泉州市光前医院关于旋转阳极X射线管组件需求调研论证意见公示

我单位对拟采购的飞利浦医用X线摄影系统的旋转阳极X射线管组件开展需求调研工作，并组织相关科室对产品性能与业务需求的关联性进行论证，各单位或潜在供应商可以对公示内容的完整性、合理性、公正性提出具体意见建议，现将有关事宜公示如下：

一、采购标的

飞利浦医用X线摄影系统的旋转阳极X射线管组件1套；

二、论证结果

经院内论证，本次申请采购进口品牌飞利浦医用X线摄影系统的旋转阳极X射线管组件理由属实。科技的进步加速了医疗领域的发展，DR（数字化医用X线摄影系统）作为医学影像检查的重要技术之一，具有曝光快、清晰图像等特点，适用于多种疾病的检查。旋转阳极X射线管组件作为DR设备的关键部件之一，被视为高价值消耗品，具有较高的技术门槛。DR球管的性能直接影响到DR检查的质量和设备的使用寿命。由于其技术难度较高、制造工艺复杂、成本较高、DR球管的研发和生产需要涉及多个科学领域。全球生产DR旋转阳极X射线管组件的企业非常有限，主要包括飞利浦、西门子、瓦里安等制造商，它们具有自主研发和生产DR旋转阳极X射线管组件。国内球管制造技术与国外领先水平仍存在较大的差距，主要表现在工艺技术、组装技术、材料、热容量等，因此，国内主要依赖进口DR旋转阳极X射线管组件。零部件来源的一致性和品牌的同一性，决定了影像链性能的稳定性和零部件间的相互适配性高低，特别是核心组件决定了影像图像的质量的高低。根据《医疗器械管理条例》之规定，医疗设备的核心部件的改变相当于更改了设备的性能参数，使用其它品牌或国产的旋转阳极X射线管组件，不符合现在法律法规。然而，国内球管制造技术与国外领先水平仍存在一定差距，我国目前主要依赖进口CT球管。综上所述，进口的球管无论在热容量、整体性能，还是使用寿命均具有明显的优势，甚至部分参数是国产无法达到的。建议采购进口品牌的旋转阳极X射线管组件。

三、公示期限

2024年4月1日至2024年4月7日。相关单位或潜在供应商对调研小组论证意见及产品技术参数（详见附件）有异议的，可以在公示期限内将书面意见（包括异议具体事项和内容、技术参数、联系人姓名和联系方式等）反馈至我单位。

四、联系方式

联系人：小林，联系电话：0595-****2006

联系地址：福建省南安市梅山镇光前南街

泉州市光前医院

2024年4月1日

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