壶关县人民医院关于推进2026年公立医院高质量发展示范项目购置白内障超声乳化仪等设备的采购公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：专门面向中小企业。本项目属于中小企业预留资金采购，须提供《中小企业声明函》。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业，提供监狱企业证明文件、残疾人福利性单位声明函可参加本项目。

3.本项目的特定资格要求：【包1】
① 投标人为医疗器械生产企业直接投标的：
所投产品为第一类医疗器械的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》，且备案生产范围包含所投产品；所投产品为第二类、第三类医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，且许可生产范围包含所投产品；生产企业直接销售自产产品的，无需额外提供医疗器械经营资质。
② 投标人为医疗器械经营企业投标的：
所投产品为第二类医疗器械的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》，且备案经营范围包含所投产品；所投产品为第三类医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，且许可经营范围包含所投产品；第一类医疗器械经营无需许可或备案，可不提供经营资质文件。
③ 产品资质要求：
所投产品为第一类医疗器械的，须提供有效期内的《第一类医疗器械产品备案凭证》；所投产品为第二类、第三类医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械注册证》。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。供应商参与**省政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系