柄	1
3	等离子低温消融手术系统（包括：主机、脚踏）	1
4	左弯鸭嘴篮钳	1
5	直型鸭嘴篮钳	1
6	右弯 鸭嘴篮钳	1
7	推结器	1
8	半月板锉	1
9	抓线钳	1
10	软组织抓钳	1
11	交换棒	1
12	过线器（肩袖缝合钩）	1
13	半月板前角缝合器	1
14	鸟嘴钳	1

3.变更时间如下：

网上报名截止时间：自公告发布之日起至 2022年11月29日17：00整（北京时间）

四、有关说明：

1、本公告作为原 采购 文件 的 组成部分，对所有参与本次 采购 项目 的 供应商 均起 约束作用。

2、本公告内容如与原 采购 文件有冲突之处，以本公告为准，未 作调整 部分按原 采购 文件执行，特此公告。

五、本次联系事项：

1、 采购代理机构 名称： 苏州乐慧 招投标咨询有限公司

联系人：陈浩、王佳静

电话： 0512-****3600 传真：0512-****1147

地址：****城区元和街道华元路 766****中心

2、采购人： 昆山市第五人民医院

联系人： 陈雪冲 联系电话： 0512-****1137

地址： 昆山市千灯镇少卿东路 32号

苏州乐慧 招投标咨询有限公司

202 2 年 11 月 24 日