合江县人民医院关于拟采用单一来源采购方式采购关节镜动力刨削手柄及配件征求意见公示

合江县人民医院

关于拟采用单一 来源采购方式采购 关节镜 动力刨削手柄及配件 征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

合江县人民医院因现拟采用单一来源 采购方式采购关节镜动力刨削手柄及配件，项目预算为 27.55万元，现就此事项广泛征求意见。
一、采购人：合江县人民医院
二、采购项目名称：合江县人民医院关节镜动力刨削手柄及配件采购项目
三、采购预算金额： 27.55万元
四、拟推荐供应商：成都育扬贸易有限公司
五、申请采用单一来源采购方式的理由陈述：

合江县人民医院现使用的美国施乐辉关节镜（型号： DYONIC POWER II）的动力刨削手柄及关节镜镜鞘已损坏，现拟采购动力刨削手柄及关节镜镜鞘一套，因其结构及工作方式具有不可代替的专利、专有技术，只能安装施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司生产的动力刨削手柄及关节镜镜鞘才能满足关节镜的正常工作，安装第三方产品则会严重影响产品的性能，引起售后纠纷，同时根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”由于备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册。若更换非原厂的零备件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求整机则需要重新注册。且使用非原厂配件，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。同时美国施乐辉关节镜由施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司研发和生产，其所有配件也由该公司研发和生产，目前国内外其他生产厂家没有技术参数完全符合的合法产品，且国内无此产品。且任何第三方想从施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司正规渠道购买到全新的、与主机匹配的、合法的配件是不可能的 。故产品具有唯一性。

因成都育扬贸易有限公司是施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司原装动力刨削手柄及关节镜镜鞘在四川省唯一指定经销商，只能从成都育扬贸易有限公司处采购原厂配套的动力刨削手柄及关节镜镜鞘，故该产品的进货渠道具有唯一性。

综上 所述：鉴于以上原因，本项目的采购在技术性和进货渠道上均具有唯一性，合江县人民医院特申请对该项目采用单一来源采购方式进行采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起 5个工作日内（2023年5月18日9:00至2023年5月22日9：00），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。

采购单位地址：合江县符阳街道荔乡路 546号
采购单位联系人：赵先生

联系电话： 0830-***2575

邮编： 646200

合江县人民医院
2023年5月17日

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