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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，****中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂第二部分购置2025年2月至4月采购意向公开如下：
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 是否专门面向中小企业采购 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2025****中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂第二部分购置 | HBV2 177 盒 HCV2 160 盒 HIV2 161 盒 TP2 165 盒 硫代硫酸钠肉汤(盒) 3 盒 营养琼脂培养基 1500 个 物表擦拭采样管（一） 3 20套/盒 物表擦拭采样管（二） 12 20套/盒 表面培养基(一) 100 个 压力蒸汽灭菌指示剂 8 盒 血液学质控物（高、低值） 12 支 ALT试剂 107 盒 血红蛋白试剂 7 盒 500ml空袋 50 个 甘油 100 个 400ML四联去白血袋（冷沉淀） 8000 套 采血管（6ML） 30000 支 护理包 13000 包 绷带 14000 卷 保存液 1800 袋 盐水（1000ML） 500 袋 项目参数：HBV2乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 ①采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 ②符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； ③精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； ④有效期：12个月。 ⑤最低检出下限≤0.1IU ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。 HCV2丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒装（双抗原夹心法） ①采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 ②质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 ③样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 ④有效期：12个月。 ⑤满足使用方检测质量要求。 ⑥试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。 HIV2人类免疫缺陷病毒诊断试剂盒（双抗原夹心法） ①采用双抗原夹心酶联免疫法 ②阴性参考品符合率：阴性符合率大于等于18/20 ③阳性参考品符合率：阳性符合率（20/20） ④阳性参考品符合率（p11、p12）p11、p12大于等于2.0且p12大于等于p11 ⑤最低检出限 至少检出3份阳性反应（大于等于3/6） ⑥最低检出限（基质血清s1）阴性反应 符合规定； ⑦精密性 CV小于等于15% ⑧有效期：12个月。 ⑨满足使用方检测质量要求。 TP2梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 ①采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 ②阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 ③阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 ④最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 ⑤精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 ⑥有效期：12个月。 ⑦满足使用方检测质量要求。 ⑧试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。 硫代硫酸钠肉汤 1.用于样品中细菌的增菌培养；2.产品性能指标：1）pH：7.2士0.2；2）微生物限度检查：随机取 20 支硫代硫酸钠肉汤培养基，在30-35℃下，培养 24-48 小时，出现污染菌生长的试管数不超过1支；3）生长试验：接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌在 30-35℃培养 24-48 小时后应生长良好。 营养琼脂培养基 1. pH：7.2 士 0.2； 2.保水性：无明显失水；3.凝胶强度：801-1200g/cm2；4.无菌性：无菌生长；5.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；6.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；7.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素。 物表擦拭采样管（一） 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查；2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%。 4.中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用。5.产品有效期：≥12个月。 物表擦拭采样管（二） 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查；2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%；4.中和剂中和能力：能够有效中和洗必泰、季铵盐类的消毒剂的杀菌作用；5.产品有效期 ：≥12 个月。 表面培养基(一) 1.用于手指、皮肤等物体表面细菌菌落计数检测；2.无菌性：无菌生长；3.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；4.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；5.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素；6.中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用；7.产品有效期 ：≥6 个月。 压力蒸汽灭菌指示剂 可检测准确嗜热芽孢杆菌；阴性阳性结果对照稳定。 血液学质控物（高、低值） 1.WBC、RBC、HGB、PLT测定值在允许范围内；2.均一性：WBC、RBC、HGB瓶间变异系数（CV）≤5%；PLT瓶间变异系数（CV）≤15%；3.产品性能指标：在显微镜下，各类细胞核及浆清晰可见，胞膜完整，无聚集现象；用于血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品 ALT试剂 1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≥1.0，吸光度值变化（△A/min）应不超过0.003。 2．线性区间： a)测量范围[10,600]U/L。相关系数r≥0.990； b)[10,50）U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±10U/L； [50,600]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过12%。 3. 准确度：回收率90%～110%。 4. 分析灵敏度：丙氨酸氨基转移酶20U/L测定吸光度变化（△A/min）≥0.009。 5. 精密度： a) 重复性：变异系数≤8%。 b) 批间差：连续三批丙氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本，其测定值的批间差≤8%。 血红蛋白试剂： 1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.006 2. 线性区间：测量范围[25,200]g/L,相关系数 r≥0.99；相对线性偏差≤12%。 3. 准确度：回收率 90%～110% 4. 分析灵敏度：血红蛋白 150g/L 测定吸光度≥0.370 5. 精密度： a) 重复性：CV≤10％。 b) 批间差：连续三批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的变异系数≤10%。 500ml空袋 1、袋体组成：1*500mL空袋 2、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm，长度15cm 4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） 5、灭菌方式：环氧乙烷灭菌；无菌有效期自灭菌之日起至少2年 甘油 1、袋体组成：1个袋体：1*200ml复方甘油溶液用塑料软袋（内装160ml复方甘油溶液） 2、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（TOTM增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.38～ 0.44 mm、 3、适应症：RH阴性血红细胞低温贮存保护剂 4、导管：材料：PVC（TOTM增塑） 外观：透明、柔软、不打折 管长：导管长17cm，符合GB14232.1要求 管径：3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）；有效期：12个月 400ML四联去白血袋（冷沉淀）： 主要技术参数： 1．袋体组成5个袋体： 1*400ml主袋（56mlCPDA-1）+1*300ml尾袋（100mlMAP）+2*300ml转移袋（空袋）+1*400ml滤后空袋 2．功能性组件 带安全采样装置：采样装置带一容量约35ml的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染 3 血袋袋体 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑） 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5% 4 采血针 材料：医用不锈钢 其他：有针帽防护，使用安全 供方：采用进口采血针 5 导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 6 标签 PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 7 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽） 8 无菌有效期 自灭菌之日起2年 9 其他性能 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 10 抗凝液 CPDA-1 可保存全血35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 11 红细胞保存液 MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 12 去白细胞滤器 性能： 白细胞残留数不大于2.5*106/单位； 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L； 红细胞回收率不小于85%。 滤除条件： 血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min。 采血管（6ML）： 本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验 规格：6ml。 护理包： 产品组成 本产品由一次性使用垫巾、弹力绷带、碘伏棉棒。 一次性使用垫巾 规格：30*30cm 材质：PBT无纺布 各项指标满足FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》的要求 绷带： 规格：大于等于5*450CM,材质;无纺布，有效期大于等于3年 保存液： 1.袋体组成：单袋，内装血液保存液（I）500mL或600mL。 2.血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）。 袋体成型方式：吹塑成型。 袋体外观：半透明，无杂质。 血袋膜厚度：单层约0.45mm。 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3.导管：材料：PVC。 外观：透明、柔软、不打折。 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏。 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm。 4.输血插口：输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。 5.标签：白色烫印标签（直接烫印在血袋表面）。 6.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）。 7.有效期：自灭菌之日起2年。 8.储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保 1000毫升盐水： 1.袋体组成：1*1000mL氯化钠注射液。 2.血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）。 袋体成型方式：吹塑成型。 袋体外观：半透明，无杂质。 血袋膜厚度：单层约0.45mm。 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3.导管：材料：PVC。 外观：透明、柔软、不打折。 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏。 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm，长度15cm。 4.标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面）。 5.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）。 6.有效期：自灭菌之日起2年。 储存条件：密闭保存。 | 765437.00 | 2025年04月 | 是 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
****中心血站
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/484/_u1QQZUBs2ceEsnz2cla.html
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