将乐县总医院（南北两院区）及12家基层分院医疗设备维保外包服务项目标前技术要求方案征集公告

将乐县总医院 （南北两院区）及 12 家基层分院

医疗设备维保外包服务项目标前技术 要求方案 征集公告

福建省中福工程造价咨询有限公司受将乐县总医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对将乐县总医院（南北两院区）及 12家基层分院医疗设备维保外包服务项目进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称： 将乐县总医院（南北两院区）及 12家基层分院医疗设备维保外包服务项目

项目编号： /

项目联系方式：

项目联系人：孙捷、郑姬华；

项目联系电话： 0598-***1048；

采购单位联系方式：

采购单位：将乐县总医院

采购单位地址：将乐县三华南路 43号

采购单位联系方式：倪小玲， 0598-***0232；

代理机构联系方式：

代理机构：福建省中福工程造价咨询有限公司

代理机构联系人：孙捷、郑姬华； 0598-***1048；

代理机构地址：****新村四层

一、采购项目内容

（一）项目基本情况

1. 受将乐县总医院委托，对将乐县总医院（南北两院区）及12家基层分院医疗设备维保外包服务项目组织技术参数征集活动,欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交符合将乐县总医院所需医疗设备维保服务的方案及相关资料：

2. 工作标准：

为了保障我院医疗器械全生命周期管理，现要求第三方维保公司按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等相关的法律法规及行业标准执行各项工作，同时接受****中心监督检查考核，至 2025年达到三级医院评审要求。

3.我院设备简介：

目前我院拥有 1.5T核磁、64排CT、DSA、乳腺钼靶机、西诺德牙科CT机、奥林巴斯290胃肠镜、奥林巴斯电子支气管镜、史托斯腹腔镜系统、飞利浦彩超、西门子彩超、迈瑞彩超、贝朗血透机、美国强生低温等离子灭菌器、高温灭菌器及医用加压氧舱等高端先进医疗设备；12家基层分院拥有DR机、生化仪、血尿检测仪、电解质分析仪、彩超、心电图机、监护仪、注射泵等设备。总计在用设备价值约1.4636亿元。

4.将乐县总医院（南北两院区）及12家基层分院医疗设备维保外包服务项目，服务期为三年，每年的服务预算约300万元。

（二）服务内容：

1.设备科管辖范围内的将乐县总医院（南区、北区）及12家基层分院在用医疗设备（设备总价约1.4636亿元）全生命周期管理服务，服务包含：设备资产核查﹑巡检﹑保养﹑维修﹑配件﹑质控﹑计量和档案管理；协助设备安装验收、报废、不良事件上报等服务；提供备用机服务；

2.提供医疗设备信息化管理系统；

3.新购设备在质保期内或者设备另外购买保修服务的，不包含在本服务总价内，但需负责日常巡检并对其售后服务质量（保养、维修）进行监督管理和跟踪；

4.维修服务项目除外设备：GE 6 2 排 CT、西门子0.35T 核磁、上海联影CT、上海联影DR、口腔全景X 线机、医用分子筛制氧机、南 北区检验科部分设备；

5.影像设备服务范畴：

（ 1）包含西门子1 .5 TMR设备整机维保服务（包含磁体、冷头、线圈；不包含液氦）；

（ 2）包含西门子6 4 排 CT整机维保服务（包含探测器、高压发生器；不包含球管）；

（ 3）包含西门子DSA整机维保服务（包含平板、高压发生器；不包含球管）；

（ 4）包含DR、C臂机、乳腺机、胃肠机等影像整机维保服务（包含球管、探测器、平板、高压发生器）；

6.日本奥林巴斯CV - 290胃肠镜（5把胃镜、3把肠镜）需提供原厂维修服务。备注：其中2把胃镜、1把肠镜曾经在第三方公司维修（如需原厂检测，检测费及检测后维修费用包含在服务总价内）；

7.其他设备均为全保，包含医疗设备附属配套设备及工作站、包含超声设备的探头、包含内窥镜（硬镜、软镜）；

8.不包含层流净化系统（***网等）、病房电器、办公设备、电梯、中央空调、救护车等及其它非医疗设备的维保服务；

9.完善计量器具台账，纳入监管，负责计量检测工作。协助做好强检设备定期检测工作；做好 急救类、生命支持类、生物安全柜、冰箱、 PCR实验室设备、 射线装置性能检测、使用场所防护检测及稳定性检测等 非强检设备检测 （ 清单详见下表），检测费用包含在服务总价内。

（三）服务细则要求：

1.派遣工程师常驻医院，****中心，做好全院医疗设备全生命周期管理工作：

（ 1）服务公司应派遣≥7名工程师团队常驻医院，具有（血透设备、氧舱设备、压力容器设备）服务能力；

（ 2）驻点人员应做好医院设备的设备资产核查﹑巡检﹑保养﹑维修﹑配件﹑质控﹑计量和档案管理；协助设备安装验收、报废、不良事件上报等服务；做好相关纸制及电子档案记录。

2.配备医疗设备全生命周期信息化管理软件，管理系统应包含但不限于下述功能：设备资产管理、维修管理、保养管理﹑质控管理、计量器具管理。合同服务期结束后，该管理软件要免费开放对接端口，需提供管理软件系统的数据无缝对接。

3.备用机必须是中标人经合法途径获得，并经计量检测单位检定合格且在有效期内的。

4.服务质量保证：整体设备开机率保证 ≥ 95%。

5.服务满意度考核：每季度对服务进行满意度考核，由使用科室和医学装备部共同进行服务满意度评分。

6.在三个月内如无法按照合同履行服务，考核评分不合格，采购人有权单方面终止合同。

（四）医疗设备维保服务包含（不限于）耗材：

1.监护仪的血氧探头、胎心探头、袖带、导联线；

2.心电图机、除颤仪、电刺激仪的导联线、吸球、电极板；

3.血压计的袖带、皮球；

4.水处理系统耗材：过滤器滤芯、软化树脂、反渗膜、活性炭；

5.***网；

6.灭菌器密封圈；各类设备密封圈；

7.超声设备、内窥镜、胃肠镜、电动吸引器的脚踏或手按开关；

8.TDP治疗仪的发热盘；

9.空压机的机油、滤芯；

10.呼吸机、麻醉机、氧舱的流量传感器、氧电池；

11.碎石机的电容箱、电极、水囊；

12.医疗设备内部的电池、内部打印机；

13.压力波治疗仪、排痰机、控温仪、理疗仪等设备上附属配件（手套、脚套、背心管路、冰毯、冰帽）；

14.医疗设备内的灯管、灯泡：医用冷光源灯泡、显微镜灯泡、牙科治疗椅灯泡、光疗仪灯泡、红外线与蓝光治疗仪灯泡、眼科设备灯泡、手术无影灯泡、观片灯。

（五）服务不含下列日常易损耗材：

1.一次性耗材；

2.医院可收费耗材；

3.医院不可收费耗材（如：血透设备的细菌过滤器、UPS不间断电源电池、低值易损手术器械、冲击波治疗仪子弹头、激光光纤、导光束、5#、7#等不可充电电池。

（六）非强检设备（不限于）清单：

序号	设备名称	数量	序号	设备名称	数量	序号	设备名称 （ 射线装置 ）	数量
1	有创呼吸机	7台	1 1	生物安全柜	3台	21	CT机	3台
2	除颤仪	16台	1 2	立式台式灭菌器	9台	22	DSA机	1台
3	婴儿培养箱	7台	1 3	PCR提取仪	2台	23	移动 DR机	1台
4	电刀	12台	1 4	扩增仪	1台	24	DR机	2台
5	血透机	31台	1 5	离心机	2台	25	牙片机	1台
6	超声诊断探头	40把	1 6	移液枪	10把	26	移动 C臂机	1台
7	核磁共振	1台	1 7	安全阀	21个	27	乳腺钼靶机	1台
8	医用 冰箱	2 5 台	1 8	精密压力表	2个	28	牙科 CT机	1台
9	冷库	1个	1 9	输液泵	10台	29	胃肠机	1台
1 0	温度监控器	26个	2 0	注射泵	10台	30	基层分院 DR	12台（稳定性检测除外）

二 、对供应商要求：

1.资质：按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

2.近三年内未因不良行为被相关行政部门通报的，须提供声明函。

3.潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

3.1、纸质文件：投递人根据本公告提供的项目预算暂定价，按本公告要求填写拟供医疗设备维保服务相关信息，并提供拟供医疗设备维保服务技术方案、配置清单、相关证书、近期成交信息等以及供应商认为需提供的材料，所有纸质文件装订后一并密封提交。纸质文件一式叁份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章和法定代表人或其委托代理人的签章，密封文件袋封面须注明项目名称，递交公司全称及联系方式。

3.2、电子文档：电子版文件贰套，全套纸质文件扫描后制作成电子文件（PDF版），其中请另行提供WORD格式文档（可以复制粘贴其中文字)，用信封密封，内容与纸质文档一致，并与纸质文件一同密封。

3.3、投递方式：上门递交，在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建省中福工程造价咨询有限公司（****新村四层）。

3.4、投递地址及联方式：

（ 1）地址: ****新村四层（福建省中福工程造价咨询有限公司）。

（ 2）联系人: 孙捷、郑姬华； 联系电话: 0598-***1048 22****@****.com。

（ 3）材料递交时间：2023年08月31日至 2023年09月07日北京时间上午8:30-12:00，下午15:00-17:00时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

二、开标时间：

三、其它补充事宜

1、公告同步发布媒体：***网（http://www.****.gov.cn）。

四、预算金额：

预算金额：约 900 万元（人民币）

福建省中福工程造价咨询有限公司

将乐县总医院

2023年8月31日