2022年长治市中心血站进口医用耗材C购置项目单一来源公示

标项一

标的名称： 血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用
数量： 50
预算金额(元)： 6250
单位： 套
货物或服务的说明： 1．产品组成:" 由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。必须为密闭系统管路。
2．产品资质：为原装进口，有中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证。
3．外包装：密封防压包装。
4．灭菌要求:" 该产品为一次性使用，采用环氧乙炕灭菌。
5．*适配机器:适用于美国血液技术公司的加甘油去甘油红细胞处理系统（ACP215 ）225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油。
6．售后服务：具备完善的耗材赔付体系。

标项二

标的名称： FAME试剂瓶
数量： 20
预算金额(元)： 2000
单位： 个
货物或服务的说明： 全自动酶免系统专用试剂瓶。

标的名称： FAME传感洗液瓶
数量： 10
预算金额(元)： 50000
单位： 个
货物或服务的说明： 全自动酶免系统专用洗液桶。

标的名称： FAME注射器
数量： 32
预算金额(元)： 1600
单位： 个
货物或服务的说明： 全自动酶免系统专用注射器。

标的名称： 泰尔茂接驳机熔接片
数量： 4200
预算金额(元)： 63840
单位： 个
货物或服务的说明： 1、配套泰尔茂TSCD-II无菌接合机使用；
2、储存条件：温度：-10℃～50℃；相对湿度：25%～90%（无结露）。
3、使用环境：环境温度：10℃～40℃；相对湿度：30%～85%（无结露）；
4、无菌连接片应平整、表面光洁，无油污或其他污染物；
5、折合处均匀，无开裂现象；
6、耐温温度：≥350℃；
7、耐温时间：≥30s；

标的名称： Trima血液成分分离机配套管路
数量： 950
预算金额(元)： 912000
单位： 套
货物或服务的说明： 1、适用于Trima血液分离机原装配套使用
2、用于血站机采血小板的配套；
3、产品是单针采集，可直接采集血液;
4、要求产品是外挂式设计，可以观察采集效果，可直接保存5-7天;
5、双份血小板采集时间小于2小时；
6、体外循环的红细胞量小于100毫升；
7、具备抗凝剂管理功能；
8、管路要求是无菌产品；
9、产品具有过滤白细胞的功能；
10、产品可采集高浓缩血小板；
11、产品采集要求：每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03´109

标项三

标的名称： Amicus一次性血液成分分离管路-单针
数量： 510
预算金额(元)： 489600
单位： 套
货物或服务的说明： 1、适用于AMICUS血液分离机原装配套使用
2、一般原则
2.1、耗材外包装为密封防压包装
2.2、血小板采集时间: 单份<45分钟,双份<70分钟
2.3、每个循环外周血量，单针耗材<209ml，双针耗材<206ml
2.4、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；
2.5、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量；
2.6、管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性
3、耗材要求：
3.1、耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码；
3.2、耗材可实现采集单份和双份血小板；
3.3、血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天;
3.4、具有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的;
3.5、16G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)；
3.6、耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋；
3.7、管路上有细菌过滤器和取样器；
3.8、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能；
3.9、 可进行血小板、外周血造血干细胞采集;