关于X线类医疗设备（进口）-25采购的公开招标公告

序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

1

口内 X 射线机（进口）

★ 投标人需提供医疗器械注册证

1 、 所投产品为进口产品时，必须为整机原装进口 。

2 、高频直流发生器≥ 210kHz 。

3 、球管电压≥ 60KV

4 、焦点：≤ 0.7 mm

5 、总滤过≥ 2 mm Al 。

6 、阳极热容量：≥ 7 KJ 。

7 、最大 X 光球管热容量≥ 140 KJ

8 、曝光时间范围： 0.02-2.1 秒。

9 、可直接选择成人或儿童模式。

10 、可直接选择胶片或数字模式。

11 、支撑臂稳定，拥有抗微动结构。

12 、伸展臂灵活，满足 360 度任意角度定位，可以拉伸。

13 、遥控装置及远程曝光控制。

14 、符合人体解剖学的多种预设程序，实现智能化曝光控制。

15 、使用方便，可以根据实际需要手动对曝光设置值进行调整。

16 、可以根据实践要求，对常用的曝光参数设定值进行程序预设并储存。

17 、内置曝光剂量显示。

1 台

50000

50000

2

口腔 x 射线计算机体层摄影系统（进口）

★ 投标人需提供医疗器械注册证

1 、 所投产品为进口产品时，必须为整机原装进口。

2 ． X 光系统相关参数

2.1 球管类型，固定阳极

2.2 X 线束：锥形束，光束尺寸随视野大小同步调整

2.3 球管焦点尺寸：≤ 0.7*0.7mm

2.4 管电压≥ 90KV ，最大管电流≤ 16mA ）

2.5 全景像素尺寸为≤ 0.1mmx0.1mm

2.6 二维全景成像影像场≥ 6.4 x 140 mm

2.7 扫描时间：至少 4 种时间可选

2.8 有效曝光时间≤ 7s （单位？）

2.9 冷却周期：自动控制，自动过热保护

2.10 图像放大倍数 : 全景≥ 1.2 倍

3 ．平板探测器

3.1CMOS 探测器或碘化铯非晶硅动态平板探测器

3.2 像素尺寸：≤ 0.127mm

3.3 拥有低辐射剂量拍摄模式

3.4 灰阶： 14 比特

4 ．病人体位及定位方式

4.1 坐式定位或者站式定位

4.2 儿童坐垫

4.3 座椅座垫可以拆卸，方便轮椅病人进入

4.4 激光定位指示（中心线、水平线），扫描前具有投照预览功能

4.5 根据预览视图，电脑直接控制机头移动对应病人位置

4.6 提供碳纤维头部后托支架，可拆卸式结构

4.7 辅助定位工具

5 成像视野

5.1 单次 360 度扫描最大成像视野≥ 8(FOV 宽度 ) X 200px （ FOV 高度）

5.2 最小扫描视野≤Φ 4*100px

5.3 扫描视野大小可直接在 PC 端控制， x 射线范围同步调整

6. 扫描方式

6.1 360 度全角度扫描

6.2 脉冲曝光方式

6.3 多种层厚可选

6.4 360 度全角度扫描可获得≥ 540 幅影像

6.5 扫描速度

6.5.1 扫描速度，可选择的扫描速度不少于四种；最快扫描速度不大于 5 秒

6.5.2 重建速度，普通扫描重建时间不大于 30 秒；高清扫描重建时间不超过 60 秒

6.6 具备 2D 、 3D 全景成像功能

7. 影像工作站

7.1 CPU ≥英特尔 i5

7.2 内存≥ 4 GB

7.3 硬盘≥ 1000GB

7.4 光驱： CD/DVD Combo Drive

7.5 独立显卡

7.6 操作系统： Windows XP Professional 32-bit 或更高版本 Windows 操作系统

7.7 ***网卡 ,Integrated Gigabit Ethernet10/100/1000 Network Connection

7.8 显示器 : ≥ 24 英寸显示器

7.9 电脑操作系统使用正版软件

8. 软件（该设备必须提供最新版本全套的正畸及种植等软件并免费使用）

8.1 软件功能：满足牙科种植、正畸、牙髓、牙体修复、颌面外科、牙周等各科临床诊断需要

8.2 3D 重组图像，可以任意选取区域进行重建

8.3 标准冠状面图像，层厚可以任意调节

8.4 标准矢状面图像，层厚可以任意调节

8.5 标准轴面图像，层厚可以任意调节

8.6 局部 360 度切面连续显示，自动旋转播放，切面切换速度可调

8.7 标准投影侧位影像

8.8 多平面重建图像

8.9 序列横断面（颊舌向）图像、全景、轴向切面、序列横断面三维重建在同一画面，层厚可以任意调节

8.10 任意平面重建图像

8.11 颞颌关节专用诊断切面，层厚可以任意调节，冠状切面、矢状切面、关节三维重建、轴向切面可以同时在一个界面显示

8.12 2D 图像编辑工具：移动，图像翻转，放大，对比度调节，亮度调节，图像信息

8.13 测量工具：距离，连续距离，角度测量，骨密度测量，面积计算，感兴趣区（ ROI ） 3D 影像值测量

8.14 影像切割功能（ 2D 及 3D 剖面影像）

8.15 3D 影像调节（可还原软组织轮廓）

8.16 多种图像后处理功能：容积再现（ VR ）、最大密度投影 ( MIP) 、最小密度投影（ minIP ）、模拟 X 线投照（ X-Ray ）、曲面重建（ CPR ）

8.17 影像数据输出功能，数据导出，自动加载专家版诊断软件，屏幕快照，图像另存

8.18 全景功能：单独拍摄全景，也可 2D 图像编辑工具：移动，图像翻转，放大，对比度调节，亮度调节，图像信息

8.19 下颌神经管着色，标记，且三维重建模型能显示

9 影像数据标准和软件共享

9.1 Dicom3.0 版接口免费开放，所有该设备与医院数字化信息系统（如 HIS 、 PACS 等）建设相关的协议（包括已有与将来新增），均需无偿提供，满足医院的开放要求。

9.2 在院方尚未建设 PACS 信息系统的情况下，***网自由传输，不另行增加额外费用；终端软件无端口数量限制，不另行增加额外费用

9.3 影像数据包导出，同时自动加载诊断软件，在院本部以外的区域范围同样可以使用，并享受在医院内的所有诊断处理功能，无需加密狗，无须额外费用

10 其他软件配置

10.1 种植体模拟植入，种植导板输出和加工，丰富的种植体库

10.2 正畸，牙体，牙周，外科，正颌科面部赝复体设计所需应用软件

10.3 软件包含正版种植模拟 & 正畸分析软件。正畸软件内包含二维头影测量模块（全部软件免费使用）

1 台

1100000

1100000

3

双能 X 线骨密度仪（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

1 、设备用途说明： 用于人体骨矿含量测定及分析的临床科研工作，并用于骨质疏松的临床诊断、治疗效果观察、以及骨折危险性的预测研究。

2 、主要技术规格：

1.X 线源

1.1 双能 X 线发生方式

1.2 稳恒电压

★ 1.3 K 缘过滤，同时产生高低双能 X ， X 线扫描线束：窄角扇形，扇形开角≤ 4.5 °

1.4 采集成像方式：连续扫描式

1.5 具备自动智能扫描

1.6 无需预扫描 , 配置激光定位系统

1.7 具备根据骨骼结构，自动调整扫描宽度功能

1.8 X 线球管最大电流 3mA

2. 探测器系统

2.1 光子计数探测器，探测器材质为 LYSO

2.2 探测器通道数量：≥ 16 个

3. 扫描

3.1 适用于全身的扫描床，长度：≥ 6500px

3.2 适用于全身的扫描床，宽度：≥ 2700px

3.3 最大有效扫描视野 , 长度 X 宽度：≥ 4875pxX1500px

3.4 最大病人承重：≥ 155kg

3.5 标准扫描时间：

腰椎：≤ 30 秒钟

股骨：≤ 30 秒钟

全身：≤ 5 分钟

3.6 精确激光定位灯

3.7 全配套扫描定位器（包括腰椎、髋关节等）

3.8 对腰椎质控模块扫描的精度 ( 重复性误差 ) ：≤ 1.0%

3.9 对活体常规部位扫描精度 ( 重复性误差 )

腰椎、股骨 : ≤ 1.0%

双侧股骨：≤ 0.6%

全身脂肪含量：≤ 1.2%

全身肌肉组织：≤ 0.7%

3.10 具备 MVIR 多视角影像重建技术

3.11 具备高清晰度骨骼影像

★ 3.12 具备人工智能扫描助手功能，在扫描之后，系统能够自动检测脊柱、髋关节、前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常，并能给出提示和纠正建议。

4. 扫描部位及临床应用功能

4.1 具备正位腰椎扫描、评估

4.2 具备单侧股骨扫描、评估

4.3 具备双侧股骨自动扫描、评估

4.4 具备一次定位，自动扫描完成，同屏显示双侧髋关节影像

4.5 具备自动双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能并提供检测联合结果

4.6 具备前臂测量和分析

4.7 具备全身骨密度扫描，并可进行四肢、躯干等部位的单独分析测量

4.8 具备全身肌肉 / 脂肪成分分析，并可进行四肢、腹部等部位的单独分析测量

4.9 具备 WHO 体重指数评估

4.10 具备自动腹臀区域脂肪分析，腹臀脂肪比

4.11 具备双能脊柱评估功能

4.12 具备双能脊柱正侧位影像评估，具备评估椎体前后柱高度，判断椎体压缩程度功能。

4.13 具备同屏显示正位及侧位脊柱影像并定性对比评估

4.14 具备计算机辅助标定椎体畸形

4.15 具备侧位腰椎骨密度扫描、评估

4.16 具备人工髋关节置换后的自动扫描、评估

4.17 具备增强型骨科专用软件（髋关节），用于人工髋关节置换术后假体周围骨量测量及变化评估

4.18 人工髋关节周围划分的评估区个数：≥ 19 个

4.19 具备骨折风险评估软件

4.20 具备计算机自动辅助诊断分析软件

4.21 具备流程管理工具，提供患者数据检索功能，可按照 BMD 、 BMC 、 T 值、 Z 值、肌肉含量、脂肪含量等字段进行数据筛选并导出报表。可将患者数据导出 txt 文档或者 excel 文件。

5. 临床应用软件包

5.1 运行环境：预装中文 WINDOWS 操作系统

5.2 具备骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告（非第三方汉化）

5.3 具备骨密度计算软件包

5.4 具备 NHANES III 参照数据库

5.5 具备中国大陆人数据库：数据库由国内权威机构建立，全国多点采集，样本量≥ 11,000

5.6 具备自动确定骨边缘软件

5.7 具备与前一次扫描结果对比分析

5.8 具备异常骨密度区域或金属自动排除软件

5.9 具备体重 / 种族差异校正软件

5.10 具备 T 值和 Z 值分析软件

5.11 具备检测质量控制系统（含质量检测程序， QA 态势分析）

5.12 具备检测结果趋势分析功能

5.13 具备自动化报告编辑书写软件

5.14 具备 DICOM 协议接口（存储、传输、检索 / 查询、 Worklist 、打印）

5.15HL7 协议接口

6. 放射剂量

6.1 脊柱 / 股骨扫描放射剂量：≤ 0.042 mGy

6.2 全身扫描放射剂量：≤ 0.4 μ Gy

6.3 操作者散射剂量：距扫描床 1 米处外溢剂量≤ 1mR/Hr

7. 计算机系统

主控计算机

7.1 CPU 类型： Intel 双核，主频≥ 3.40 GHz

7.2 内存：≥ 4GB

7.3 硬盘：≥ 500GB

7.4 DVD 光驱

7.5 显示器：≥ 24 寸液晶显示器

7.6 彩色激光打印机

8. 校准系统

8.1 具备自动质控测试程序

8.2 具备自动质控趋势分析

8.3 具备质控模块（含大、中、小三种骨密度及肌肉脂肪校准）

1 台

1450000

1450000

4

双能 x 射线骨密度仪（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

一、用途：用于成人、儿童骨密度仪测量

二、技术参数

★ 1 、测量部位：前臂 ( 尺骨、桡骨 )

★ 2 、测量方法： 双能 X 射线吸收技术

3 、成像技术

3.1 数字 DR 成像技术扫描方式

3.2 锥束型扫描方式

3.3X 线加载电压高低能切换： 高能≥ 80KV 、低能≦ 60KV

4 、扫描时间： 少于 5 秒

5 、成像分辨率： 0.2*0.2mm

6 、像素扫描成像区： ≥ 100mm*100mm

7 、精确度： ﹤ 1 ％（以 QC 校准为基础）

8 、自动质控功能测量范围： 儿童青少年 0-20 岁；成人 20-100 岁

9 、数据库： 中国人数据库（可选白人，黑人等其他数据库）

10 、系统软件功能

10.1 全中文操作软件

10.2ROI 自动扫描分析软件（自动定位前臂 1/3 处，且扫描区域内可查看任意部位骨密度数数据）

10.3 中文彩色结果报告

10.4 儿童 / 成人骨密度测量软件

10.5 FRAX 骨折风险评估软件

10.6 支持 DICOM 功能

11 、测量结果： T 值、 Z 值、 BMD （ g/cm2 ） BMC 、 AREA 、 FRAX

12 、工作电压： AC 100V ～ 240V ， 50/60Hz

1 台

400000

400000