医疗设备货物类采购项目招标公告

医疗设备货物类采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受 福州市晋安区鼓山镇卫生院 委托， 福州晋建工程造价咨询有限公司 对 [350111]JJ[GK]2021006 、 医疗设备货物类采购项目 组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
医疗设备货物类采购项目 ***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-08-13 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号： [350111]JJ[GK]2021006
项目名称： 医疗设备货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：495000元

包1：
合同包预算金额：110000元
投标保证金：2200元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032022-手术急救设备及器具	手术急救设备及器具	1（台）	否	1.1物理规格/性能 1.1.1整机重量（含电池）≤2.6kg 1.1.2设备具备便携把手，具备高便携性 1.1.3抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5 m跌落冲击 1.1.4防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水，防尘防水级别IP55，需提供证明材料 1.1.5工作温度范围至少满足 -5oC ～ 50oC，且从室温环境下进入-20oC 环境后，至少能工作60分钟 1.1.6工作湿度范围至少满足 0% ～ 95% 非冷凝。 1.1.7工作海拔高度（大气压力）范围：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2 kPa） 1.2. 除颤性能 1.2.1采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿 1.2.2输出能量：成人最大能量可支持360J 1.2.3从开机到200J放电准备就绪用时＜7s 1.2.4开始AED分析到200J放电准备就绪时间＜5s 1.3.除颤电极片 1.3.1类型：提供与机器配套的电极片，要有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误，粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露，取用AED过程中不得散落。 1.3.2有效期：≧5年。 1.3.3在待机状态，电极片与主机预先连接，节省了开机后插入电极片步骤，提高抢救效率 1.3.4电极片上具有电极片粘贴方式示意图 1.3.5主机上有电极片粘贴位置动画提示 1.3.6具有电极片有效期自检功能和电极片过期报警提示 1.3.7可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量 1.3.8提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片 1.4. 电池 1.4.1 待机寿命不少于5年（环境温度20 ℃ ±5 ℃，全新电池，每日自检、装入设备内不开机使用、不发送自检结果） 1.4.2至少可支持300次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗 1.4.3可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电 1.5. 屏幕/操作 *1.5.1提供7英寸显示屏，支持动画指导用户执行急救操作 1.5.2 彩色显示屏，分辨率不小于800×480 像素 1.1.11设备屏幕支持显示ECG波形 1.5.3设备能够根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度，适应野外强光环境下使用 1.5.4设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用 1.5.5提供中英文双语支持，包括界面显示和语音提示，可一键快速切换中英文，符合公共领域使用要求 1.5.6支持成人/小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式 1.5.7 CPR按压模式支持配置30:2,15:2和仅按压模式 1.5.8在CPR仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数语音提示 1.6.数据传输和存储 1.6.1存储容量：设备的内部存储容量不小于1GB，可存储不少于1000份自检报告 1.6.2具备录音功能，可保存60分钟抢救现场录音 1.6.3数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等 1.6.4支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据 1.7设备维护与自检 1.7.1设备具有用户自检和设备自检功能。 1.7.2 支持每日、每周、每月、每季度的设备自检 1.7.3提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态 1.7.4电极片自检：每月一次，检查电极片是否过期 1.7.5 电气安全监测：每年一次，及时检测出可能对病人、急救人员和维修人员造成电气安全危害的隐患 1.8配置及相关要求： 1.8.1配置清单：自动体外除颤器、一次性免维护不可充电电池、成人一次性电极片、用户手册、快速操作指南。 *1.8.2相关要求：AED为投标方的最新产品，且出厂日期应不超过半年。 *1.8.3****中心调度人员指导下使用，提供产品注册证证明资料。	35000
1-2	A032023-口腔科设备及技工室器具	口腔科设备及技工室器具	1（台）	否	技术参数： 分 类： I类B型 消毒温度（℃）： 121/134 工作压力（MPa）： 0.11/0.21 真空度(KPa): -20/-80 预设程序数量: 灭菌程序4个,干燥程序2个 超温/超压保护装置的方法:超温保护器/安全阀双重保护装置 仓门启闭的安全方式:仓门打开时机器停止工作,自动泄压 微机处理控制方式: 全自动微电脑控制 使用水质要求: 蒸镏水 消毒室尺寸(L): 24L 额定消毒容量(kg): 3kg器械或1.5 kg包裹物品 标准配置: 3个托盘,1个盘架 电 源: 220V/50Hz 最大消耗功率(W): 2800/3100 外形尺寸L×W×H (mm):685×490×405 重 量: 62 kg	18500
1-3	A032022-手术急救设备及器具	手术急救设备及器具	1（台）	否	一、 监护参数 1. 一体化多参数监护仪，具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和双通道体温监测功能，产品具备国家食品药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。 2. 支持选配可即插即用呼气末二氧化碳（EtCO2）的伟康旁流/主流呼气末二氧化碳,无需用户设置，软件自动识别和加载应用。 3. 支持选配同牌呼末二氧化碳（EtCO2）。 4. 支持选配有创血压（IBP），支持CVP、ART、PA、PAWP测量。 5. 支持选配麻醉气体（AG）和心排（C.O.）。 二、 显示 1. 屏幕尺寸：≥12英寸彩色显示屏，分辨率：800×600。支持同屏显示11道波形，以同时观察丰富的信息。 2. 主界面上支持自定义快捷键操作，且可根据不同医护人员使用习惯，调整快捷键数量和顺序，提高科室工作效率，须在投标文件中提供机器实物图片直观证明。 3. ★支持待机模式、夜间模式、演示模式、隐私模式、插管模式、NFC模式等。 三、 数据 1. 主机配备一个VGA或HDMI接口以及不少于2个USB口，可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备。 2. 支持AES 128位加密和TLS 256位数据传输加密。 3. ★***网络流量监控及控制，***网络安全管控，防止恶意软件攻击。 四、 性能特点 1. 在任何滤波模式下均可监测ST值。提供心电ST段分析功能，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁、下壁和侧壁的ST实时片段。 2. ★在诊断模式下，支持不低于94dB的共模抑制比；在监护、手术模式下，支持不低于105dB的共模抑制比。 3. ★支持0.67Hz的高通滤波。 4. ★无创血压提供手动、自动、连续、序列四种测量模式。自动模式支持自定义设置血压测量间隔，间隔时间支持从1-480分钟内的任意整数数值。 5. 具备多参数数字遥测监护产品（多参数数字遥测收发器获得无线电发射设备型号核准证书），支持未来科室的遥测监护系统升级需求，可实现有线、无线、****中心***网。 6. 支持用户自行安装激光打印机驱动。 7. 标配一体式可折叠收纳的挂床提手，不需要额外的工具安装挂床装置，便于挂床安装。 8. 监护仪使用年限8年。 9. 具备技术报警和生理报警两个独立的报警灯位置，通过不一样的颜色显示两种类型的报警，能够同时显示两种报警，有利于医护人员远距离辨识报警情况。 10. 屏幕与物理按键上下分布。物理按键板和飞梭的位置需处于屏幕下方，按键受力位置低，避免机器左右移动，避免造成机器移动倾倒。 11. 通过CE、FDA、ETL认证，提升安全可靠性。 12. 投标机型须为中国医学装备协会所公示的“优秀国产医疗设备产品目录”中的入选机型。	28000
1-4	A032004-医用光学仪器	医用光学仪器	1（台）	否	1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准≤45mm。 ★2、低位载物台：钢丝传动，无齿条结构，载物台高度≤140mm，双手不离开桌面即可进行载物台的XY移动，移动范围 (X×Y)≥76 mm × 52 mm，可单手快速滑入滑出样品。 3、调焦机构：载物台高度调节 ( 粗调: 15 mm )；细调焦旋钮最小调节幅度≤2.5μm。 ★4、明场/暗场聚光镜：内置孔径光阑；阿贝聚光镜 NA 1.25（油浸时），具备明场和暗场两种观察方式。 5、照明系统：内置LED透射光照明系统；LED光源寿命60000小时。 6、三目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°；目镜：10X，视场数≥20。 物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本。 ★7、物镜：平场消色差物镜，满足以下参数，提供原厂彩页供核对 4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8mm） 10X（N.A.≥0.25 W.D≥8.0mm） 40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6mm） 100XO（N.A.≥1.25 W.D≥0.13mm） ★8、人机工程学载物台和目镜位置：从眼点位置可大范围观察载物台表面，使用户舒适放置和查看载物台上样品。 载物台旋钮和调焦旋钮靠近，可在调焦同时单手轻松控制载物台移动。 ★9、定位销锁定功能：载物台 XY 移动可锁定、孔径光阑可锁定；切换放大倍率无需调整聚光镜 10、所采用光学元件均为环保无铅玻璃 11、投标公司必须提供厂家授权书，提供原厂印刷版彩页，“★”号参数必须在彩页上有体现，“★”号参数必须满足。	28500

合同履行期限： 合同签订后 (15 ) 天内交货。
本合同包：不接受联合体投标

包2：
合同包预算金额：385000元
投标保证金：7700元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032017-临床检验设备	糖化血红蛋白分析仪	1（台）	是	★1.实验原理：应用离子交换高效液相色谱（HPLC）原理 2.全自动分析仪。自动原始管进样，集样品制备、分离、结果分析完全自动化的高吞吐量的分析系统。原始样品管和稀释的样品管仪器可自动识别 3.样本能力：100个批量或连续上样 ★4.HbA1c检测图谱完整出峰时间为1.4-1.6分钟 5.重复性：CV＜2% ★6.标准检测模式具有常见异常血红蛋白（HbS、C、E、D）的鉴定能力,HbF达到25%时，仍可准确报告A1C结果 7.仪器维护简单，每个分析柱只需要经过校正品校正一次 8.可同时报告IFCC和NGSP两个结果 9.泵：两台双活塞泵，共有四个活塞, 最大压力280kg/cm2 10.压力感应器模块：可控制泵压力稳定，准确度±5% 11.分析柱加热模块: 可控制分析柱温度稳定 12.操作温度：可调节，控温范围从22到50摄氏度，准确度±1 摄氏度 13.条形码阅读器：具有自动识别样品管条形码功能 14.试剂瓶模块：可直视液量的透明试剂瓶,具有试剂瓶重量感应装置及液量不足报警功能 ★15.双波长检测，415/690nm 16.样本稀释能力：仪器自动稀释，稀释能力1：300 17.吸样方式：样品管帽穿刺 18.废液桶：具有液面感应能力 19.结果打印方式：激光打印，A4纸 20.双向LIS能力 21.具有LIMS联机能力,一台电脑可连接两台仪器 22.独立的临床数据库管理（CDM）软件: 可对样本及质控数据进行管理和评估 23.具备在线样本数据保存及查询能力, 具有阳性样本鉴定功能 24.可通过CD-ROM进行数据库备份及恢复 25.仪器可预约性开机 26.报告内容详尽，包括样品色谱图，各种检测成分（峰成分，保留时间，相对百分比，出峰面积等），分析的数据和时间。 ★27.仪器检测结果由外置式PC机显示 ★28.试剂盒成套注册（内含分析柱、校准品、洗脱缓冲液、全血灌注液、样本管等实验所需要的所有耗材），成套报价、成套销售，价格透明 29.实时监控仪器的运行参数，如泵压力、流速、柱温度、试剂剩余量，运行时可实时监测当前检测样本的色谱图 ★30.分析样本的原始图谱可在线回顾分析 31.独立的临床数据库管理（CDM）软件:具备在线样本数据保存及查询能力，可在线保存不低于12000个样本数据	385000

合同履行期限： 合同签订后 (15 ) 天内交货。
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（品目号2-1）。节能产品，适用于（所有合同包），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（所有合同包），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（所有合同包）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有合同包）。监狱企业，适用于（所有合同包）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包）。信用记录，适用于（所有合同包），按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用信息查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②***网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（***网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若此项规定与招标文件其他部分有矛盾的，以此项规定为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间： 2021-07-22 15:55 至 2021-08-06 23:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；***网(****.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-08-13 09:30 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
/

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称： 福州市晋安区鼓山镇卫生院
地 址： 福州晋安区鼓山镇鼓一村212号
联系方式： 136****6602

2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 福州晋建工程造价咨询有限公司
地 址： 福州****路****号****花园（****花园）2#楼2303单元-2
联系方式： 83****08

3.项目联系方式
项目联系人：小李
电 话： 83****08
网址： ****.gov.cn
开户名： 福州晋建工程造价咨询有限公司

福州晋建工程造价咨询有限公司

2021-07-22