关于无锡国家高新区(无锡市新吴区)民政和卫生健康局采购进口医疗设备仪器专家论证意见公示

一、申请理由：

（一）设备名称：全自动核酸提取仪

目前全球性高危流行性病毒的传播为各国社会、经济和健康体系造成了巨大的负担。高通量全自动核酸分离纯化系统以其相对于传统的手工提取病毒核酸的更专业、可靠、高速、通用、无污染、使用便捷，样本来源广等特点，越来越受到基于核酸检测为主要手段的实验室的青睐，配合单位现有的荧光定量 PCR 仪可以实现从待检人员样本的核酸提取和定量扩增检测及结果分析为一体的全自动化整体解决方案。提高实验室整体水平，主要功能参数如下：采用磁珠分离法，有效避免生成气溶胶。分离纯化全过程在专门设计的样本处理架内完成，高产率高纯度地分离纯化核酸成分。包括样本、试剂及耗材的摆放及程序设置等所有手动步骤时间共计小于 5 分钟，而且整个实验过程中无需开盖，无人工手动步骤，防止样品孔间污染和生物危害。

单次运行时间大约 50 分钟 / 每 96 个样本，支持最大样本种类：同一次运行最多支持 10 种不同类型样本同时进行分离纯化。样本与试剂移取过程完全独立，试剂移取机械臂通过针孔穿刺式方法吸取提取试剂，避免试剂在空气中挥发及交叉污染。国产无法同时满足上述要求，申请采购进口产品。

（二）设备名称：荧光定量 PCR 仪

由于我科室开展检测项目需要 , 希望购买快速高通量荧光定量 PCR ，用于病毒及微生物等核酸大量快速定量检测。其具有特点 : 通量高、灵敏度高、精确性好、检测快速、多功能软件应用、操作方便。由于实验需要，检测时间要快速： 96 孔 40 个 PCR 反应循环小于 1 小时；加热方式：采用银质温控模块；模块规格：支持 96 孔模块与 384 孔模块，自行更换后无需校准，后续可匹配全自动分液系统；光源：高强度白色固态光源（单个光源寿命不低于 10000 小时）；温控准确性≤ 0.1 ℃，温度均一性≤ 0.1 ℃，达到设定温度后 1 秒内实现，高分辨率熔解曲线分辨率≤ 0.01 ℃。国产无法同时满足上述要求，申请采购进口产品。

二、专家论证意见：

经评估调研以上国产产品不能同时全部满足上述要求，因此建议选择购买进口产品。

三、论证专家、律师： 姓名，单位，职称

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位： 无锡国家高新技术产业开发区 ( 无锡市新吴区 ) 民政 和卫生健康局

联系人：孙工

联系电话： 0510-****6790

财政部门联系人：曹老师

联系电话： 0510-****2290 ，传真： 0510-****2290

采购单位名称：无锡国家高新技术产业开发区 ( 无锡市新吴区 ) 民政和卫生健康局

2021 年 4 月 16 日