南京鼓楼医院基因全外显子检测项目（WES）采购公告

1.（一）通用资格要求 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，（提供近三年内任意一年经审计的财务报告，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，如为新成立的公司，应提供公司成立之后的财务报表）

3.3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函（由投标人根据项目需求提供说明材料）

4.4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供本次采购活动前6个月内，至少1个月缴纳税收和社会保险的凭证复印件，依法享受免缴、缓缴的，提供证明材料复印件；

5.5.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供声明函原件（重大违法记录是指投标人因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）

6.6.法律、行政法规规定的其他条件

7.7.本项目不接受联合体投标

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.1、投标人具备医疗机构执业许可证（必须包含临床细胞分子遗传学专业）

2.2、投标人实验室具有有效期内由国家或省级 ****中心颁发的临床基因扩增检验实验室的《技术验收合格证书》

3.3、投标人国内实验室需完成实验室生物安全备案（BSL-2备案）

4.4、投标人承诺服务期内为本项目所配备的高通量测序仪等检测仪器具备NMPA 批准的医疗器械注册证。（提供书面承诺格式自拟）

5.5、投标人不得具有外资股份。（提供书面承诺格式自拟）

6.6、投标人投标时需明确为本项目提供服务的具体实验室，服务期内不得以任何形式转包（含自己公司的其他实验室）。（提供书面承诺格式自拟）

1.获取招标文件时间：自公告发布之日起至2026年9月18日，每天上午9:00至11:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

2.地点：网上注册登记成功后系统内免费下载

3.获取方式：***网上注册登记方式。

3.1***平台的网络地址和方法：

“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）投标人操作手册》。

3.2潜在投标人访问“苏采云”***网络地址和方法：“苏采云”***网址：http://****.cn。

3.3“CA数字证书”的获取：

响应投标人需办理“CA 数字证书”，CA办理指南及“苏采云”***网―办事指南-****中心下载。

通过苏采云系统首页（http://****.gov.cn）的“苏采云控件驱动下载”，选择“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”下载安装，具体安装方法详见下载文件内的《安装说明》。

3.4采购文件（后缀名为“.kedt”）、投标人操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

3.5采购人或采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标人下载或者查阅。

3.6请潜在投标人提前安装相应的控件（详见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

注：如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

4.投标文件的解密：开标当天各投标人及时登录不见面开标大厅，投标文件递交截止时间后，采购人将在系统内公布投标人名单，然后通过开标会议区发出投标文件解密的指令，投标人在开标室按规定时间自行实施远程解密，投标人解密限定在开标后30分钟之内完成。***网络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致响应文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为投标人撤销其响应文件，系统内投标文件将被退回；因采购人（或采购代理机构）***平台发生故障，导致无法按时完成投标文件解密或开、评标工作无法进行的，可根据实际情况相应延迟解密时间或调整开、评标时间。