九江市濂溪区人民医院病人识别管道标识等一批试剂耗材遴选公告

为满足我院临床诊疗需求，保障医疗质量与安全，规范医用耗材采购管理，

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》

及我院耗材采购管理制度等相关规定，遵循“公开、公平、公正、择优”原则，

我院现对以下医用耗材进行公开遴选，欢迎符合资格条件的生产厂家或授权代理商报名参与。

一、项目概况

项目名称：九****医院 点击查看病人识别管道标识等一批试剂耗材遴选项目

项目编号：LY****-HC-****

遴选内容：

注： 上表中的产品名称和规格仅供参考，欢迎各供应商提供能满足临床使用功能要求的、符合国家标准的同功能产品。

响应人可以对单个包或全部包内容进行响应，不允许只对包内部分内容进行响应。

遴选目的：确定入围产品及供应商，纳入本院采购供应商目录。

二、供应商资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定

2. 具备有效的医疗器械生产经营资质（提供相关证书复印件并加盖公章）：

2.1.所投产品如由生产企业直接响应：须提供本企业的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）、营业执照。

2.2.所投产品如由经营企业（代理商）响应：须提供本企业的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证，

同时提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（进口产品可提供总代理商的同类资质）、营业执照。

2.3.所投产品须具备有效的医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证（含备案信息表）。

3.所投产品如属“**省医保公共服务平台”挂网产品，报价不得高于平台限价；

若同类产品已在平台挂网，则本次响应产品须为已挂网产品。

4.若报名企业为配送企业，可提交生产企业出具的有效授权文件；

如尚未取得授权，亦可提交书面承诺函，承诺在中标后一周内完成配送授权办理。

逾期未办理者，将取消其中选资格。

5. 非医疗器械产品的资质要求：针对本公告中的非医疗器械产品（如医疗急救箱、移动式不锈钢输液架等），

供应商无需提供医疗器械注册证及生产经营许可，但须满足以下要求：

5.1 营业执照：提供加盖公章的营业执照复印件，经营范围须涵盖所投产品的销售。

5.2 质量合格承诺：提供产品合格证复印件，或出具加盖公章的书面承诺函，

承诺所投产品符合国家质量标准，并对因产品质量问题引发的一切后果承担全部责任。

三、报名及资格预审

报名时间：自本公告发布之日起至 ****年6月**日**:**（北京时间）。

报名方式（二选一）：

1.现场报名：前往报名地址提交资格预审材料（格式见附件二）。

2.邮箱报名：将报名邮件发送至指定邮箱 lx****@****.com 点击查看，邮件主题请注明“项目编号+公司名称+资格预审”，

邮件正文注明报名产品序号及名称、联系人及联系方式，资格预审材料线下提交或邮寄。

3.资格预审材料：需按照附件资格预审文件（模板）提交纸质版材料并加盖公章，

截止时间为 ****年6月**日**:**（北京时间）。

逾期送达或材料不全者，视为资格预审不合格。

4.资格预审结果：报名截止后，我院将组织对提交的材料进行资格性及符合性审查。

通过资格预审的供应商，将在 3个工作日内 收到电话或邮件通知，

并告知后续报价评审会的具体时间地点。未通过者不再另行通知。

四、报价评审安排

报价评审时间：以电话或邮寄通知时间为准。

报价评审地点：九****医院 点击查看科技城院区行政楼3楼阳光洽谈室。

报价评审方式：通过资格预审的供应商在评审会现场提交密封的报价函，

经当场开启后，我院将逐一与各供应商进行技术和价格谈判。

谈判结束后，各供应商须现场提交最终报价确认单，由授权代表签字确认。

最终报价作为评审依据，不得高于初次密封报价。

优先考虑：所****医院 点击查看有实际使用记录的，在相同报价下优先中选。

供应商须在报价函中提供相关证明材料（如供货合同、发票复印件、医院使用证明等，加盖公章）。

中选规则：

1.按单个耗材品种分别评审，满足临床使用技术要求和供货要求的前提下，

每个品种报价最低者确定为该品种的成交候选人。

所投产品如属于**省或**集中带量采购中选品种，须执行集采中选结果，

其价格及供应商按集采规定执行，不参与本次最低价评审。

2.成交候选人确定后，可视需要安排临床试用，试用合格者正式纳入采购目录；

试用不合格者，取消其中选资格，按排名顺序递补或重新组织遴选。

如产品已在其他医疗机构成熟使用并经临床评估无需试用，可直接纳入采购目录。

五、报价文件要求

通过资格预审的供应商，须在报价评审会现场提交报价函（单独密封）：

按附件一格式填写，单独密封在一个信封内，封口加盖公章，信****公司 点击查看、响应产品序号。

六、样品要求

1.响应人在报价评审会现场，如有实物样品请一并携带（每个品种至少1个最小销售单元），

样品需标注产品名称、规格型号及响应人名称。

2.样品可作为临床评审及后续验收的参考依据。评审结束后，中选样品的提供者如同意，医院可留存用于供货对照；

未中选样品由响应人在评审结果公告发布后**个工作日内自行取回，逾期未取回者视为放弃，医院有权自行处置。

样品寄送及取回产生的费用由响应人自行承担。

七、注意事项

1.报价应以最小使用单位（如支、片、个等）进行，以人民币“元”为单位，保留小数点后两位。

2.如遇国家、省级集中采购或相关政策调整，本项目将按最新政策规定执行。

3.中选企业须按遴选结果按时签订合同并履行供货义务，严格按所投产品目录供货，不得超所投目录范围供货。

否则，视为失信行为，纳入本院供应商不良记录/黑名单，

终止供货合同，取消其资格，并承担由此造成的损失及相关责任。

4.无正当理由放弃中标/成交资格的，将被列入我院供应商黑名单，三年内不得参与我院任何采购活动。

5.响应人对本次遴选公告的内容有质疑的，

应当在本遴选公告报名截止时间前以书面形式向采购人一次性提交，逾期将不予受理。

对遴选程序环节的质疑应在结果公告公布之日起3个工作日内一次性提出，否则不予受理。

6.资格预审材料请严格按模板及产品序号顺序装订成册。未按要求装订或材料缺失，将被认定为无效响应。

7.本次遴选确定的中选供应商，合同期限为一年。

合同期满前，医院可根据供应商履约情况及临床评价决定续签或重新遴选。

八、联系方式

联系部门：九****医院 点击查看采购办

联系人：朱老师

联系电话：****-******* 点击查看

电子邮箱：lx****@****.com 点击查看

地址：****道****号 点击查看****医院 点击查看科技城院区行政楼3楼采购办

九、附件

附件一LY****-HC-****报价单（模板）.XLS https://www.****.cn 点击查看

附件二LY****-HC-****资格预审文件（模板）.docx https://www.****.cn 点击查看

九****医院 点击查看

****年6月5日