兰州市疾病预防控制中心2023年兰州市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购项目单一来源采购公告

****中心****中心艾滋病检测试剂采购项目单一来源采购公告

****中心****中心艾滋病检测试剂采购项目的潜在响应人应在“****中心网站”（ http://****.gov.cn ）获取单一来源采购文件，并于 2024 年 02 月 01 日 09:30 （北京时间）前提交响应文件。

一、采购文件编号： 203008JH075

二、采购内容： 包一：人类免疫缺陷病毒 I 型核酸检测试剂盒（ PCR 荧光法）及其配套使用耗材，包二：安捷伦 Agilent CD4/CD8/CD3 检测试剂盒及其配套试剂，包三：人类免疫缺陷病毒（ HIV1+2 型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）包四：人类免疫缺陷病毒 P24 抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）（具体采购内容详见采购文件）

三、供应商资格要求：

1. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供《资格承诺声明函》。同时，未被列入“信用中国”网站（ https://www.creditchina.gov.cn ）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单，不处于“中国政府采购网”（ http://www.ccgp.gov.cn ）政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间（以提交响应文件截止时间当日资格审查环节“信用中国”网站和“中国政府采购网”查询结果为准，***网站截图）。

2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3. 本项目的特定资格要求：本项目供应商须提供医疗器械经营许可证（复印件加盖公章），本项目所投产品为国产产品的，须提供生产厂家的营业执照及医疗器械医疗器械经营许可证； ( 扫描件或复印件加盖投标商公章）； 所投产品为进口产品的，投标商须提供国内总代理商的营业执照、医疗器械经营许可证 ( 扫描件或复印件加盖投标商公章）；国内总代理商给投标商针对本项目的授权书 ( 扫描件或复印件加盖国内总代理商公章）；

4. 本项目不接受联合体形式。

四、项目预算： 128.79 万元（ 包一：人类免疫缺陷病毒 I 型核酸检测试剂盒（ PCR 荧光法）及其配套使用耗材，项目预算金额： 70.8 万元（进口已论证）；包二：安捷伦 Agilent CD4/CD8/CD3 检测试剂盒及其配套试剂，项目预算金额： 22.44 万元（非进口产品）；包三：人类免疫缺陷病毒（ HIV1+2 型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法），项目预算金额： 24.6 万元（进口已论证）；包四：人类免疫缺陷病毒 P24 抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法），项目预算金额： 10.95 万元（进口已论证）。（详见单一来源采购文件第七章）。

五、公告期限： 3 个工作日

六、实施单一来源采购的简要理由及拟定供应商信息：

包一：我中心艾滋病病毒载量检测使用仪器为罗氏 COBAS AmpliPreP/COBAS TaqMan 病毒载量仪，在检测时需要使用与人类免疫缺陷病毒 I 型核酸检测试剂盒及其配套的相关耗材，共包含五种耗材，分别是： COBAS aMPLIPrep/CoBAS Taqman wash reafent 清洗液、 sameple processing units:spus 样本处理单元、 sample input tuebe(S-tubes)with barcode clips 样本管、 RACK of K-tips 样本处理移液头、 K-tube Box 扩增检测管。由于人类免疫缺陷病毒 I 型核酸检测试剂盒属于模块化试剂，是不可替代的，为正常开展 HIV 病毒载量检测工作，保证结果的准确性，需要购买专机专用的试剂及耗材，配套使用才能进行样本检测及结果分析。 包二：兰州市艾滋病确证实验室对艾滋病感染者及部分病人进行 CD4 检测，目前我实验室所用流式细胞仪为艾森（ ACEA ） D2060R （现更名为安捷伦）。***平台，但不同厂家所生产试剂耗材仍有技术特点、生产工艺、仪器匹配性能等差异，根据厂家提示使用其它试剂耗材可能造成检测结果的误差或仪器判读故障，对售后维修带来困难，建议使用安捷伦配套产品。故为了保证兰州市艾滋病确证实验室对艾滋病感染者及部分病人进行 CD4 检测的检测能力，保证结果的连续性、准确性及售后维修，尤其其配套使用的鞘液、清洗液、冲洗液、质控微球属于专用耗材，故需使用同品牌试剂盒及其配套试剂耗材，且该品牌试剂为常年使用产品，质量稳定、性能可靠、售后良好，其稳定性好、精确性高、敏感性强。 包三： 1 、 MP 公司生产的人类免疫缺陷病毒 (HIV1+2) 型抗体检测试剂盒，是在中国最早、使用范围最广的试剂。****中心参比实验室及军科院 HIV 确证实验室等国家级 HIV 确证实验室中唯一使用，也在绝大多数省级 HIV 确证实验室广泛使用 2 、****中心制定的《全国艾滋病检测技术规范》对 HIV 确证试验结果的判定中的注解： HIV-1 抗体特异带包括： env 带： gp160/gp120 、 gp41 ； gag 带： p55 、 p24 、 p17 （或 p18 ） ; pol 带： p66 （ p65 ）、 p51 、 p31 。 MP 公司生产的人类免疫缺陷病毒 (HIV1+2) 型抗体试剂盒是全病毒裂解方法（ WB ）中唯一拥有全条带的试剂盒 3 、从我省开展艾滋病确证实验以来，我省疾控系统的艾滋病确证检测一直使用 MP 公司生产的人类免疫缺陷病毒（ HIV1+2 型）抗体检测试剂盒。为了确保检测结果的连续性、一致性和稳定性，保证检测数据的完整性、准确性，确保我单位 HIV 确证实验室通过国家 CDC HIV 参比室的 PT 考核，需继续使用 MP 公司生产的人类免疫缺陷病毒（ HIV1+2 型）抗体检测试剂盒 包四：***网站查询结果得知，目前国内市场上认可并可销售的含 P24 抗原的快检试剂仅有一家且为进口试剂。该产品由日本 Alere Medical Co,Ltd 生产 , 可检测 HIV-1 、 HIV-2 型抗体及 O 亚型抗体、 HIV-1P24 抗原，因其引入 P24 检测，有效的缩短了窗口期 1-2 周，能更早的发现 HIV 急性感染期的患者，有效的降低高危人群的传播率。

2 、 拟定唯一供应商名称及地址：

包一：兰州嘉利生物科技有限公司 , 甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段 5505 号甘肃医药物流园 4 层 B33 包二：甘肃科能医用器材有限责任公司，****城关区庆阳路 75 号中科银座东塔 2905 室 包三：甘肃科能医用器材有限责任公司，****城关区庆阳路 75 号中科银座东塔 2905 室 包四：甘肃陇盛健源商贸有限公司，甘肃省兰州市兰州新区渭河街 3103 号 5 层 015 室

七、获取单一来源采购文件时间、方式：

1 、时间： 2024 年 1 月 25 日至 2024 年 1 月 29 日 , 每日 00:00-23:59 。

2 、地点：****中心网站（ http://****.gov.cn ）。

3 、方式：***网站（ http://****.gov.cn ）在线免费获取采购文件。需要参与公共资源交易活动的，请点击“我要参与”按钮（ http://****.gov.cn ）进行本项目后续工作。

八．谈判响应文件递交截止时间、开启时间、地点和方式：

1. 网上提交方式：***网上不见面系统进行交易，***网，通过兰州市不见面开标大厅端口在线上传电子投标文件（ .mtbjy 、 .tbjy 、 .czr 格式，上传通道于投标文件提交截止时间前 24 小时开启）。

2. 网上提交投标文件截止时间： 2024 年 2 月 1 日 09 时 30 分前（北京时间），逾期不予受理。

3. 线上开标时间： 2024 年 2 月 1 日 09 时 30 分（北京时间）。

4. 线上开标地点：****中心第四开标室（通过甘肃省政府采购电子辅助评审系统 <http://61.178.200.57: 18005/login.html> ***网上不见面开启系统进行交易）。

九．其他事宜

（ 1 ）本项目备案号： 203008JH075 ；

（ 2 ）本项目若有更正将通过原采购公告发布媒体发布，***网、****中心网。

（ 3 ）质疑请以书面形式提交采购人、采购代理机构，投诉请****城关区财政局采购监督管理科 （投诉电话： 0931-***5030 ）。

（ 4 ）本项目投标文件制作及开评标使用“交易通政府采购电子标书制作工具”及“兰州市不见面开标系统（交易通）”，具体操作详见 ****中心官网 ( http://****.gov.cn ) 和兰州市政府采购交易系统（交易通）（ http://www.****.vip ）“****中心”的《交易通政府采购电子投标文件制作工具操作手册》。

（ 5 ）供应商须在投标文件递交截止日期前登录“ ****中心官网 ( http://****.gov.cn ，点击电子交易系统按钮；选择不见面开启系统； 根据项目类型“供应商 ( 政府采购 ) ”，选择对应模块进入不见面开启系统；供应商使用 CA 锁或账号密码进行登录 ( 建议使用 CA 锁登录 ) ；根据项目类型“政府采购”，选择项目所在模块进入；***网上开启按钮，然后再查找本次所投标段项目名称进行投标操作；找到所投标段项目名称以后，点击我要参与按钮，对此项目进行参标，***网上开启按钮，上传投标文件。

（ 6 ）***网的电脑，操作系统： Windows7 、 Windows 8 、 Windows 10 ( 推荐 ) ，浏览器： Internet Explorer10 、 Internet Explorer11 ( 推荐 ) ， WPS 或 Office 办公软件。

（ 7 ）投标文件上传环节：进入本次项目投标界面后，点击上传按钮，根据招标文件中要求的上传时间上传投标文件；上传文件过程中，请供应商耐心等待，直至出现文件上传成功提示后，方可点击确定按钮，如果提前点击确定按钮，很可能导致投标文件上传不成功；投标文件上传完成以后，点击窗口中“此处”，验证投标文件解密环境，为下一步投标文件解密做准备；若出现 BJCA 相关 ActiveX 控件未注册信息，请登录兰州市政府采购交易系统（交易通） ( http://www.****.vip ) ****中心下载工具进行安装即可；点击提交按钮提交本次投标文件；之后点击上传文件回执单查看按钮，查看文件回执单，供应商可打印或拍照留存。

十、联系人姓名及电话：

1. 采购人：****中心

详细地址 ：兰州市南滨河东路 999 号

联系人：刘晶

联系电话： 0931-***4462

2. 代理机构：甘肃中金国际招标有限公司

详细地址：****城关区南滨河东路 5148 ****广场

联系人：张䶮觐

电 话： 0931-***9577

甘肃中金国际招标有限公司

2024 年 1 月 24 日