五寨县第一人民医院健康暖心工程进口产品专家论证意见公示

一、基本情况

申请单位

五寨县第一人民医院

拟采购产品名称

关节腔内手术系统

拟采购产品金额

240.0000 万元

采购项目所属项目名称

五寨县第一人民医院健康暖心工程

采购项目所属项目金额

480.0000 万元

二、申请理由

拟采购进口产品基本情况

■ 1、中国境内无法获取：□2、无法已合理的商业条件获取 □3、其它

关节镜技术与骨折内固定、人工关节置换被称为20世纪骨科领域的三大重要进展。为提高我院骨科微创手术水平，提供患者更小的手术创伤，更好的术后恢复，现需要采购一套配置完整的关节腔内手术治疗设备，满足各类关节镜手术的开展需求。由于国内相关产品目前不具备开展各类关节镜手术的需求，且操作精细度，设备品牌的统一性，配备匹配器械的完整性均无法满足我院的手术要求。适应症范围广泛，主要专科涵盖包括膝关节，肩关节，肘关节，髋关节，腕关节，踝关节等各个关节。

如：1、关节镜手术是微创腔镜手术，所以必须提供多种直径的刨刀和磨头，才能完成各种关节镜手术：国产刀头、磨头直径均为3-4.5mm，而国际标准刀头直径范围须在2.0mm-5mm；实际手术医生需要最小直径达到2mm才可以完成关节镜微创手术，例如肘关节镜、腕关节镜手术、踝关节镜手术、指关节等都需要2.0mm直径才可以对微小局部进行关节镜手术，直径过大则无法进入深层手术部位无法开展此类关节镜微创手术，从而导致：1、相应疾病病号源流失2、此类技术无法开展致使无法跟上国内先进关节镜水平国产刀头和磨头没有2.0mm-2.9mm规格，无法完成相关关节镜手术。2、关节镜手术必须提供多种规格动力射频刀头才能完成关节镜手术：国产动力射频刀头只具备90度和50度射频刀头，而国际射频指导要求需具备各种角度和规格（如：曲面刀头、钩型刀头、爪形刀头等，在关节镜手术中会经常使用，若没有这些形状刀头，则很多深腔位置无法进入、无法完成关节镜手术。）以保证术中各种组织部位切割及凝血，从而顺利完成关节镜手术，病人出血少、恢复快。减少术中突发意外及术后并发症的发生。国产动力射频刀头没有曲面、钩型、爪形等多种规格刀头，无法完成相关关节镜手术。3、关节镜手术必须提供多种长度的关节镜才能完成不同的关节镜手术：国产关节镜和配套器械只有180mm的最大长度，而在某些关节手术如：髋关节手术需要220mm长度以上才可以到达髋的手术部位，所以国产关节镜无法开展髋关节镜手术，并且也没有相应套管和器械。此类关节镜手术也无法开展。 4 、关节镜手术必须提供多种直径的关节镜才能完成不同部位的关节镜手术：国产关节镜及其配套器械最小直径只有2.7mm，而对于关节腔狭窄或小儿关节镜就无法进行关节镜的开展。进口关节镜及其配套器械可以达到最小直径1.5mm，可以开展所有的关节镜手术。5、关节镜手术系统包括摄像系统、医用监视器、医用光源、关节镜、动力系统、射频系统、手术器械，国内产品均为品牌拼凑，无法满足设备的统一性，摄像精细程度、光源的安全程度以及动力、器械的匹配都难以完善，我院后期的手术开展、售后的完整性无法保证。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称

工作单位

赵国虎

男

正高

山西医学科学院

王亚伟

男

主任技师

****中心

高玉英

女

副高

****中心医院

马秀丽

女

正高（法律）

山西广播电视台

关彩萍

女

主任医师

****中心

专家论证情况及意见

赵国虎

微创手术是代表现代医学发展的一个前沿技术，具有创伤小，术后功能恢复快，后遗症少等特点，代表着一个医院的水平，骨关节腔内手术系统是开展关节微创手术必不可少的手术器械。目前市场上进口产品有绝对的技术优势，从精细化、功能等方面全面超越国产产品。比如：进口产品磨头有小于3 .0 mm直径的，这有利于手术的精细化操作，而全方位的射频刀头也是国产产品无法做到的，加上进口产品市场占有率高，培训体系健全，对临床工作帮助很大。同意采购进口设备。

王亚伟

由以上原因阐述可知：

1.国产刨刀和磨头已无法开展直径＜3mm的微创手术，故应采购进口产品满足需求。

2 . 国产动力射频刀头无曲面、钩型、爪型规格，无法开展相应手术，故应采购相应进口产品。

3 . 国产关节镜及配套器械只有180mm最大长度，无法满足更长距离的髋关节镜手术，故应采购满足需要的进口产品。

4 . 国产关节镜及配套器械无法开展＜2.7mm直径的关节镜手术，故应采购进口产品。

据此建议：

1 . 同意五寨县人民医院采购进口关节腔内手术系统的申请。

2 . 采购进口产品可提高该院骨科微创手术水平，为更多的患者服务，增强该院与国内同行的交流，同时可以培养更多的技术人才，提高我省县级医院的科研创新能力。

3 . 采购进口产品实现了手术范围的广泛性，满足了设备的统一性，保证了设备售后的完整性。

高玉英

本项目是关节镜手术应用于关节内疾病的检查、诊断和治疗，是微创手术在骨科领域内的应用，其手术优点是创伤小（切口小）、恢复快、术后并发症少、患者住院时间短、节约医疗费用。

该关节腔内手术系统，进口设备在操作精细度、适应症范围、配备匹配器械的完整性、设备的统一性、售后保障等方面优于国内相关产品。项目需求的技术、服务、安全等满足项目的实际要求，故同意本项目进行下一步采购程序。

马秀丽

进口设备论证会情况属实。论证程序和结果合法有效，符合政府采购法的相关规定。该产品不属于国家限制或禁止进口产品。

关彩萍

该院拟采购的关节腔内手术系统技术性能要求：

1. 须提供多种直径的刨刀和磨头，刨头直径范围2.0mm-5mm，且有2.0mm-2.9mm规格。

2. 提供具备各种角度和规格的动力射频刀头，如曲面刀头，钩型刀头，爪形刀头等。

3. 提供多种长度和直径的关节镜，如220mm以上长度的关节镜和1.5mm直径的关节镜。

4. 要求关节镜各组成部分匹配一体化率高，兼容性好，适配性强，成像清晰，性能稳定。

而目前国产设备尚不能满足该院以上技术参数和性能要求以及临床需求，故同意其采购进口产品。

其它事项

无