东海县第四人民医院新建工程-32排螺旋CT机采购采购公告

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件 ；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供上一年度的财务状况报告(成立不满一年无需提供)或按连财购【2023】4号文件要求，符合要求的提交《财务状况报告、税收及社会保障资金缴纳情况承诺函》，格式详见投标文件格式；

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料，供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料或按连财购【2023】4号文件要求，符合要求的提交《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》，格式详见投标文件格式）；。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（见投标文件格式）；

5.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（见投标文件格式）；

本项目仅采购本国产品，不接受进口产品。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。供应商须按《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号）要求提供本国产品标准声明函，所投产品整机及核心成像部件应当满足国办发〔2025〕34号本国产品认定标准。

1.投标人须提供投标产品有效期内的《医疗器械注册证》或者备案凭证(扫描件)；

2.投标人如为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别提供有效期内的《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》(扫描件)，且经营范围须包含所投标产品的类别;投标人如为医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》(扫描件)；

3.投标人须取得生态环境主管部门核发的有效期内的《辐射安全许可证》（扫描件）。

（四）本项目的其他资格要求：

1.投标文件递交截止前，被信用中国、中国政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与本项目政府采购活动。

备注：采购人或采购代理机构通过信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn），对供应商信用记录情况进行查询，查询结果页面打印留存。

2.本项目中标后不允许分包或转包。

（五）法律法规规定的其他条件。

1.本次招标不收取投标保证金。

2.本招标文件中标注★部分为实质性要求和条件，由采购人根据实际情况设置，投标人须逐条明确作出满足实质性要求和条件的响应，否则将按无效响应处理。

3.无论出于何种原因，采购人及其委托的采购代理机构在投标截止时间前可对招标文件进行修改、补充或者变更，其内容作为招标文件的重要组成部分，敬请及时关注江苏宏业工程项目管理咨询有限公司在“***网”发布的更正公告。若因投标人自身原因未及时关注本项目有关修改、补充或者变更信息，导致投标文件编制或者提交失误，由此造成的一切损失由投标人自行承担。

4.根据江苏省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号）要求，“苏采云”政府采购交易系统的CA数字证书、电子签章已更换为江****中心和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。投标人通过“苏采云”系统参与政府采购项目，需要办理（更换）CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://www.****.gov.cn。请投标人按照《操作手册》要求获取招标文件，制作、上传电子投标文件，参加开标、澄清、说明或者补正。因投标人未按要求操作原因导致电子投标文件被拒绝、造成无效响应的自行承担一切损失。