太原市血液中心（太原市输血技术研究所）酶联免疫法试剂类采购的采购公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2、3：本包专门面向中小企业采购

3.本项目的特定资格要求：【标项1、2】
（1）所投产品为医疗器械的：
投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，一类医疗器械提供《生产备案凭证》，二类、三类医疗器械提供《医疗器械生产许可证》。投标人属于医疗器械经营企业的参加投标的，二类医疗器械提供《经营备案凭证》，三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》，一类医疗器械可不提供。（所投产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）
所投产品为药品的：投标人属于药品生产企业直接参加投标的，须提供《药品生产许可证》。投标人属于药品经营企业的参加投标的，须提供《药品经营许可证》及制造商的《药品生产许可证》。（所投产品不属于药品的，投标人可不提供）
（2）本次所投产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械注册证》，属于一类医疗器械提供《备案凭证》。（所投产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）
本次所投产品为药品的，须提供《药品注册批准文件》（附药品批准文号）。（所投产品不属于药品的，投标人可不提供）;
【标项3】
1）所投产品为医疗器械的：
投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，一类医疗器械提供《生产备案凭证》，二类、三类医疗器械提供《医疗器械生产许可证》。投标人属于医疗器械经营企业的参加投标的，二类医疗器械提供《经营备案凭证》，三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》，一类医疗器械可不提供。（所投产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）
所投产品为药品的：投标人属于药品生产企业直接参加投标的，须提供《药品生产许可证》。投标人属于药品经营企业的参加投标的，须提供《药品经营许可证》及制造商的《药品生产许可证》。（所投产品不属于药品的，投标人可不提供）
（2）本次所投产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械注册证》，属于一类医疗器械提供《备案凭证》。（所投产品不属于医疗器械的，投标人可不提供）
本次所投产品为药品的，须提供《药品注册批准文件》（附药品批准文号）。（所投产品不属于药品的，投标人可不提供）

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律法规规定的期限内，***平台“项目质疑管理”栏向采购人、采购代理机构在线提起质疑。2.监督部门：山西省财政厅政府采购管理处，监督电话：0351-***3278。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系