关于开展冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊三类医用耗材信息集中维护工作的通知

各相关企业：

根据工作安排， 定于 2022 年 10 月 31 日起开展 冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊 医用耗材信息集中维护工作 ，现就相关事宜通知如下。

一、品种范围

包括但不限于以下产品：

1. 冠脉导引导丝，国家医保局医保医用耗材编码前 7 位为 C020221 开头的产品；

2. 冠脉导引导管，国家医保局医保医用耗材编码前 7 位为 C020210 开头的产品；

3. 冠脉扩张球囊，国家医保局医保医用耗材编码前 7 位为 C020205 开头的产品。

二、企业范围

取得上述医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）均可作为维护企业参加。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用***平台（ https://****.cn:17059/ ），在“医用耗材信息维护”对应的各耗材类别栏目内，查看本企业相关医用耗材的产品信息，参照系统内操作手册完成维护。***平台完成维护的产品，无需重复维护。

***平台医用耗材信息维护系统长期开放，本次集中维护时间为 2022 年 10 月 31 日至 2022 年 11 月 9 日。

未取得国家医保编码的企业，请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求维护信息，申请医保医用耗材分类与代码，取得医保编码后，***平台补充医保编码。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在 2022 年 11 月 8 日前完成国家医保编码申请，并在完成申请后立即告知 ****中心（ 邮箱 hc****@****.cn ，邮件主题请标明“冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊新增产品信息” ），做好 ***平台 信息维护衔接。

未领取数字证书的企业，按照 http://****.org.cn 通知所列要求，领取数字证书。***平台***平台数字证书已实现互认，***平台数字证书的企业无需重复领取。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址：天****中心****楼（天津市河西区洞庭路 20 号）

联系电话： 022-****8155

电子邮箱： hc****@****.cn

服务时间： 9:00-12:00 ， 13:30-16:30 ，节假日除外。

****中心

2022 年 10 月 28 日

微信公众号（订阅通知）

微信小程序（查询信息）