一次性病毒灭活装置配套用输血过滤器的采购公告

项目概况

一次性病毒灭活装置配套用输血过滤器的潜在***平台获取电子谈判文件，使用投标文件编制工具编制电子响应文件，并于2024年10月18日15时00分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：1410992024ATP00342

项目名称：一次性病毒灭活装置配套用输血过滤器

采购方式：竞争性谈判

预算金额：1037500元

最高限价：1037500元

采购需求：

名称	规格型号	单位	数量
一次性病毒灭活装置配套用输血过滤器	1.高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。 2.指示病毒灭活效果：VSV≥6LogTCID50，Sindbis≥6LogTCID50，PRV≥6LogTCID50。 3.产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。 4.亚甲蓝残留量＜0.15 μmol/L。 5.灭活后血浆蛋白类(Fg、TP、lgA、lgG、lgM)平均回收率≥92%。 6.剩余白细胞数1.0×10^5个/单位。 7.灭活后凝血因子V和凝血因子Ⅷ回收率需符合国家标准； 8.病毒灭活效果：HIV≥4LogTCID50，需提供相关检测报告。 9.外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。 10.过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。	套	25000
合计			25000

注：上述产品中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产设备。所采购的产品必须符合国家的强制性标准。

合同履行期限：自合同签订之日起1年，按需方实际需求分批次提供。

供货地点：****中心血站

本项目是否接受联合体：否

二、申请人的资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购；

3、本项目的特定资格要求：供应商如为生产厂家提供《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营许可证》;供应商如为代理商提供《医疗器械经营许可证》。

三、获取谈判文件

1、时间：2024年10月12日00时00分00秒至2024年10月15日23时59分59秒（北京时间）

2、地点：***平台

3、方式：线上获取

凡有意参加谈判的供应商，请按照以下步骤免费获取谈判文件：

（1）***网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；

（2）请于谈判文件获取截止时间前（北京时间，下同），***平台（https://****.cn）使用企业数字证书（CA）在网上获取谈判文件

4、售 价：0元。

四、响应文件提交

1、截止时间：2024年10月18日15时00分（北京时间）

2、地点：电子***网-***平台（http://www.****.gov.cn）

五、开启

1、时间：2024年10月18日15时00分（北京时间）

2、地点：临汾市****小区

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1、***网***网（http://www.****-shan

****.gov.cn）办事指南-下载专区的《山西-供应商入驻与配置操作指南-供应商》、《CA申领办理》、《CA管理操作指南—CA 登录 》等相关操作指南进行投标。

2、开标时需要使用电脑和CA锁解密响应文件。供应商可携带笔记本电脑和CA锁到开启地点解密或者在供应商本公司进行解密。

3、有关本项目谈判文件的补遗、澄清及***网***网（http://www.****.gov.cn）网站公布公告与下载为准，采购代理机构不再另行通知，谈判文件与更正公告的内容互相矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。

八、对本次谈判采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

采购单位：****中心血站

地 址：临汾市信合西路F区

联系方式：0357-***8870

2.招标代理机构信息

名 称：山西冠瑞达工程项目管理有限公司

地 址：临汾市****小区

联系方式：151****8801

3.项目联系方式

项目联系人：闫先生

电 话：151****8801

附件信息：

• 一次性病毒灭活装置配套用输血过滤器谈判文件.docx

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