新沂市疾病预防控制中心实验室检测能力提升项目更正公告

一、 项目基本情况

原公告的采购项目编号： JSZC-320381-YHXM-G2022-0022？？？？？？

原公告的采购项目名称：****中心实验室检测能力提升项目

首次公告日期： 202 2 年 10 月 11 日

二、更正信息

更正事项：采购 文件

更正内容：

1、 原文件： 项目要求投标人具备的特定条件 ：

1、供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。

2、供应商提供生产厂家关于本项目核心产品（全自动核酸检测分析系统、全自动化学发光免疫分析系统）的授权委托书。

更正为： 项目要求投标人具备的特定条件 ：

供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。

2、原文件：第三章四、投标人应当提交的资格、资信证明文件（必须提供，否则投标将被拒绝），包括：5、项目要求投标人具备的特定条件:

1、供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。

2、供应商提供生产厂家关于本项目核心产品（全自动核酸检测分析系统、全自动化学发光免疫分析系统）的授权委托书。

更正为：第三章四、投标人应当提交的资格、资信证明文件（必须提供，否则投标将被拒绝），包括： 5、项目要求投标人具备的特定条件:

供应商经营范围或业务范围包含医疗器械销售。

3 、原文件：第六章采购需求，四、项目参数及需求

详细参数：

全自动核酸检测分析系统

1、 主要用途：设备集全自动 加样 、提取、试剂体系配置、扩增分析及数据传输（ LIS）等功能于一体。

2、 技术参数：

★ 2.1工作原理：设备集成化设计并且配备独立温控模块、磁珠法提取核酸模块、荧光定量PCR仪模块等

2.2 加样 准确度≤±8%， 加样 重复性≤±8%

2.3 仪器通过一次性吸管式磁珠提取，单人份核酸提取条，能够有效保障实验内环境的清洁，避免样本交叉污染和气溶胶

2.4 机械臂单臂配备 移液 盘，有效避免滴液漏液

2.5 样本类型：包含咽（鼻）拭子、全血、血清、血浆、生殖道分泌物、尿液、痰液、腹泻样本等

★ 2.6 样本通量：样本位≥12个，每个样本可选择4个荧光定量PCR反应，测试位≥48个

2.7 模块控温精度：PCR模块控温精度≤±0.5℃

2.8 升温速率：最大升温速率≥5℃/S

★ 2.9 扩增模块包含12个独立温控模块以及每个模块上4个检测孔位

2.10 重复性：针对高中低样本浓度的检测重复性, Ct值（或浓度对数值）的CV应≤3%

2.11 线性相关性：系列稀释梯度样本各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r绝对值应≥0.980

2.12 荧光检测通道数：4个通道，FAM/SYBR Green（470nm）/ HEX/VIC（525nm）/ ROX/TEXAS RED（580nm）/ CY5（635nm）

2.13 仪器温控模块加热范围：20~105℃

2.14 防污染措施：高效空气洁净系统，气流单向流动；包含紫外灯、外排式HEPA过滤系统，有效保证生物安全性

2.15 支持原始管 上样 、仪器自动 加样 配液

2.16 软件功能：软件实时监控，根据CT值自动判别并计算阴阳性结果，辅助结果判断

2.17 试剂位：包含15个2~8℃试剂储存位，在实验结束后可保存样本

2.18 检测时间：开始 上样 到出报告时间平均时间在90min内

2.19 仪器获得国家食药局的医疗器械注册证

2.20 可灵活对各种样本进行不同Panel及批次组合的检测。

3、配置清单

（ 1）全自动核酸检测分析主机 1台

（ 2）数据处理系统 1套

（ 3）仪器校验试剂包 1套

（ 4）常规配件包 1套

全自动化学发光参数

1、国产全自动单管式化学发光免疫分析仪

2、系统采用吖啶酯磁微粒化学发光反应原理

3、单机检测速度:≥180测试/小时

4、首个结果最快出报告时间≤15分钟

5、一次性最大样本加载量>50个，可以连续添 加样 本

6 、具有样本 自动重测 功能

7、具有急诊优先测定功能，且急诊样本位置不被限制

8、 加样 针采用钢针或一次性吸头

9、可检测样本类型:尿液、全血、血清、血浆

10、 仪器具有样本自动识别条码功能

11、检测完成后，仪器自动吸取反应废液，反应杯无液体残留，处理耗材无风险

12、仪器试剂位>26个，试剂仓具备冷藏功能

13、试剂瓶采用一体瓶设计，便于用户使用，试剂条码中内置出厂定标信息，可采用2点或多点校准

14、具有试剂盒不停机在线更换功能

15、试剂信息读取采用射频卡管理

16、采用浓缩的清洗缓冲液，便于存储和运输

17、采用一次性反应杯，倾倒式添加，一次性装载数量≥900个，可连续加载

18、仪器支持定时自动开机功能

19、可以跟LS系统进行单项和双向通讯连接

20、配套电脑采用触屏显示器

21、丙型肝炎病毒检测原理 需为 双抗原夹心法

22、所有项目试剂盒内需标配校准品，采用两点校准，节约使用成本

洗板机招标参数：

1 、洗液通道 :1 个洗液通道， 1 个废液通道

2 、试剂瓶容量 :1 个 2L 洗瓶 1 个 2L 废液瓶（可选配用户 洗瓶架 ）

3 、洗头 : 标配 1 个 8 道洗头，选配 12 道洗头

4 、适用板型 :96 孔板（平底、 U 型、 V 型、星型）

5 、清洗次数 :1 － 10 次

6 、清洗体积 :50 － 1000ul

7 、预洗体积 :5 － 100ml

8 、冲洗体积 :5 － 100ml

9 、分液体积 :50 － 1000ul

10 、 残液量 :<1.5ul

11 、精确性 :3% ， 96 孔板 @300 μ l

12 、数据连接 :USB 端口（可导入导出程序）

13 、语言种类 : 提供中文在内的八国语言 ( 包括英文、日文、法文、葡萄牙语、荷兰语、西班牙语、

俄语 )

14 、数据存储 : ≥ 99 个程序

15 、加 吸液 系统 : 蠕动泵系统，特别适合缓冲液量少的情况

16 、报警系统 : 洗液瓶和废液瓶及 板位 均标配传感器，并且报警装置可屏蔽

17 、清洗方式 : 普通和清扫模式

18 、可调参数 : 吸液 ，加液的高度，速度，时间

19 、震荡时间 :0 － 60 分钟

20 、震荡功能 : 低速，中速，高速三种速度可调

21 、浸泡时间 :0 － 60 分钟

22 、 吸液 模式 : 单点、两点、三点 吸液

23 、功能包括： Wash （分液 + 吸液 ）、 吸液 、分液、 Soak （浸泡 +Shake 振板）， Prime （冲洗），

Layout （布局）

24 、功能键 :25 个按键包含个程序快捷键

25 、显示屏 : 高分辨彩色显示屏 ≥ 480x272 点阵（ 13 万像素）

酶标仪招标参数：

1、适用板型：96孔酶标板

2、波长范围：340nm－850nm

3、读数范围:0－6.0OD

4、灵敏度:0.001Abs

5、分辨率：0.001OD

6、准确性：± 1% (0 ？C 3 OD)

7、精确性：≤ 0.2% (0？C 3 OD)

8、线性：≤1.0%

9、卤素光源或LED 光源：石英卤素灯6V10W

10、光路特点：单光路逐孔检测，每个样品双参照

11、滤光片带宽：3 - 9 nm

12、滤光片位：8位，标配3个滤光片：405，450，620nm

13、功能键：25个功能键,F1-F3：快速启动预存程序,HELP键：帮助信息

14、震荡模式：3种速度，低、中、高；持续时间：0～5小时

15、读板时间：单波长6S，双波长12S，96孔；单波长11S，双波长33S，384孔

16、数据输出：USB外接U盘输出数据

17、数据存储：≥99个测量程序和≥99组测量结果

18、语言种类：英, 法, 德, 西班牙,中文, 日本,俄罗斯, 葡萄牙

19、显示屏：高分辨彩色显示屏≥ 480x272 点阵（13 万像素）

20、孵育器（选配）：温控范围：25 - 50℃

21、自动化兼容：机械臂兼容，可实现自动化

移液 枪参数：

（ 1）、重量轻，操作力小，坚固耐用，耐高温抗腐蚀；

（ 2）、可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌，操作更安全；

（ 3）、人体工程学设计，显著减少手、手臂和肩膀用力，避免手部重复性劳损（RSI）；

（ 4）、下半支可徒手拆卸，便于清洁保养；

（ 5）、伸缩式弹性吸嘴设计，确保吸头装配的气密性和 移液 均一性；

（ 6）、四位数字放大体积显示， 可精准 设置 移液 体积；

（ 7）、体积视窗位置合理（在前面），便于 移液 观察，可单手设定体积及操作；

（ 8）、独有密度调节窗口，适用于不同密度的液体 ，通用性更广泛；

（ 9）、单通道可调式 移液 器规格：2.5ul、10ul、20ul、100ul、200ul、1000ul

八道 移液 器规格： 10ul、100ul、300ul

更正为：

详细参数：

全自动核酸检测分析系统

技术参数：

1.1★仪器模块：包含磁珠法提取模块和荧光定量PCR模块等

1.2、样本通量：样本位 ≥ 12个，测试位 ≥ 48个

1.3、检测时间：？Q90min

1.4、试剂位：15个2~8℃试剂储存位

1.5、 加样 精度：准确度≤±8%，重复性≤8%

1.6、控温精度：模块控温精度≤0.5℃

1.7、升温速率：最大升温速率≥5℃/S

1.8、重复性（ ：样本检测重复性 , Ct值（或浓度对数值）的CV应≤3%

1.9、线性：系列稀释梯度样本各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r绝对值应≥0.980

1.10、★扩增模块：12个独立温控模块，每个模块4个检测孔位

1.11、扩增模块加热范围：20~105℃

1.12、荧光通道数：4个通道，FAM、HEX、ROX及Cy5

1.13、防污染措施：单向气流流动、紫外灯、外排式HEPA过滤系统

1.14、条码扫描功能：支持样本条码扫描

1.15、信息接口：Type-C,HDMI,USB，LIS

1.16、软件功能：实时监控，自动判别并计算阴阳性结果

1.1 7 、设备环境温度： -20℃～55℃、设备环境湿度≤93%

全自动化学发光参数

1、国产全自动单管式化学发光免疫分析仪

2、系统采用吖啶酯磁微粒化学发光或电化学发光反应原理

3、单机检测速度:≥180测试/小时

4、首个结果最快出报告时间≤20分钟

5、一次性最大样本加载量≥50个，可以连续进样

6 、具有样本 自动重测 功能

7、具有急诊优先测定功能，且急诊样本位置不被限制

8、 加样 针采用钢针或一次性吸头

9、★ 可检测样本类型 :尿液、全血、血清、血浆

10、 仪器具有样本自动识别条码功能

11、★ 检测完成后，仪器自动吸取反应废液，反应杯无液体残留，处理耗材无风险

12、仪器试剂位≥25个，试剂仓具备冷藏功能

13、试剂瓶采用一体瓶设计，便于用户使用，试剂条码中内置出厂定标信息，可采用2点或多点校准

14、★具有试剂盒不停机在线更换功能

15、试剂信息读取采用射频卡管理

16、采用浓缩的清洗缓冲液，便于存储和运输

17、采用一次性反应杯，一次性装载数量≥900个，可连续加载

18、仪器支持定时自动开关机功能

19、可以跟LiS系统进行单项和双向通讯连接

20、配套电脑采用触屏显示器

21、丙型肝炎病毒检测原理 需为 双抗原夹心法

22、所有项目试剂盒内需标配校准品，采用两点校准或多点定标，节约使用成本

洗板机招标参数：

1. 残液量 ：≤1μl/孔

2.注液精度：CV≤2%

3.注液准确度：＜3%（在注液量300μl/孔时）

4.注液均匀度：≤1.6%

5.内置工作泵：泵置放于洗板机内部，设备整体性好。

6.洗液过滤系统，可保证有效的防堵塞。

7.功能

7.1 定性功能

a）交叉 吸液 功能： 吸液 针可在微孔左右各 吸液 一次；

b）防溢流功能：在此模式下，通过注液的同时 吸液 实现防溢流功能；

c）自动记忆参数：可自动记忆主程序99个；

d）废液报警功能：当废液到报警器预定位置，仪器会发出报警声音；

e）废液排放功能：选配

f）磁洗板功能：选配

g） 各列 单独控制功能：可通过按键单独控制 各列 的注液功能；

h）免补孔功能：当清洗数量不足一排时，液体通过载板架上的 吸液 管被吸走。

7.2 可量化功能

a) 注液量：50-12500μL， 调整步距 为50μL；

b) 浸泡时间0-999s可调， 调整步距 为1s；

c) 振荡时间最长0-990s可调， 调整步距 为1s；

d) 吸液 时间0.1-9.9s可调， 调整步距 为0.1s；

e) 清洗次数：1-250次， 调整步距 为1；

f) 通道数：4个，2个洗液通道、1个蒸馏水通道、1个废液通道；

g) 蒸馏水瓶、洗液瓶、废液瓶容量均为4000ml 允差±5%（2000ml选配）。

8.电源

8.1 交流输入： 220V±22V，50Hz±1Hz

8.2 额定输入功率：300VA

9.必须和酶标仪为同一品牌

10.可同时清洗两块板子，具有开关机自动冲洗功能

配置：洗板机、蒸馏水瓶、洗液瓶、缓冲瓶、废液瓶。

酶标仪招标参数：

1．检测通道：大于7通道

2．检测光源：双LED冷光源

3．检测方法：终点法、动力学法、凝集扫描

4．测量范围：0.000 OD～4.500 OD

5．分辨率：0.001 OD

6．重复性：＜±0.15%。

7．线性：在0.000-3.000 OD时，小于 ± 0.5%。

8．准确性：在1.000 OD时，相对误差为±0.6%。

9．测量时间：单波长3s/96孔，双波长＜5s/96孔。

10．波长范围：400nm-750nm。

11．滤光片：不少于8个，标配405nm、450nm、492nm、630nm

12．端口配置：RS232和USB

13．功能

a）可测定96孔（8×12）或48孔（4×12）微孔板；

b）振荡频率为高、中、低三档可调，振荡时间1s -300s可调。

14．主机外形尺寸：470mm×335mm×205mm（L×W×H）。

15．电源：

a）直流输出：24V±1V，不大于1.25A。

b）交流输入：100V～240V，49Hz～61Hz。

c）过流保护和短路保护：在电流大于等于3.2A或短路时，启动保护。

d）额定输入功率：55W。

16.微生物鉴定结果可与同品牌的微生物质谱相确认

配置： 1.酶标仪主机 1台 / 酶标仪控制及分析管理系统软件 1套

2. 电脑1台/激光打印机1台（供应商配置）

移液 枪参数：

单道：量程： 0.1-2.5.ul,0.5-10ul ，2-20ul，10-100ul，20-200ul，100-1000ul，可灭菌消毒，体积可调

八道： 0.5-10ul，10-100ul，30-300ul，容量可调，数字显示， 整支消毒，原装进口

三、 其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：新沂市 ****中心

地址：江苏省徐州市新沂市新华路 67号

联系方式： 137****3305

2.采购代理机构信息

名称： 源海 项目管理咨询有限公司

地址：江苏省新沂市钟吾路 102-10号

联系方式： 182****9342

3. 项目联系方式

项目联系人：马展鹏

电话： 182****9342

源海 项目管理咨询有限公司

2022 年 10 月 14 日