江苏省医疗器械检验所LIMS系统电子报告、对接国抽系统、省局数据系统项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：江苏省医疗器械检验所

项目名称：LIMS系统电子报告、对接国抽系统、省局数据系统项目

拟采购的货物或服务的说明：江苏省医疗器械检验所LIMS系统始建于2015年11月，于2016年10月项目正式上线运行，2019年12月二期建设完成并验收。根据中检监督函【2020】120号《关于组织开展国家药品、医疗器械、化妆品抽检电子检验报告书生成及传递等有关工作的函》的要求，2020年药品、医疗器械、化妆品抽检开始启用电子报告书系统；江苏省药品监督管理局2020年启用医疗器械行政审批系统；都对江苏省医疗器械检验所出具电子报告书提出了迫切要求。

在原有实验室信息管理系统（LIMS）基础上开发提供中检院国抽系统的报告数据、电子报告书上传接口功能的接口，实现与中检院国抽系统进行数据对接。****中心要求开发我所注册检验****中心相关处室的接口功能。对现用LIMS系统通过适当修改并增加电子报告生成及发放模块，可实现电子报告生成及发放功能；通过对现有LIMS系统的开发，实现与国家抽检系统提供的系统端口连接、实现与江苏省药品监督管理局提供的系统端口连接。

该项目需由掌握着江苏器械检验所LIMS业务系统技术框架、代码、数据结构及具有稳定的技术运维保障体系的供应商提供开发服务，保障LIMS业务系统安全、稳定、持续的运行，确保检验数据的安全，确保检验管理工作的顺畅运转。

拟采购的货物或服务的预算金额：30万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：江苏省医疗器械检验所LIMS系统一期、二期由北京三维天地科技股份有限公司开发实施，目前系统运行稳定，能完全适用于江苏省医疗器械检验所的检验工作。该系统的运维工作也由北京三维科技股份有限公司承担。北京三维公司承担行业内100多家实验室信息管理系统（LIMS）建设、十多家检验机构药品、医疗器械、化妆品国抽数据对接工作，具有丰富的业务经验和开发能力，能承担江苏省医疗器械检验所医疗器械国抽接口、****中心医疗器械行政审批接口开发任务。

为保障江苏省医疗器械检验所LIMS信息系统运行稳定、检验数据安全，确保及时实现出具电子报告书的功能，及时与国抽系统、省局系统对接。综上论述，拟采用单一来源采购方式进行采购,选取北京三维天地科技股份有限公司作为唯一供应商。

二、拟定供应商信息

名称：北京三维天地科技股份有限公司

地址：****路****号601

三、公示期限

2020年8月3日至2020年8月7日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：王丽明

联系地址：****路****号

联系电话：025-****5655

2.采购代理机构

联 系 人：葛晓菲

联系地址：****路****号苏美达502室

联系电话：025-****2451

六、附件

专业人员论证意见

苏美达国际技术贸易有限公司

2020年7月31日