检验科（进口）-17医疗设备公开招标采购

序号

品名

技术参数要求

数量

预算金额(元)

1

全自动生化分析仪（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

1、仪器类型：随机任选式全自动生化分析仪；

★2、光学分析速度：生化项目≥2000测试/小时，离子项目≥600测试/小时；

3、分析方法：比色法、透射比浊法、电极法、胶乳凝集法、均相免疫法、终点法、速率法、固定时间法等；

4、样品类型：血清，血浆，全血、尿液及其他；

★5、样品轨道数:双轨

7、急诊系统：急诊位≥20个，随机插入；

8、最小样品量：≤2.0ul（0.1ul步进）；

9、同时测定项目数：≥70项；

10、试剂位：≥100个，具备冷藏功能；

★11、最小总反应体积：≤120ul；

★12、恒温方式：干式恒温系统或水浴

★13、比色杯：永久性石英玻璃杯

14、光路系统及波长：凹面光栅，光/数码信号直接转换，波长范围：340-800nm，固定波长≥13个；

15、样品针、试剂针具有防撞针保护功能；

16、样品情报分析：乳糜血，黄疸，溶血，血凝块及纤维蛋白原探测及报警系统；

17、试剂系统：可开放；

18、耗水量：≤30升/小时；

19、外围配置：

20、超纯水系统：≥40L/小时；

21、UPS不间断电源：≥6K；

22、提供中文报告系统（含中文软件和电脑硬件及激光打印机）；

1台

2200000

2

全自动血培养仪（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

主要技术参数：

1全自动培养分析仪需具有：血液及无菌体液细菌和真菌检测、痰液分枝杆菌检测功能。

★2.培养箱满足一次上瓶数大于110个瓶。模块组合式设计，仪器容量可实现无需再加主机情况下拓展，且拓展培养孔数不得少于700。

★3.检测原理：显色法或气压法检测微生物的生长。

★4.培养瓶至少具有速率法、加速度法、阈值法的三种检测方法检测阳性瓶。

5.具有条码识别系统。

6. 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统应在3天内检出95%以上临床相关细菌。

7.****中心连接。

★8.培养瓶要求：必须为高强度耐高温高压抗摔材质，避免破碎污染。培养瓶种类包括：标准需氧/厌氧瓶、儿童活性炭吸附抗生素专用瓶、中和活性炭吸附抗生素需氧瓶/厌氧瓶、血标本分枝杆菌瓶和痰无菌体液分枝杆菌瓶，且每种培养瓶均可以做真菌培养。

9.可随意装载或卸载培养瓶，装载瓶可不输入任何相关资料。

10.多种警告方式报告阳性。

11.可随时查看和打印培养瓶“生长曲线”。

12.操作简单、工作效率高。

13.自动备份数据资料，避免资料的损失。

14.除培养瓶外，应无系统所需的其它易损耗品

15.培养瓶满足血液与无菌体液的培养。

2台

564000

3

全自动微生物鉴定仪（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

主要技术参数：

1、检测原理：鉴定原理采用双通道，三波长的比色法、比浊法判读生化反应；药敏原理采用比浊法为检测手段测定抗生素最低抑菌浓度（MIC）。

★2、鉴定和药敏无需额外氧化还原指示剂。即可鉴定到种的水平并完成药敏实验。

3、仪器样本容量和检测速度：可同时检测的卡片数量≥30个。

★4、鉴定药敏检测板：每个检测板需独立包装(既鉴定及药敏单独包装），既可以单独进行鉴定或者药敏又可以复合进行鉴定和药敏。

5、细菌鉴定总数: ≥550种

6、可鉴定种类：革兰阴性杆菌（肠杆菌、非发酵等）、革兰阳性菌（葡萄球、肠球、链球、李斯特、丹毒丝等）、厌氧菌、革兰阳性棒状杆菌、真菌（酵母菌、假丝酵母、隐球、地霉等）、苛养菌（嗜血杆菌、奈瑟菌、弯曲菌等）、芽孢杆菌等，其中包括生物恐怖菌的鉴定：鼠疫杆菌，炭疽，土拉菌，霍乱弧菌，布病等厌氧菌。

7、鉴定速度：细菌2-8小时可鉴定出临床常见致病菌，鉴定符合率应达90%以上。

8、药敏检测范围：药敏可以检测革兰氏阴性杆菌药敏（肠杆、非肠杆），革兰氏阳性球菌药敏（葡萄球、肠球、无乳链球），肺炎链球药敏。药敏试验结果于4-10小时内获得，报告连续定量MIC值，测试药物报告浓度不低于5个稀释度。

9、阴性菌药敏卡至少包含舒普深、替加环素、米诺环素等临床常用抗菌药物品。阳性菌药敏卡至少包含头孢洛林、达托霉素、替考拉宁、利奈唑胺等抗菌药物。

10、专家系统解释标准：解释标准应包括CLSI、GLOABAL CLSI、EUCAST等判断标准，确保结果准确性。

11、仪器系统中包含二代高级专家系统，可以监测的细菌耐药表型包括碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌、MRSA、ESBL、VRE，HLSR，HLGR， PRP等耐药表型不得少于4000种，系统含有的MIC分布不得少于50000种；专家系统可以进行抗生素推导；可以进行药敏和鉴定的生物学确认，根据CLSI等解释标准进行天然耐药修正，治疗学修正。

12、鉴定药敏系统操作流程可实现自动化操作，可以实现仪器自动填充菌悬液以及自动封口，保证无生物污染。结果可自动传输结果至LIS系统。

1台

720000

4

全自动微生物质谱检测系统（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

1、检测原理：利用基质辅助激光解吸电离-飞行时间（MALDI-TOF）质谱的方法，进行微生物(细菌，霉菌，酵母菌及分枝杆菌)的快速鉴定。

2、数据库免费提供临床常见细菌、酵母菌、分枝杆菌、诺卡菌以及完整霉菌菌库。

3、提供具有溯源性的一次性靶板耗材，每个靶板具有溯源条码。具有高通量的样品处理能力，一次性最多检测标本数应≥160个标本。

4、仪器配备使用最新版本软件且终身免费升级。

5、激光器：频率1-50Hz可调， 激光聚焦直径可调，激光强度可调。

6、飞行管长度：飞行管长度≥1.1米，飞行管越长，分辨率越好。

★7、质量分析范围：1～450 kDa（线性模式）。

8、分辨率：>3000 FWHM。

9、真空泵：最少使用一个高通量涡轮分子泵，真空抽率快，免维护、免清洁

★10、除临床常见分离菌外，还需具备检测霍乱弧菌、鼠疫耶尔森氏菌、炭疽芽孢杆菌等高传染性的临床病原体能力，按照CLSI M58 要求，应警示高传染性病原体。

11、鉴定菌库：可鉴定菌种≥1000种菌，每种菌建库株数不得少于5株。

12、鉴定分析后给出单一的鉴定结果。

13、质谱系统应具有密切相关微生物的区分能力，如肺炎链球菌（致病菌）和口腔链球菌（常见定植菌）。

★14、校准和质控品为标准菌株，应免费提供质谱鉴定系统所需校准品和质控品。

15、***平台软件，可以将本实验室已有的血培养设备、药敏设备以及质谱设备无缝连接，实现质谱鉴定结果快速准确自动传输到药敏系统，确保药敏结果准确性，血培养结果与质谱结果无缝连接，确保临床报告危急值的及时性和准确性。***平台应具有常用血培养污染率、阳性率、MDRO多重耐药、耐药分布、MIC分布、工作量统计等统计模块。

16、***平台软件可以连接LIS/HIS系统。

17、远程软件：配备远程控制软件。

1台

2800000

5

全自动化学发光免疫分析仪（自身免疫专用）（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

1、检测模式：随机检测，批量检测，急诊插入

2、检测项目：抗心磷脂抗体IgG/M/A、抗β2-GPI抗体IgG/M/A等

3、首个检测报告：≤30分钟

★4、检测通量：＞60测试/小时

5、试管类型：各种原始管/微量反应杯

★6、样本位：≥30个

7、机载试剂位：≥20个

8、机载试剂储存温度：2-6℃

9、机载试剂稳定性：>40天

10、反应杯：一次性,≥280个

11、清洗通道：≥8个

12、检测器：高效光电倍增管，异鲁米诺420nm

试剂读取模式：自动封闭

13、定标：2点定标校正主曲线形成工作曲线

14、质控：阳性质控，阴性质控，Levey-Jennings质控图

LIS连接：可与用户LIS连接

1台

500000

6

全自动化学发光免疫分析仪

（甲功、性激素）（进口）

★1、投标人需提供产品医疗器械注册证

★2、检测样本：血清、血浆、尿液

样本位：在机样本位≥150个，具有多种规格原始管上样功能，

系统条形码功能

3、急诊进样系统：具有急诊通道，同时常规进样的样本也可通

过软件编排成急诊样本，优先处理。

4、样本管理：具有在机稀释，自动重检功能

★5、检测速度：≥170测试/小时

6、试剂位：≥20个

★7、防交叉污染设计：采用一次性使用的Tip头，一次性反应杯，避免交叉污染

8、可以24小时开机，并可不停机进行样本、耗品等物品的装

载。

★9、具有甲状腺、性腺、糖尿病、心脏标志物、贫血、传染

病、AMH等项目的检测，急诊相关项目检验时间≤10分钟，项目

包括：hs-TNT、CK-MB、Myoglobin、CK-MB、HCG等。（并提供

相应试剂耗材的注册证）

10、定标要求：两点定标，且定标周期不少于28天

1台

400000