关于太原市中心医院生殖中心医疗设备采购的公开招标公告

序号

产品名称

技术参数要求

单位

数量

预算单价（元）

质保期

是否进

口产品

1

IVF工作站（双人）

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的捡卵、胚胎移植、冷冻复苏等。

★1、层流：垂直层流；工作台长度约1.8米，同时净化台下部后面无挡板。

2、台面：全不锈钢工作台，易于清洁

3、控制面板：控制面板在操作者的可视范围内，在工作台面之外，位于前挡板上方且方便操作，避免错误触碰，方便工作台面清洁

4、加热方式：电加热式热台。能耗低，环保节能

5、加热台面面积：不少于800×500 mm,加热区和非加热区有明显的划线，便于操作

6、气体系统：气体供应系统和气体加湿系统完全内置，所有管道不外露，避免了热量流失及造成工作站内的湍流

7、气体供应系统：气体供应系统和气体加湿系统置于操作台后方，不影响操作，便于清洁和维护。避免卫生死角和系统的阻塞。湿度≧90%，同时可选择气体混合气，也可用单气而不用混合气，降低使用成本。

8、温度控制范围：30~45℃

9、温度精度：±0.2℃

10、外尺寸（深*长*高,cm）：≥670×1930×2010

11、净化区尺寸（深*长*高,cm）：≥560×1800×630

12、照度（Lux：）0-2000光亮度连续可调,满足不同操作步骤对光亮度的不同需求

13、Hepa滤膜效率（%）：通D.O.P.检测除菌率可达99.999%，对直径0.3μm以上粒子达到99.999%以上的清除率。可选配含有活性碳滤膜过滤层，吸收空气中的VOC及可溶性化学气体

14、预滤系统：符合EU3标准

★15、风速（m/s）:0.15±10%（0.01-0.70m/s可调节）更小的气流速度，使得净化风速更加均匀，同时减少风速和噪音对胚胎样本的影响，延长风机的使用寿命

16、工作噪音（dB(A)）:

17、体视显微镜光源强度调节:体视显微镜光源强度调节按钮位于操作台下面，能尽量减少位于不锈钢操作台面上的元器件，便于台面的消毒清洁，避免触碰误操作

18、报警:温度超过控制范围时报警,HEPA过滤器压力过大时报警

19、玻璃恒温加热板:体视镜下配备专用恒温玻璃热板，直径不小于200px，适用于操作过程保证胚胎的恒温条件

20、工作站内置LCD显示屏

台

2

400000

1年

是

2

体视热盘

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于保持卵子、胚胎等生殖细胞在适宜的温度。

1 适用：适合所有主流显微镜品牌,嵌入工作站里使用。

2 尺寸：直径≧8m

3 温度控制范围：环境温度到50℃

4 温度精度：±0.3℃。

台

5

24000

1年

是

3

二氧化碳检测仪

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室培养箱气体浓度的检测。

1，CO2浓度检测范围0～20%vol，分辨率0.1%，误差±0.1%。

2，CO2浓度检测稳定时间≤30秒

3，CO2传感器寿命≧5年

4，利用电化学原理测量O2。O2浓度检测范围0～100%，分辨率≤0.1%，误差≤±0.2%，O2浓度检测稳定时间≤40秒

5，温度检测范围0℃-+50℃。温度检测精度：（32-44℃）时±0.1℃, （其它）±0.2℃

6，内置抽气泵，可自由设定气泵工作时间，实现自动开关泵。

7，内置数据贮存，一次性可储存≥1000次检测数据

8，无冷凝瓶：内置分子筛原理干燥管,可有效去除培养箱内的高湿水分,便捷高效。充电一次可使用≥5小时。

台

2

58000

1年

是

4

净化工作台（双人）

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

描述：用于生殖实验室的配液、精液处理。

1、外型尺寸：≥1500W*730D*1600Hmm

2、工作区尺寸：≥1360W*690D*520H

3、配置无隔板铝框高效过滤器：规格和数量≥610*610*50mm×2

4、高效过滤器采用进口HV滤纸。高效过滤器是洁净工作台的核心部件

5、材质：箱体为优质钢板静电涂层处理，工作台面为304不锈钢

6、移门采用升降控制系统(用卷簧控制,非配重承载)，可任意定位。

7、噪音：≤62分贝

8、配置照明灯和紫外灯

9、配置触摸键开关，可调风速设计

10、双人单面操作，垂直气流形式，配置可定位脚轮

11、洁净等级：ISO 5级，100级

12、带备用电源插座和总电源开关

13、具有紫外灯和照明联锁功能。

台

2

150000

1年

是

5

水浴箱

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室精液等标本的回温复苏。

１，数字式设置和显示，保证设定温度的重复性和过程的精确再现，即时显示浴槽温度LED显示

２，容量≥5升

３，不锈钢内槽，抗腐蚀，易于清洁

４，安全性：用户设定过温断电保护

５，温度范围：室温+5℃至99℃ ，稳定性：±0.2℃

６，尺寸L×W×D(mm)： 工作体积：≥150×300×140； 外部体积：≥270×215×330。

台

2

22000

1年

是

6

恒温板

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室，保持卵子、胚胎等在适宜的温度。

1，温度范围：室温27--45℃

2，精度控制：+0.2℃

3，温度显示：数字显示

4，预热时间：小于10分钟

5，控制显示尺寸 (H×L×W): ≥100×150×120 毫米

6，尺寸：尺寸 (H×L×W): ≥30×300×200 毫米

7，材料：平台表面为阳极化铝

个

4

30000

1年

是

7

精子计数板

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

1，用于快速精确的精子计数及活动性和形态学评价。

2，性能要求：

容易使用：精子计数板使用的精液不用稀释

快速得到结果：精子计数在10***网格中以millions/mL标识浓度。不需要额外的系数计算

最佳深度：10 microns标准深度有效消除斑点干扰，精子可以自由游动，可以观察到一个焦平面的图像。

***网格：***网格位于盖薄片上（可选），便于在不需要的时候移开，***网格栅。

经济性：重复使用 ，清洁简单 。

准确度：确判定彩色边缘四点，提供自控制准确度测试。盖玻片永远不会被样品顶起。

无需校正：重复使用完全准确，永远不用校正。

台

3

9000

1年

是

8

电动移液器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的配液。

1、适用于0.1 ml 到100 ml 标准刻度玻璃和塑料移液管

2、移液器顶部超大LCD液晶显示电池，电量不足时，蓝色指示灯不停闪动。LCD显示选择的移液速度，如果速度为0，则为依靠重力排液。

3 采用特殊的电路设计，可防止电池充电过量，而且移液器可在方便的时候随时充电，不必一次充满。

4、锂电池，可在使用的同时充电

5、八档吸放液速度单独可调

6、可单指操控吸液放液功能

7、一次充电可连续使用≥15小时

8、充电时间：≤3小时

9、配有疏水滤器，有效防止过量液体进入枪体内，防止交叉污染

10、标配含挂架、座架和1ml适配器

把

4

1800

1年

是

9

移液器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的配液。

移液器（0.5-10ul）：1把；

移液器（5-40ul）：1把；

移液器（40-200ul）：1把；

移液器（0-40ul）：1把；

移液器（10-1000ul）：2把。

2、人体工程学设计

3、可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌

4、四位数字体积显示

5、重量轻

6、伸缩式弹性吸嘴

把

6

1800

1年

是

10

剥卵器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的捡卵。

1，人体工程学设计；

2，兼容所有塑料剥卵针；

3，可调节的吸收容积；

4，有剥卵针尺寸指示盘；

5，耐高压灭菌。

台

2

6000

1年

是

11

试管加热器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

1，适用于试管婴儿用的试管

2，温度范围：室温+5~130℃

3，温度设定范围：+15~130℃

4，稳定性@37℃：≤+0.1℃

5，均一性：槽内@37℃：+0.1℃，槽间@37℃：+0.2℃

6，加热速度：25℃至100℃：15 mins

7，温度设置和显示：数字式，LED

8，显示精度：0.1℃

9，加热功率：≤150W

10，总体积：约230 x 200x 100 mm （L x W x H）

★11，配置12孔15ml圆底试管加热槽；

12，安全性：可调过温断电

个

2

15000

1年

是

12

IVF工作站（双人，配置防震台）

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的显微操作、胚胎观察及评分。

★1、层流：垂直层流；工作台长度约1.8米，同时净化台下部后面无挡板

2、台面：全不锈钢工作台，易于清洁

3、控制面板：控制面板在操作者的可视范围内，在工作台面之外，位于前挡板上方且方便操作，避免错误触碰，方便工作台面清洁

4、加热方式：电导式或水套加热式热台

5、加热台面面积：不少于800×500 mm,加热区和非加热区有明显的划线，便于操作

6、气体系统：气体供应系统和气体加湿系统完全内置，所有管道不外露，避免了热量流失及造成工作站内的湍流

7、气体供应系统：气体供应系统和气体加湿系统置于操作台后方，不影响操作，便于清洁和维护。避免卫生死角和系统的阻塞。湿度≧90%，同时可选择气体混合气，也可用单气而不用混合气，降低使用成本。

8、温度控制范围：30~45℃

9、温度精度：≤±0.2℃

10、外尺寸（深*长*高,）：≥670×1930×2010：净化区尺寸（深*长*高）：≥560×1800×630

11、可调节式不锈钢减震台，可放置任何品牌的倒置显微镜及显微操作系统放置其上令其平衡。内嵌式减震台经过台面支撑结构，将震动变化传导到地面，达到减震作用。

12、照度（Lux：）0-2000光亮度连续可调,满足不同操作步骤对光亮度的不同需求

13、Hepa滤膜效率（%）：通D.O.P.检测除菌率可达99.999%，对直径0.3μm以上粒子达到99.999%以上的清除率

14、预滤系统：符合EU3标准

★15、风速（m/s）:0.15±10%（0.01-0.70m/s可调节）更小的气流速度，使得净化风速更加均匀，同时减少风速和噪音对胚胎样本的影响，延长风机的使用寿命

16、工作噪音（dB(A)）:

17、体视显微镜光源强度调节:体视显微镜光源强度调节按钮位于操作台下面，能尽量减少位于不锈钢操作台面上的元器件，便于台面的消毒清洁，避免触碰误操作

18、报警:温度超过控制范围时报警,HEPA过滤器压力过大时报警

19、玻璃恒温加热板:体视镜下配备专用恒温玻璃热板，直径不小于200px，适用于操作过程保证胚胎的恒温条件

20、工作站内置LCD显示屏

台

1

400000

1年

是

13

负压泵（取卵）

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

描述：用于生殖实验室的用于取卵吸引。

1.为采集卵子提供低流速的、持续的负压，不能用于紧急气道清洗。

2.提供精确的负压，专用于采集卵子。

3.施加抽吸力时会发出可调音。

4.面板前有个按钮可以调节负压达到最大，用于除去取卵时的阻塞物。

5.超静音,无震动. 易读 LED 显示屏指明真空压力。

6.脚踏板可以允许双手进行其他操作。

台

1

80000

1年

是

14

桌面培养箱

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

描述：用于生殖实验室的囊胚培养， 湿式培养、 使用预混气。

1培养方式：湿式培养。

2温度控制要求：

2.1温度控制精度：≤±0.1℃

2.2温度测量精度：≤±0.2℃

2.3温度报警：有，超过或低于设定温度时光电及蜂鸣报警。

2.4温度显示：液晶屏显示实时温度

2.5加温方式：直热式

3气体控制要求

3.1使用气体：预混气体。

3.2流量精度：≤±0.3ml/min或实际流量±10%的取较大值。

3.3流量控制范围：0-900ml/min。

3.4流量控制精度：≤±0.2ml/min或实际流量±5%的取较大值。

3.5气体供应压力：1.5±0.15bar。

4每个培养腔室可放置培养皿种类及数量：4个NUNC 4孔培养皿；4个NUNC 60mm培养皿；10个NUNC 30mm培养皿；4个FALCON 60mm培养皿；4个FALCOM 60mm单孔培养皿。

5遥控监护：***网:适用10***网和TCP-IP协议，***网络输出数据；

远程传感器:可选配远程PT100传感器.

6安全性:主机加配原装不间断电池（12V*12Ah），断电时可紧急使用2小时以上，保护珍贵的胚胎。

台

2

100000

1年

是

15

三气培养箱

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

描述：用于生殖实验室的胚胎培养， 湿式培养、 使用纯气。

1箱体：

1.1工作体积：>140升

★1.2具有玻璃内门和3个气密内门

1.3标配搁板数目：3块

2温度控制

★2.1温度控制范围：高于室温3℃～55℃

2.2温度控制精度 （时间）：≤±0.1℃

2.3温度均一性: ≤±0.5℃

2.4温度跟踪报警：有

2.5温度显示：触摸屏

2.6 保温方式：直热式

3气体控制

3.1二氧化碳控制范围：0～20%

3.2二氧化碳控制精度：≤±0.1%

3.3二氧化碳跟踪报警：有

3.4二氧化碳浓度控制：TC 热导传感器

3.5氧气浓度控制：1～20%

3.6用户编程上下限可跟踪报警

4 90度湿热灭菌程序，可保证全部配件在位灭菌。

5具有程序自检功能和自动校正功能

6 显示控制：触摸屏显示温度和二氧化碳浓度

7 在3分钟记录一次的条件下，可自动记录15天全部运行数据。

台

8

250000

1年

是

16

液氮罐（进口）

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的胚胎、精子、卵子等冷冻存储。

1有效容积（L）：≥40

2 口径（mm）：约120

3 空罐重（kg）：约20

4 满罐重（kg）：约60

5 外径（mm）：约470

6 总高（mm）：约710

7 日蒸发量（L/D）：≤0.41

8 静态保存时间（D）：≥121

9 动态保存时间（D）：≥88

★10提桶数：不少于10个

11提桶类型：不锈钢

12提桶直径（mm）：约70

13提桶高（mm）：约280。

个

5

30000

1年

是

17

全自动免疫分析仪

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

★检测速度≥100测试/小时

分析模式：一步法、二步法、夹心法、竞争灵活分析模式

能够进行批量、随机操作，能够在任意时刻添加急诊样品

样品类型：血清、血浆、CSF和其他体液

超声波清洗系统，严格防止交叉污染(

仪器吸样不用一次性TIP头，以节约日常运行成本

一次性上样≥60个，可连续追加样本

具有自动样品稀释，自动重检功能、凝块检测功能

试剂位≥24个，并且可以随时自动添加试剂盒

具备抗缪勒管激素AMH检测项目

★具备孕中期四联产前筛查系统

加样针具备超声波清洗功能，保证分析精度

多层覆膜试剂盒设计，高质量原厂配套试剂，无需预处理

试剂储存系统具有4-10℃冷藏功能、超声波混匀

条形码试剂管理，自动跟踪试剂有效期、批号、校准有效期等

最大离机时间不得少于3小时

具备三种水平以上校准品，校准有效期不得少于28天

全中文图形操作系统，在线操作指南

鼠标、键盘、触摸屏三种操作模式

试剂、缓冲液、底物液可在仪器运行中更换，不影响检测

具有简单的保养维护程序

有单向、双向连接外部LIS***网络的能力，有RS-232端口

台

1

400000

1年

是

序号

产品名称

技术参数要求

单位

数量

预算单价（元）

质保期

是否进

口产品

1

UPS

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

1、需求：15KVA 1套后备时间1小时；10KVA 1套后备时间1小时

2、主要技术参数

（1）输入参数

额定输入电压： AC380±25％；

额定输入频率：50Hz±10Hz。

（2）输出参数

输出电压稳定度：220±1％（稳态负载），220±3％（负载波动），

频率稳定度：正弦波 50Hz

输出正弦波波形失真度：正弦波，线性负载

（3）过载能力：125%10分钟，150%1min。

（4）噪声：≤50dB。

（5）输入功率因数：≥0.9（6脉冲）、≥0.96（12脉冲）；

（6）冷却方式：强制通风。

3.主要部件技术要求

3.1 逆变器

逆变器应满足下列要求：

（1）逆变器选用高端产品；

（2）逆变器选用大电流开关管（IGBT）和高可靠性的集成电路；

（3）逆变器应能向任何感性或容性的负荷供电；

（4）逆变器的输入回路和输出回路设有熔断器和断路器等过流保护装置，并有熔断指示；

（5）在旁路模式中，应保证提供高可靠性的电力供应，具有持久性、可靠性，能够完全避免危险的运行状态；

（6）逆变器应设短路保护，并配备隔离变压器。

3.2 整流器/充电装置

（1）整流器/充电装置选用高端产品；

（2）充电模块故障不影响其它模块及系统正常工作；

（3）充电器具有对电池充电全自动管理功能，并防止对蓄电池过充电的功能；

（4）充电装置应具有短路、过流等保护功能。

3.3 蓄电池

（1）蓄电池必须采用胶体密封型铅酸蓄电池,蓄电池配置的数量应满足应

急供电1小时的时间要求，并配备电池自动检测系统。

（2）蓄电池之间应连接可靠、接触良好、外观整洁，无漏液、爬酸现象。

（3）蓄电池的使用寿命不小于 8 年,蓄电池的自放电应很小，放置 3 个月后，不充电仍能照常使用,蓄电池的充放电次数不应少于 500 次循环,蓄电池电池在过充电的情况下不会损坏电极。

套

2

50000

1年

否

2

液氮罐（国产）

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于液氮运输。

1、采用高强度铝合金制造；

2、高真空多层绝热设计；

3、耐倾倒、适宜长途运输、使用可靠；

4、配有保护套，可防止产品在使用中的磕碰撞伤；

5、不低于五年使用寿命；

6、具体指标：

容积 ≧35L

口径 ≧ 80mm

外径 ≧ 470mm

高度 ≤680mm

静态蒸发率 ≤0.30L/d

静态保存期 ≧ 119天

提筒外径 约63mm

提筒高度 约120/276mm

提筒数量 ≧6

个

5

10000

1年

否

3

妇科检查床

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

描述：满足妇产科临床检查、治疗及移植需要。

1.悬臂结构，前口开放式底座，开口深度不小于1500px，利于配合其他设备使用

2.长度：不小于3125px。

3.宽度：55~1625px

4.电动升降系统，医用电机，使用电压220v/50Hz。工作电压24v（直流）

5.电机防水标准等级不低于IP54

6.水平位置时最大高度≥2500px

7.水平位置时最低高度≤1125px

8.电机及脚控开关，防水等级不低于IP54

9.靠背调节角度：-100～+500

10.座板调节角度：-50～+170

11.脚托带有万向头，可调节任意角度，高度调节不小于375px

12.可拆卸护栏

13.方便移动床体结构，脚轮直径≥125mm。

14.承重≧170kg

15.有可拆卸污物盒

张

10

20000

1年

否

4

精子质量检测系统

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

描述：精液分析用

一、产品标准

1、完全按照WHO5精液分析标准要求，进行比分析，系统自动对比两份标本，分析浓度活力、形态学，自动判断95%可信区间验证；

2、WHO5和WHO4检测标准一键切换。

二、浓度活力分析

1、相差技术，采用10x物镜或20x相差物镜，36帧/秒下分析1秒精子运动视频，实时显示分析帧率；

2、精子尾部识别功能，运动轨迹图可以设置隐藏，提高检测精度；

3、可显示每个精子的运动参数，可准确修改任何一个精子的运动类型，支持批量选择及快捷键操作；

4、单视野检测时间≤2s；

5、具备精液分层处理功能，处理不在一个焦平面的精液样本，确保检测准确；

6、HD GDI+界面，图像显示区、数据显示区，控制区均在同一界面，确保检测人员最大限度获取实时信息。

三、形态学分析

1、100x物镜下自动将染色后的精子分割为顶体、头部、中段，并自动测量并显示每个精子的长度、宽度、周长、顶体面积、后区面积、椭圆率、顶体比率、伸展度、对称度、褶皱度参数；

2、分割精子具备边缘填充和颜色填充功能；

3、内置改良巴氏、Diff-quik、shorr、HE染色方法学精子判定参数。

四、质量控制

1、产品要求包含质控功能，确保质控结果权威；

2、按照WHO5要求自动生成浓度、形态学Xbar，Sbar质控图；

3、全功能教学程序，支持平板电脑，可实时导入质控视频分析；

4、产品要求具备辅助诊断功能，对取样-取精时间轴、温度、对比分析、可信区间验证、检测数据进行监控，确保检测过程严格按照标准执行。

五、数据管理

1、采用Microsoft SQL Sever2008数据库；

2、数据库记录所有已检测病例的活力浓度、形态学分析过程数据，包括视频，图片，质控可追溯；

3、具有自动备份功能、可以备份、还原已检测的所有数据，确保数据安全，支持LIS对接；

六、硬件配置

1、台式计算机，≥23寸以上屏幕 1920×1080分辨率，≥8GB内存，≥128GSSD+1T硬盘，显卡，***网卡接口；

2、进口显微镜，盘式相差显微镜 Ph10x， Ph20x相差物镜 40x物镜，100x油镜，盘式相差聚光镜；

3、彩色摄像机，1920×1200分辨率，最大帧率162fps；

4、彩色喷墨打印机。

台

1

250000

1年

否

5

无影灯

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

1、主要结构：

本产品由底座、立柱、控制盒、定型软管及灯头组成。

2、适用范围：

供医疗单位作检查照明之用。主要用于门诊室检查使用，移动轻便、灵活，不限空间，尤其满足医院急诊科、儿科、泌尿科、牙科、妇科检查室等科室使用。

车体装有灵活转动的医用脚轮，配置刹车装置，可方便灵活的摆放在任意位置，方便使用，操作简单。

灯头可340°旋转，满足医生对不同角度的调节，体现医院设备的人性化及实用性。

3、技术参数：

3.1、电源：220V±22V 50Hz±1Hz

3.2、色温为4300

3.3、灯头照度：不低于40000LX（相距1000mm处）

3.4、单孔灯在额定照度值（40000LX）下，受照面处的温升不超过10℃。

台

4

3000

1年

否