菏泽 菏泽市中心血站核酸试剂采购项目单一来源公示

****中心血站核酸试剂采购项目

单一来源采购公示

一、项目信息

1.采购人： ****中心血站

2.项目名称： ****中心血站核酸试剂采购项目

3.拟 采购的货物或服务的说明 ： 核酸试剂 52000人份

4.拟 采购的货物或服务的预算金额 ： 192.4万元

5.采用单一来源采购方式的原因及说明：****中心血站检验科核酸检测实验室现采用浩源公司配套的ChiTaS全自动核酸检测系统。该系统的试剂使用为封闭式，只能应用上海浩源生物科技有限公司的核酸检测试剂。由于NAT检测对环境设备、人员操作等要素的要求极高，变更系统涉及到实验室改造、人员培训、实验室确认等活动，可能对血液检测的稳定性造成较大影响，进而影响血液的安全性，给临床用血带来不必要的风险，具体如下：

1.变更核酸检测试剂对实验室环境设施的影响

目前，经国家食品药品监督管理部门批准、适用于血站的高通量核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭检测系统。不同检测系统对实验室占地面积、房屋布局要求有很大差异。因此血站实验室都是根据拟采用的核酸检测系统，量身打造，进行实验室的改造和设计。如果更换核酸检测试剂，就需要更换检测系统，同时必须重新投入人力、物力、财力，对原有实验室重新调整或改建。造成资源浪费。

2.变更核酸检测系统对检测过程稳定性的影响

对于血站血液筛查实验室，由于常规标本量大，一种新的核酸检测系统投入使用后，至少需要半年至一年的检测过程稳定期，包括人员操作状态稳定、设备状态的稳定、人员与设备磨合等。如果频繁更换检测系统，将对核酸检测过程的稳定性及检测结果的可靠性产生很大影响。

3.变更核酸检测系统对人员状态的影响

由于核酸检测技术具有高灵敏性，操作易污染的特点，因此操作人员必须具备良好的专业理论基础、熟练的实际操作技能和较强的处理异常问题的能力。对于一种核酸检测系统而言，一个成熟的操作人员的培训周期在一至二年。如果频繁更换检测系统，操作人员的技术水平始终出于不稳定状态，必对检测结果的稳定性和准确性带来影响。

因此本项目情况符合 “只能从唯一供应商处采购”的规定。****中心血站拟向上海浩源生物科技有限公司以单一来源的方式采购核酸检测试剂。

二、拟定供应商信息

1.名称：上海浩源生物科技有限公司

2.地址：上****路****号3幢 3 层 306室

三、公示期限

2021 年 8 月 7 日 至 2021 年 8 月 13 日

四、 其他 补充事宜

无

五、联系方式

1.采购人 ： ****中心血站

联系人： 孙雅敏

联系地址：菏泽市牡丹区中华西路 0 251号

联系电话： 0530-***5682

2.财政部门 ： 菏泽市政府采购管理办公室

联系人： 李科长

联系地址： 菏泽市牡丹区中华路 2626号

联系电话： 0530-***3716

3.采购代理机构 ： 山东省辰兴项目管理有限公司

联系人： 庞硕

联系地址： 菏泽市开发区中华东路 ****楼

联系电话： 153****3277

发 布 人： ****中心血站

发布时间： 2021 年 8 月 6 日 单一来源采购文件.pdf