太原市第二人民医院全自动粪便分析仪等医疗检验设备公开招标采购的采购公告

序号

名称

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

1

※全自动血液细胞分析仪

2台

250,000

500,000

工业

2

※全自动血凝分析仪

1台

250,000

250,000

工业

3

全自动尿液分析系统

1套

250,000

250,000

工业

4

全自动糖化血红蛋白仪

1台

120,000

120,000

工业

5

全自动血气分析仪

1台

150,000

150,000

工业

6

全自动血流变分析仪

1台

130,000

130,000

工业

7

全自动酶标仪

1台

60,000

60,000

工业

8

洗板机

1台

40,000

40,000

工业

9

干式快速酶标孵育器

1台

50,000

50,000

工业

10

全自动粪便分析仪

1台

200,000

200,000

工业

总价（元）

1,750,000元

序号

名称

参数要求

1

※全自动血液细胞分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1. 检测方法及原理: 细胞采用激光散射结合核酸荧光染色、流式细胞技术、鞘流电阻抗法； HGB采用环保无氰化物法检测；CRP/SAA采用乳胶增强免疫散射比浊法；

2. 检测项目：血常规五分类、C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A（SAA）、网织红细胞、体液细胞；

3. 检测参数：血液模式检测报告参数≥30项；体液检测报告参数≥6项；特定蛋白报告参数≥3项；血细胞分析可提供二维散点图、直方图、以及三维散点图；

4. 检测速度：血液细胞分析CBC＋DIFF≥100个样本/小时，CRP检测速度≥100样本/小时；SAA≥100样本/小时。体液分析≥40个样本/小时；

5. 检测样本类型：静脉全血、末梢血（微量全血）、体液、预稀释样本；

6. 标本用量及进样模式：全血标本自动穿刺进样≤85μL，手动进样≤40μl，体液标本≤85μL；

7. 末梢血检测模式：可自动批量进样和手动进样；

8. 信息智能化：有急诊插入功能。同时标配自动进样器，并同时配备开放进样和封闭进样装置；可闭盖穿刺机械化标准进样，消除手工进样误差，保障生物安全；仪器可设置复检规则、审核规则，可自动复检；支持LIS双向通讯，免费与院内LIS系统对接。

9. 特殊样本处理能力：具有有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞计数的校正；具有低值白细胞检测功能；具有低值血小板检测功能；***网织红细胞检测功能，***网织红进行分型，***网织红成熟度指数，网织红细胞检测无需机外染色处理；

10.线性范围：血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）×109/L，红细胞：（0-8.6）×1012/L，血小板：（0-5000）×109/L。CRP线性范围：0.2~320mg/L。SAA线性范围：5~350mg/L。

11. 仪器可拓展性：产品有接口可连接推片机、染色机，并能单机升级组成血液分析流水线；

2

※全自动血凝分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测原理：凝固法、发色底物法、免疫法；

2.测试项目：PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT Ⅲ等；

3.最大速度：检测速度PT≥450 T/h；

4.检测通道：检测通道≥220个，并且同时适用凝固法、发色底物法、免疫比浊法项目；

5. 样本位： 样本位≥200个，采用自动进样器连续加载进样；

6. 试剂位：冷藏试剂位≥40个，常温试剂位≥10个；冷藏位具有全盘搅拌功能；

7. 反应杯：≥1000个反应杯容量，倾倒式随时加载；支持不停机倾倒废杯;

8.光源：要求LED光源；

9.样本检测：样本量自动检查；样本质量智能HIL监测；样本具有内置条码扫描装置，实时扫描样本的条码信息；样本支持随意放入，旋转扫码；

10.试剂：试剂仓封闭设计；试剂独立装卸载，在线更换试剂不降速；试剂在机8℃冷藏，关机后试剂盘独立制冷；

11.加样针：≥5根；具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能；

12.闭盖穿刺：样本针应具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能；

13.急诊检测：独立急诊专用进样通道，急诊响应时间≤30秒；

14.智能检测：支持自动复检；支持APTT纠正试验；支持预约开关机；

15.拓展功能：能单机升级组成分析流水线；支持LIS双向通讯，免费与院内LIS系统对接。

3

全自动尿液分析系统

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测原理：干化学采用多波长光电比色法；有形成分采用流式细胞技术+高速摄像技术自动识别+人工智能识别技术对尿液中的有形成分进行定性、定量分析；

2.检测项目：干化学测试项目≥14项，尿有形成分自动识别≥25项，具备浊度、颜色、比重、电导率、渗透压等理学检测功能；可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息；红细胞形态学项目≥4项报告参数；

3.测试速度：干化学测试模式≥240个/每小时；有形成分测试模式≥110个/每小时；联合测试模式≥110个/每小时；

4.样本放置位：≥250个样本；

5.数据存储：≥15万个结果，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失；可显示并存储有形成份的真实全景图片及原始视频；

6.试纸仓容量：≥250条试纸；试纸机载稳定性：≥3天，具有试纸仓内部温湿度监测功能，超出设定范围后报警；

7. 废条仓最大容量：≥400条试纸；

8.拍图帧数：每个样本的有形成分拍图帧数达2000帧以上；

9.识别率：红细胞≥90%，白细胞≥90%，管型≥85%；

10.密闭样本采样：支持密闭标本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖；

11. 智能化：智能审核，能对检测结果智能审核，自动提示异常结果样本；智能样本量检测，具有液面感应功能，当测试样本量不足时有报警提示；智能试剂用量提示：自动提示试剂使用情况；智能自动对焦：可自动校对成像系统焦距；

12. 扩展功能：所有设备都能连接成全自动尿液分析流水线，数量可扩展；

13. 系统组成：尿液干化学模块、尿液有形成分分析模块、预存与回收模块、储物柜、软件系统组成；

14.数据与操作：支持LIS双向通讯，免费与院内LIS系统对接。

4

全自动糖化血红蛋白仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测原理：离子交换高效液相色谱法HPLC；

2.检测方法：双波长（415nm、525nm）吸光度法；

3.变异体识别：样本有HbS、HbC、HbD等变异体存在时，仪器可给出变异体提示并提供变异体检测服务；

4.图谱同步：所有数据和图谱能同步至LIS，支持双向；

5.干扰排除：潜在的干扰因素如黄疸（胆红素）、不稳定性HBAlc、变异血红蛋白对糖化血红蛋白测定结果无干扰；

6.检测速度：≥60样本/小时；

7.混匀方式：自动高速旋转混匀；

8.样本容量：自动进样架一次性≥100个样本，可循环进样

9.重复性：批内变异系数CV≤1%；

10.线性范围：HbA1c的线性范围NGSP值在3.0%-20.1%，IFCC值在9.2-191mmol/mol；

11.配套试剂：智能提示更换试剂，有余量显示；

12.色谱柱：可供测试次数≥3000次，前处理有单独的前置过滤片；

13.急诊能力：≥1个 STAT位；

14.进样方式：连续自动进样和封闭穿刺进样；

15.样本类型：支持全血样品（3微升）与预稀释样品（5微升），原始管可直接上机，并且可自动识别、检测原始样品管或稀释样品；

16.溯源性：提供溯源性证明；

17.携带污染率：分析仪的携带污染率应≤2%；

18.应具备自动稀释功能；

19.支持LIS双向通讯，免费与院内LIS系统对接。

20.数据储存: 可存储大于10万条记录，且循环存储；

5

全自动血气分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.多参数；

2.技术指标：实测参数≥9项，计算参数≥10项；

3.样本类型：动脉血、静脉血、混合血液、质控液等；

4. 样本量：全参数测量用血量≤80µl；

5. 进样方式：注射器、毛细导管、质控品自动吸样；

6. 测试速度：≤80秒；

7. 试剂开包有效期：≥30天；

8. 免费与院内LIS系统对接。

6

全自动血流变分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1. 测试原理：全血测试方法：锥板法；血浆测试方法：锥板法、毛细管法；

2. 检测方法：依据国际临床血液流变学会(ISCH)推荐认可的检测方法；

3. 工作模式：双针双盘、双方法学双测试系统可同时并行工作；

4.信号采集方法：锥板信号采集方法采用光栅细分技术；毛细管信号采集方法采用自动跟踪液面微分捕获技术；

5.测试时间：全血测试时间≤40秒/标本，血浆测试时间≤1秒/标本；

6.测量精度：牛顿流体粘度的准确性误差≤±0.1%,非牛顿流体粘度的准确性误差≤±1%；

7.测试范围：粘度测量范围：（0～70）mPa.s；剪切应力范围：（0～14000）mPa，切变率范围：（1～200）s-1；

8.加样量：全血≤1000ul，血浆≤300ul；

9.样品位：≥80孔位，全开放、可互换，适用于任意试管；

10.变异系数：牛顿流体粘度的变异系数≤0.5%,非牛顿流体粘度的变异系数≤2%；

11.机芯材质：钛合金；

12.温度控制：37°C±0.1°C；

13.进排液系统：均采用挤压式蠕动泵，加样针具有液位感应功能；

14.免费与院内LIS系统对接。

7

全自动酶标仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测通道：8通道光纤检测，****中心定位；

2.光 源：石英卤钨灯；智能光源控制；

3.布板功能：96孔可视化布板，触摸式操作；布板保存和导入功能；全屏显示96孔整版数据；

4.模板保存：具有布板模型保存和调用功能；

5.操作方式：触摸屏操作，并可外接鼠标和键盘；

6.波长配置：405、450、492、630nm等；

7. 测量范围：0.000 ～ 4.000 Abs；

8.波长示值误差: ±2nm；

9.重复性 ：≤0.2%；灵敏度 ：≥0.01 A；通道差异：≤0.01 A；稳定性 ：≤±0.003 A；

10.准确性 ：±0.008A[0.000～1.000]、±0.015 A(1.000～2.000]

线性系数：≥0.990；

11.振板功能：可设置振板速度和时间；

12.数据处理：酶标分析仪内置数据分析功能，可存储500个以上测试项目和2000板（96孔）测试数据；可对数据进行定性和定量分析，每个项目可单独设置4个以上CUT-OFF值，便于弱阴和弱阳性标本的分析；可根据样本号、病人姓名、检测日期等多种方式进行存储数据的快速查询；

13.显示方式：≥7英寸彩色液晶显示屏；

14.自动保存质控数据，可打印多种质控图表；

15.自动储存标准曲线，用户可对标准曲线进行修正；

16.单板多项测试功能，单板可同时进行≥12种不同的测试；

8

洗板机

★提供产品生产企业的《第一类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1、洗清板数：A板/AB板,一次可同时清洗2块板

2、板位选择：酶标板清洗孔数，可选择24孔、48孔、72孔、96孔

3、洗板项目预设：内置100组预设洗板参数，可直接点击切换

4、洗板参数可调：洗板次数可调、流量设置可调、前后冲水时间可调、洗液冲洗时间可调、浸泡时间可调、脱水甩干时间可调

5、适用板型：平底、圆型、U型、V型酶标板

6、清洗液残留量：每个孔残留液体≤0.1ul，无需再次手工拍板

7、洗板角度调节功能：托盘旋转角度0-1000步可精确调节

8、脱水速度可调：脱水速度10级可调，调节范围1000-2000转/分钟

9、洗液选择功能：2种洗液和蒸馏水通道可供选择

10、自动洗清功能：开机自动洗清管路

11、四个10升液桶，带有容量刻度及液体标签，洗液及蒸馏水液位不足自动报警，废液桶满自动报警

12、有堵孔检测功能，无需人工观察，液晶屏幕直观显示堵孔位置，每台仪器标配。

13、喷头无针技术，洗板时不接触酶标板

14、喷板可快速拆卸，方便清洗维护

15、有强制排水系统，防止废液排放不畅，引起酶标板交叉污染

16、不小于五寸高清电容液晶屏，操作界面简单直观，带有防水设计

17、2块酶标板洗板时间不超过60秒

18、一键脱水功能，可与多种洗板方式搭配使用

19、压力冲洗技术，废液自动排放，不花板

20、具备更换提示功能

21、每台机器配有备用喷板，如有堵孔可快速直接更换

9

干式快速酶标孵育器

★提供产品生产企业的《第一类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.孵育结合振荡，促进反应

2.常规和加速两种模式可选择

3.每次最少可同时孵育4块酶标板，可循环孵育

4.内部设计有循环空气加热通道，能快速到达设定温度

5.加热模块应免维护

6.仓内带有保湿装置

7.不小于五寸液晶触屏，带防水设计

8.可以四组独立计时，直观显示孵育剩余时间

9.孵育完成，声光报警，最后一组孵育结束，仪器自动停止加热

10.设有门盖安全装置，打开门盖暂停孵育

11.定时范围：0~120min可调

12.温度控制范围：室温~+5-60℃

13.温度均匀性：≤ 0.5℃

14.温度稳定性：≤ 0.5℃

15.振荡幅度控制：十级可调

16.振荡幅度：2mm

10

全自动粪便分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.基本功能：对粪便颜色、性状，化学、免疫学项目及有形成分进行检测，对检测结果进行自动分析与识别；

2.检测项目：理学指标：全自动识别颜色、性状等；样本有形成分显微镜检与拍照（如细胞、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、结晶与其它颗粒）；样本免疫学项目检测与结果自动判读（如粪便隐血、轮状病毒等）；

3.检测速度：综合速度≥80标本/小时；

4.进样方式：轨道式进样，急诊和常规标本随到随检，一次进样≥50个；

5.样本前处理：自动完成样本稀释混匀不破坏样本中有形成分，密闭取样避免开盖产生气溶胶造成的人员感染，保证生物安全性；

6.样本性状摄像单元：高清CMOS摄像头，带焦距记忆功能并自动调焦，自动进行低倍镜（x10）和高倍镜（x40）切换，低倍镜和高倍镜均能对同一视野进行多层多焦距采集高清晰图像；

7.智能捕捉：根据病理成分的大小、形状等，选择性抓取病理成分，保证检出率。同时可进行智能智能视域调节，提高图片清晰度；

8.检测卡单元：卡仓数量≥6个，每个卡盒一次装卡≥50张，单项目可装载≥300张，自动送卡，卡量监测报警，不停机加卡；自动传输、检测、回收；

9.配置自动图形识别软件：能对红细胞、白细胞、真菌孢子、脂肪球、夏科雷登结晶、寄生虫虫卵等进行自动图形识别；并可集中审核；

10.报告：符合《全国临床检验规程（第四版）》的带图报告，为临床诊断提供全面参考信息；

11.携带污染率：浓度（4600～5400）个/µl：≤1个/µl；浓度（9200～10800）个/µl：≤2个/µl；重复性：浓度20～100个/µl：CV≤20%；浓度500～1000个/µl：CV≤12%；浓度5000个/µl：CV≤8%；

12.数据储存量：≥20万个结果；支持LIS双向通讯，免费与院内LIS系统对接。