山西医科大学第一医院公开招标心血管内科三维心脏电生理标测及消融系统等设备的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；无

3.本项目的特定资格要求：包1(一）、若投标产品为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求。①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供产品第一类医疗器械备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营许可证；
②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）；
③本次报价产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供产品第一类医疗器械备案凭证；（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）。
（二）、为保证设备合法渠道来源，投报进口产品的投标人需提供设备原生产制造商或生产制造商授权在中国境内的代理商出具的针对本项目进口产品的授权书。；包2 若投标产品为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求。
①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供产品第一类医疗器械备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营许可证；
②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）；
③本次报价产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供产品第一类医疗器械备案凭证；（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。供应商参与山西省政府采购项目时，符合法定质疑条件的，***平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系