江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）CT球管货物采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

1.采购人：江****院 点击查看（泸****医院 点击查看）

2.项目名称：CT球管货物采购项目

3.拟采购的货物或服务的说明：

采购CT球管货物采购项目，预算金额：******.**元，拟定供应商为：上****公司 点击查看

4.采用单一来源采购方式的原因及说明:

(一)江****院 点击查看（泸****医院 点击查看）目前使用的CT设备的球管已达**万秒次(CT球管生命周期一般在**~**万秒次)已达到使用寿命，为了不影响患者的检查和治疗，现急需采购CT球管1套，此CT设备(型号规格:u CT***)由****公司 点击查看研发和生产，设****公司 点击查看独家生产。因 CT球管属于CT机核心部件,对整机数据准确性、稳定性、安全性等有决定性作用 ,只有使用原厂生产的配套球管才能保证整机性能，如使用第三方产品代替,将会导致产品兼容性差、图像显像模糊，加速设备老化,且容易导致球管及主机设备损坏，而一旦损坏，将会导致设备原厂商和球管厂家互相推脱责任,增加医疗风险。

(二)****年**月1日起施行的《医疗器城注册管理办法》第六章第四十九条规定:"产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求，进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，球管属于耗材，是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联****公司 点击查看不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。此设备的CT球管与主机共同注册于同一个注册证(注册证编号:国械注准***********)，故本次采购的CT球管在技术渠道上具有唯一性。

(三) 江****院 点击查看（泸****医院 点击查看）目前使用的是联影**排CT。联影CT球****有限公司 点击查看独家提供销售，在销售渠道上具有唯一性，故****公司 点击查看作为本次单一来源采购项目的供应商。

二、拟定供应商信息

名称：上****公司 点击查看

地址：****路****号 点击查看

三、公示期限

****年1月**日至****年1月**日

四、其他补充事宜

公示期为本公告发布之日起5个工作日。

五、联系方式

1．采购人

联系人：王先生

联系地址：泸****路****号 点击查看

联系电话：****-******* 点击查看

六、附件

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