福州市长乐区妇幼保健院医疗设备采购项目招标公告

福州市长乐区妇幼保健院医疗设备采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受福州市长乐区妇幼保健院委托，福建国瑞信招标代理服务有限公司对[350182]FJGRX[GK]2020002、福州市长乐区妇幼保健院医疗设备采购项目组织公开招标招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福州市长乐区妇幼保健院医疗设备采购项目***网(****.gov.cn)免费注册***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2020-07-30 14:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号：[350182]FJGRX[GK]2020002
项目名称：福州市长乐区妇幼保健院医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：553000元

包1：
合同包预算金额：493000元
投标保证金：9860元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032022-手术急救设备及器具	超声刀	1（台）	是	1、输出功率：≥35W。2、电源电压：220V，50Hz。3、手柄具有压电陶瓷装置，能将电能转换成机械能；手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障，能记载主机使用的历史记录，手控脚控使用同一手柄。4、较宽的符合人体工程学的脚踏开关，使医生的使用更方便更舒适。*5、具有独特的ATT组织感应技术，能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温；防粘连涂层设 计，能极显著的减少手术中刀头上的组织粘连，减少手术中刀头的清洁次数，缩短手术时间。*6、刀头的振动频率为55,500HZ，最大可安全凝闭7mm及7mm以下血管和淋巴管，能保证最佳的切割和凝血效果。7、超声振幅范围可调节：50-100um。8、刀头具有手控功能，款式多样，有剪刀头形状，有枪式形状，除切割止血功能外,还有分离、抓持组织的功能，刀头或刀面可以360度旋转，满足不同科室的手术的需要。9、在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况主机有自检功能, 且自检时间不超过三秒钟。10、智能双极刀头“工型刀”设 计，可平行关闭，无剪刀差，可以钳口保持一致的高压榨力，最大可安全凝闭7mm及7mm以下血管。11、智能双极刀头钳口内嵌入PTC材质，使钳口组织温度控制在100度之内，从而有效的减少组织的损伤。*12、使用通用接口并可自动识别仪器，可通过U盘更新系统软件版本。13、广角高分辨率显示器，快速简便的触屏设置以及清晰显示的诊断信息。14、原装原厂进 口 产品。15、保修期：1年台车，1个转接头，1个脚踏，1个手柄线≥1条刀头≥1把主机，1台	493000

合同履行期限：
本合同包：不接受联合体投标

包2：
合同包预算金额：60000元
投标保证金：1200元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032022-手术急救设备及器具	高频电刀	1（台）	否	1) 本机输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的 CF 型防除颤应用部分（单极和双极），是一种综合型高频手术设备。 2) 本机用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，包括普外、骨科、心胸外科、泌尿外科、妇科、五官科、手外、肛肠、肿瘤等科别， 配以合适附件还可应用于宫腔镜、腹腔镜、膀胱镜等内窥镜手术。 3) 本机为恒功率电刀（单极 100Ω～2000Ω，双极 25Ω～100Ω）：在正常人体阻抗范围和正常手术所需功率范围内，平均输出功率 不随阻抗变化或变化较小。它可保证高低阻抗下切割效果均较佳。可适应需要大功率的某些手术（如汽化手术、截肢手术）。 4) 具有单极纯切、混切 1、混切 2、混切 3、单极凝和双极凝等工作模式，单极和双极的工作频率均为 512kHz。 5) 单极纯切：额定功率（额定负载）350 W（500Ω）。 6) 混切 1：250 W（500Ω）；混切 2：200 W（500Ω）；混切 3：120 W（500Ω）。 7) 单极凝：120 W（500Ω）；双极凝：B4——50 W（100Ω）、B4A——80 W（100Ω）。 8) 采用三路输出方式：单极手控输出、单极脚控输出（或单极第二手控输出）和独立的双极脚控凝输出。 9) 采用 CPU 控制，记忆上次手术时最佳功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。 10) 单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置，手术过程中不必进行单极、双极模式转换。* 11) 每次开机时，内设软件检测系统对设备参数进行自检，视情形进行自修复、或显示错误代码、停止输出等功能。* 12) 采用极板接触质量检测系统对双片极板接触质量进行全程监测，一旦发现短路、开路、接触电阻太大或接触质量降低，立即发出 声光报警，切断输出。*13) 采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情形，立即发出声光报警。 14) 保护：本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。* 15) 本机对输出功率实行双重采样和双重控制，在单一故障（如一种采样/控制失效）状态下，输出功率仍然维持在标准规定范围内， 因此大大提高了输出的稳 定 性和手术的安全性。（双重闭环控制） 16) 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证。 17) 允许连续使用，允许长时间开路和短路。 18) 冷却方式：自然冷却，无风扇。 19) 可选用附件齐全（各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等），适应各种手术需求。 20) 安全指标符合国家标准《GB9706.1 医用电气设备第一部分：安全通用要求》、《GB9706.4 医用电气设备 高频手术设备专用安全 要求》、《YY0505 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》。 21) 供电电源：单相 AC220V±22 V，50Hz±1 Hz，3.5A。 22) 主机尺寸：456mm（D）×382mm（W）×186mm（H）。 23) 主机净重：11.5kg。 24) 运行条件：环境温度：5℃～40℃，相对湿度：≤80%RH，大气压力：86.0kPa～106.0kPa。*25) 本机通过了欧盟的安全标准认证，TUV SUD CE01231.HP04可高温消毒普通手控刀2把2.GSD一次性手控刀2把品名 数量可高温消毒普通手控刀 一把可高温消毒普通脚控刀 一把金属极板 一块可高温消毒双极电凝镊 一套模拟极板插头 一只双联脚踏开关 一付单联脚踏开关 一付可高温消毒绝缘容器 一只使用说明书 二册保险丝（4A） 二只电源线 一根保修卡 一份合格证 一张	60000

合同履行期限：
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：医疗器械相关证明 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 (1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件； 证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。

包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：医疗器械相关证明 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 (1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件； 证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于该项目合同包一。节能产品，适用于该项目，按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于该项目，按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于该项目。小型、微型企业，适用于该项目。监狱企业，适用于该项目。促进残疾人就业 ，适用于该项目。信用记录，适用于该项目，按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标***网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①***网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③***网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（***网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间：2020-07-10至2020-07-27 00:00（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；***网(****.gov.cn)注册会员，***网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020-07-30 14:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜


八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称：福州市长乐区妇幼保健院 
地 址：福州市****路****号
联系方式：0591-****7072

2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建国瑞信招标代理服务有限公司
地 址：****路****号****大厦区
联系方式：0591-****6191

3.项目联系方式
项目联系人：黄露
电 话：0591-****6191
网址：****.gov.cn
开户名：福建国瑞信招标代理服务有限公司

福建国瑞信招标代理服务有限公司

2020-07-10