关于手术室医疗设备3（进口）采购的公开招标公告

序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

是否进口产品

1

高频手术治疗仪

耳鼻喉等离子射频手术系统

1、临床用途：用于外科手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固和止血(鼻出血、鼻息肉、声带息肉、慢性鼻炎、增生肥大的治疗。如：通过鼻甲减容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃体、悬雍垂的打孔或者切割来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（鼾症），以及鼻出血、鼻息肉、过敏性鼻炎、声带小结等方面的治疗。)

2、 性能指标：

a. 电源 交流220V，50Hz

b. 工作频率：100KHz

c. 输出功率：最大功率可达400W

等离子汽化切割消融： 1-10档可调

等离子消融凝固止血： 1-10档可调

d、工作计时 0-99s循环计时（要求在设备上有对应显示界面）

3、界面显示及指示：按键式操作界面，采用LED数码显示，面板密封防水设计

a．功率（POWER）、时间（TIME）显示；

b．切割消融（ABLATE）、止血凝固（COAG）工作模式指示；

4、性能特点：

a．能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固，微创安全可靠。

 b. 两种工作模式，一种ABLATE（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，一种COAG（分别为消融凝固止血、气化凝固止血）模式。

 c. 等离子刀头可适配：适配双射频等离子体手术电极，根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头。

d. 能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

e. 能通过脚踏开关启动、切换ABLATE和COAG模式。

f.具有双极射频电极消融功能（射频消融刀头）和等离子消融切割功能；

g. 最大功率可达360W，足量等离子能量输出，支持普遍适应症手术；

h. 自动检测附件及刀头功能；

i．故障报警提示功能；

j. 刀头触碰金属暂停输出功能；

k. 选配流量控制器联动功能；

l. 输出正常提示功能；

m. 安全可控：

低温控制：工作温度仅为40-70℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。

操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为130微米。

保障安全：电场仅局限于刀头的双极之间；工作能量精确地控制在3-5eV，有效避免对神经的损伤。

创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。

双极射频等离子体手术电极系统

1.低温环境下用于软组织切割、消融、凝血和干燥，术后反应轻，具有微创性。

2、部分刀头含有吸引软管和滴注生理盐水功能

3、手术方式：在同一支刀头、同一个输出接口输出，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，避免了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的麻烦，手术操作过程中，可以实现一个等离子刀头即能完成手术，减少辅助器械。

1台

280000

280000

是

2

动力系统

一．主机部分

1. 电源：输入 100-240VAC,50-60HZ

2. 重量：≤8 KG

3. 可升级操作系统：可通过小型闪存卡升级软件

4. 显示屏/触摸屏：尺寸对角线≥525px，分辨率≥480×640象素

5. 高解析度触摸屏：显示转速、转向（顺、逆时针旋转）、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量等，可查询不同类型手术的数据参数，具有帮助菜单，方便操作

6. 多功能脚踏：控制马达开停、转动方向、手柄切换、刀头开口角度

7. 手柄自动识别及安装帮助：能自动识别手柄的种类，并且屏幕显示操作方法

8. 故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因。

9. 专业手术模式设定：手术模式选择，使用者可自由控制程序

10. 注水泵：内置式,十几挡水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热

11. 自由选择注水量：0.5cc/分 –100cc/分

12. 冷却泵：使用水冷式冷却手柄，保持手柄长期低温运行，保证手术顺利进行

13. 内窥镜冲洗系统功能：实现内窥镜冲洗，保持手术良好视野

14. 可以连接神经监护仪：在耳钻操作中，提供神经监护功能

二．鼻咽喉吸切手柄：

1. 转速：往复最大转速不低于5000RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速=12000RPM；最低转速可到60PRM ；可用脚踏开关随意控制转速。

2. 钛金属材质：质量轻不重于240克， 便于灵活操作又不妨碍视线。

3. 直排式设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为一直线，克服术中堵塞难题；

4. 握笔式设计，可自由改变方向和方位

5. 能与种类繁多的刀头及钻头匹配，可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术

6. 手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒

7. 手柄上的转盘可以控制刀头仅刀口360度旋转

8. 手柄上有为固定注水管而设计的凹槽

9. 手柄颏部有刀头旋转锁定装置

10. 配有电磁导航刀头

11. 可以连接耳鼻喉科专用术中电磁导航

12. 相应配套动力鼻科、耳科手柄：能与种类繁多的刀头及钻头匹配，可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术

1台

480000

480000

是

3

手术导航

1. 设备名称及数量：耳鼻咽喉科专用术中电磁导航一台

2．主要技术规格及系统概述：

2.1机架系统

2.1.1主机工作站，EM发射器，电磁发射器支撑架

2.1.2显示屏尺寸≥19英寸

2.1.3 显示屏分辨率 ≥1280×1024 dpi,60Hz

2.1.4 导航定位方式：电磁定位系统

2.1.5磁场发射器的磁场范围600mm×600mm×400mm

2.1.6 主机操作系统：主流操作系统

2.1.7 专业耳鼻咽喉科计算机图像处理工作站：可根据医生习惯设定个性化操作档案，可根据手术类型，设定相应的固定操作模板

2.1.8 影像资料可以使用CT、CTA、MRI、MRA

2.1.9 仪器的脚轮应配备锁紧装置，打开锁紧装置时应能方便地推动本仪器

2.1.10 电磁发生器能稳定固定在手术床侧

2.1.11 有专用导航器械（探子，剥离子）

2.1.12可接驳带导航功能的刀头,可与耳鼻咽喉科动力系统同步操作。

2.1.13 术中更换器械的注册时间≤2秒

2.1.14可同时连接≥5种手术工具，有效避免在手术过程中必须重新连接及重新注册手术器械的问题。

2.1.15 有提示音提醒术者器械注册是否已完成

2.1.16 导航器械可以使用高温高压消毒方式进行消毒，有效杜绝交叉感染

2.1.17 专用的导航器械工具箱，方便收纳的同时，可有效保护器械免遭外力损伤

2.1.18 主机输入输出接口齐全(DVI、S端子)，***网络或第三方设备

2.1.19患者数据导入方式灵活多样：具备USB、CD或DVD、***网接口

2.1.20 密闭主机：防尘、防静电

2.1.21冷却方式：风冷

2.1.22细胞毒性：参考架、探针、定位标记的细胞毒性应不大于2

2.1.23迟发型超敏反应：参考架、探针、定位标记应无迟发型超敏反应

2.1.24皮内反应：参考架、探针、定位标记应无皮内反应

2.1.25环氧乙烷残留量：无菌部件的环氧乙烷残留量应符合GB16886.7中对短期接触器械的要求：≤20mg/套

2.1.26无菌：按照中国药典2000版的要求进行

2.2 临床应用软件

2.2.1五官科专用的软件系统

2.2.2个性化软件界面，可根据医生习惯可设定≥三种手术模式，如：标准FESS手术，颅底手术，侧颅底手术；亦可自定义手术模式（不仅限于）

≥三种导入数据模式可选：光盘，U盘，***网络（不仅限于）

软件兼容性广泛，可以自动识别各个品牌CT或MR的标准DICOM数据

软件可自动重建3D影像，并可以对3D显示效果进行调整

图像调整模块，可以对影像数据的亮度，对比度，大小，位置等进行调整设置

2.2.3 提供三种病人注册方式，点融合，面融合，以及点面结合。其中面融合注册时间小于1分钟。

2.2.4 专业图像融合软件模块，可融合CT, CTA, MRI和MRA数据。图像融合方式有自动融合与手动融合两种可选。融合后的图层在一个显示窗内，可以用滚动条连续切换CT和MR的图层，亦可移动滚动条以选择CT和MRI的显示范围

可兼容各种型号电磁导航专用刀头，与动力系统无缝连接，即插即用

2.2.5 拥有截屏功能，可做两种病人数据归档

显示模式有一分屏，二分屏，三分屏，四分屏可选

可将内镜图像信号接入导航主机，与导航图像共同显示

导航在非工作状态下，能实现内镜图像与导航图像的自由切换

2.2.6 能实时提供手术中正在使用的导航工具名称和图片，并提示医生工具目前的使用状态及所在解剖结构中的准确位置

2.2.7 能实时提供磁场发射器的工作状况，工具校验时的精度提示信息

测量工具模块，可直接准确测量出解剖结构之间或器械与解剖点之间的实际距离，无需换算

工具管理模块，可添加或删除主机兼容的各种导航工具

病人管理模块，可对病人数据进行修改，合并，删除，存档等操作

帮助模块，可提供整套软件的详细应用说明，便于用户全面掌握设备使用技巧

1台

1700000

1700000

是

4

子宫内膜消融设备

一、运用射频能量去除子宫内膜，治疗女性月经过多；

二、符合CFDA认证；

三、射频控制器：

3.1基本工作频率：482.6kHz±1%；

3.2输出功率范围：12-180W±20%；

3.3负载阻抗：0.5-50Ω非电抗性负载；

3.4★平均射频消融时间≤90秒，无需术前预处理，可在月经周期内实施手术；

3.5★具备术前宫腔完整性评估系统：可自动检测有无子宫穿孔；

3.6具备个性化能量输出：阻抗控制原理自动检测每位患者宫腔环境，提供个性化治疗方案；

3.7具备湿气传输系统：可将射频能量气化的子宫内膜组织及时排出；

3.8具备保护性设定：阻抗≥50Ω或功率输出时间≥120±3秒，设备自动停止操作；

四、双极消融器

4.1★***网状电极设计，展开宽度2.5-5.5mm，展开长度4.0-6.5mm；

4.2内膜切除深度：子宫角和子宫下段2-3mm，子宫底和子宫体5-7mm；

4.3***网状电极展开宽度、长度设定装置及宽度显示器，***网状电极在宫腔内的展开状态。

1套

680000

680000

是

5

高频手术系统

一.主机要求

1.1主机显示屏：独立控制的触摸式液晶屏设计：单双极触摸屏、血管闭合功能触摸屏、系统控制触摸屏。

1.2主机技术：具备组织感应技术，实时监测组织阻抗，实时调整输出，实时调控。

二.功能及模式要求

2.1单极功能

2.1.1单极切割模式：具备纯切、混切

2.1.2单极凝血模式：电灼、喷凝、软凝、共享电灼、共享喷凝

2.1.3单极一键式切割凝血模式：单极模式中具备一键式切割、凝血功能，具备相关多功能智能手术器械。

2.2双极功能

2.2.1双极模式：低、中、高

2.2.2双极电流表：显示双极电流输出参数

2..3血管闭合功能

2.3.1闭合直径：不大于7mm的血管、淋巴管和组织束

2.4血管闭合手持器械

2.4.1手持器械要求：同一品牌，由原厂家生产。

2.4.2手持器械功能：同时具有切割、闭合功能。

★2.4.3手持器械类型：具备钳口带纳米涂层的直径10mm和5mm的腔镜手术器械；以及直径5mm、10mm和13.5mm的开放式手术器械，兼备直头及弯头；具备可重复使用高温高压消毒的开放器械

2.4.4手持器械启动方式：具备手控和脚控启动。

2.4.5特殊腔镜多功能手术器械：一把器械同时具备大血管闭合功能以及单极功能。

 ★ 2.4.6开放精细闭合分离器械：弯形小钳口开放闭合分离器械，45px钳口28度弯形钳口，带手控及脚控功能。

三、功率要求

3.1电切功率：0-300W，可调

3.2电凝功率：0-120W，可调

3.3双极功率：0-95W，可调

3.4血管闭合功率：350W，器械插入后自动设置功率，也可以手动调整功率输出

四、其他功能要求

4.1手控功率调节刀笔：在刀笔插入主机后，自动显示功率设定，可以在无菌区内自主调节主机功率输出。

4.2智能插座：自动识别手持器械，并自动设置相应的主机参数。

4.3语言调控：有多种语言进行选择，可以设置中文菜单。

4.4 REM技术：具有自适应性病人质量检测系统，在提示报警的同时，主机立刻停止功率输出。

4.5系统设置：在系统设置下可以设置时间、语言，查询工作记录和系统报警内容(最近1000次)。

4.6升级接口：USB接口、***网接口主机升级

4.7RS-232串口：可与计算机相连，采集电刀有关信息。

4.8外接排烟系统：可外接排烟系统从而实现术中实时排烟功能。

4.9扩充口：可接一体化手术室等其他设备来控制电刀输出和停止。

4.10射频启动口 能使与之相连的设备在电刀启动期间接收信息，从而在设备中产生响应。

4.11功率预设模式：有

4.12默认输出模式设置：有

4.13盐水下双极等离子双极切割止血功能：标配，无需额外软件升级

4.14超声刀功能：可根据医院需求增配超声刀系统，同时开展两台手术

1套

1040000

1040000

是

6

电外科工作站

设备技术参数：

1.具有单极电切、单极电凝功能

2.具有双极电切、双极电凝功能 ★3.具有双极等离子电切、电凝功能，可配合市面上主流品牌腔镜使用

4.具有多处理器技术，内置≥12个处理器

5.具有高频电外科器械插口≥4个，用户可自定义接口

★6.具有无线传输功能，可将用户的程序通过平板电脑进行导入/导出。

7.可升级氩气刀功能、可升级水刀功能。

8.控制方式：电脑控制输出、自动调节输出功率

9.显示方式：彩色液晶信息显示，可预览所选切割、凝血模式作用于组织的效果，集中显示使用器械的参数简化操作，中文故障报警显示

10.全中文显示：清晰的详细中文对话框显示-程序列表、信息/帮助提示、故障描述

11.程序设置：可根据不同手术或医生要求预置≥200组手术程序，方便手术设置，智能自动器械识别即插即用功能

12.高频、低频泄漏电流安全报警系统

HF漏电流 ≤150毫安

LF漏电流 ≤ 50 微安

13.自动监测系统-时时监测主机及配件的工作状态，有故障自动中文显示故障信息，并伴有声光报警 14.病人负极板安全监测系统

15.具有新生儿电极监测功能

16.低电压设计 最高电压 ≤5000V

17.单极电切模式： ≥3种

18.单极电切最大功率： ≥300W

19.单极凝血模式: ≥6种

20.单极凝血最大功率: ≥200W

21.双极切割最大功率 ≥100W

22.双极凝血最大功率 ≥120W

23.等离子电切最大功率 ≥400W

24.大血管闭合最大功率 ≥350W

设备配置要求：

1.妇科工作站主机 一台

2.带遥控双脚踏开关 一只

3.单脚踏开关 一只

4.电刀笔 五支

5.带导线负极板 二十片

6.双极等离子连接导线 一条（可重复使用高温高压消毒）

7.腔镜大血管闭合器械 两套（可重复使用高温高压消毒）

8.多功能台车 1台

1套

1120000

1120000

是