长乐区吴航街道社区卫生服务中心医疗设备采购项目招标公告

长乐区****中心医疗设备采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受长乐区****中心委托，福建国瑞信招标代理服务有限公司对[350182]FJGRX[GK]2020001-1、长乐区****中心医疗设备采购项目组织公开招标招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
长乐区****中心医疗设备采购项目***网(****.gov.cn)免费注册***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2020-07-27 09:30（北京时间）前提交申请文件。

一、项目基本情况
项目编号：[350182]FJGRX[GK]2020001-1
项目名称：长乐区****中心医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：320000元

包1：
合同包预算金额：320000元
投标保证金：6400元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	数字式十二道心电图机	1（台）	否	数字式十二道心电图机招标参数一、工作条件： 1.1 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器二、 ECG输入2.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集2.2 导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）2.3 输入阻抗：≥100MΩ（10Hz）*2.4 0.01~300Hz(-3dB)2.5 定标电压：1mV±2%*2.6 耐极化电压：±600mV 2.7 内部噪声：≤12.5μVp-p2.8 时间常数：≥3.2 s*2.9 共模抑制比：≥140dB (AC 滤波开启), ≥123dB (AC 滤波关闭)2.10 输入电流：≤0.01μA2.11 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能2.12 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能*2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言三、波形处理：*3.1 A/D转换：24bit3.2 采样率：16000点/秒/通道*3.3 灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动（AGC）3.4 抗干扰滤波：交流滤波器：50Hz / 60Hz (-20dB)、基漂滤波器: 0.01Hz/0.05Hz/0.32Hz/0.67Hz肌电滤波器: 25Hz / 35Hz / 45Hz (-3dB)*低通滤波器: 300Hz/ 270Hz/150Hz/ 100Hz/75Hz3.5 自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能3.6 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能四、存储器*4.1 设备内置存储器，存储病历800例4.2 数据可通过SD卡、USB口导入导出4.3 支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间五、 显示器：*5.1 7英寸彩色液晶显示屏（可选配触摸屏），倾斜角，***网格5.2 显示信息：同屏显示12导同步心电波形5.3 显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等六、记录器：6.1 热敏式点阵打印机6.2 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s 6.3 记录通道：3×4、3×4+1、3×4+3、6×2、6×2+1、12×1 6.4 记录纸规格：支持折叠纸打印，打印纸宽度为：210mm 6.5 打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印6.6 记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名字、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等*6.7 可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告*6.8***网格功能七、功能*7.1 具有性别、年龄组快速切换键，减少医生手工输入，提高工作效率7.2 可准确判定接触不良的电极并予以指示7.3 拥有自动测量功能和自动诊断功能7.4 手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。*7.5 自动模式下可以支持10-60S时间的采集，记录，存储，传输。7.6 支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测自动延时打印报告7.7 长时间波形冻结功能，方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录7.8 具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息*7.9 可以选配心电向量功能7.10可以使用有线、***网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现全方位信息化管理，优化医院工作流程，减少医生工作量八、外部输入接口：8.1 USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口，SD卡接口* 8.2 支持内置WiFi（选配），支持使用有线、***网，*8.3 支持DAT、PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)格式，满足医院信息化需求8.4 支持一维码，二维码扫描仪获取病人信息九、便携：外部隐藏式提手可方便机器移动十、电源：交直流两用　自动转换10.1 交流电源：交流 100V~240V 50Hz/60Hz*10.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时 十一、产品认证：*11.1通过CE认证、FDA注册，UL认证，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）11.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证*11.3公司需具备10000万以上注册的资金，保证服务的可延续性	30000
1-2	A032017-临床检验设备	全自动五分类血液细胞分析仪	1（台）	否	五分类血液细胞分析仪招标参数：1. 检测原理：采用主流的半导体激光散射、流式细胞分析法、细胞化学染色、免疫比浊法，检测血常规五分类和CRP。2. 白细胞双通道检测，白细胞分类和嗜碱细胞检测是独立分开的,避免了嗜碱细胞对单核细胞检测的干扰，保证了分类的准确。3. 幼稚细胞检测功能：提供红系幼稚细胞定量检测结果。4. 检测参数：不少于26项可报告参数（不含散点图和直方图），提供软件报告界面图。5. 图形参数：不少于3个直方图，不少于4个散点图。6. 血常规五分类+CRP检测速度:≥60样本/小时，CRP≥55样本/h、手动进样、全自动进样。7. 预稀释模式：预稀释模式能检测CBC+DIFF、CBC。8. ★全血CRP检测采用全血细胞体积BCV校正，避免高值白细胞、高值血小板对全血CRP检测的干扰，以保证结果的准确性，并提供证明。9. 具有专用的末梢全血模式和普通全血模式，CD模式用血量≤25μl，CD+CRP模式用血量≤35μl。10. 携带污染率： CRP≤1.0%11. ★满足WBC线性范围0-400×109/L12. ★满足PLT线性范围：0-5000×109/L13. ★满足CRP线性范围：0.2-320mg/L, 并提供第三方权威机构签发的仪器检验报告。14. 精密度(CV): WBC：≤2.0%；RBC：≤1.5%；PLT：≤4.0%。15. 溯源系统：投标厂商应能提供与仪器同厂商、原厂配套的无氰试剂、质控品、校准品，质控品有高、中、低三个水平并通过SFDA认证，原厂校准品可提供可溯源性文献，保证分析质量。16. ★溯源认证：投标厂商具有CNAS认可的标准化实验室/****中心，保证结果的准确性。17. 设备正常工作的室内环境温度须涵盖10~40℃范围，湿度10%-90%。18. 电源要求：宽电压（100V-240V），适合不同地区情况使用。19. 维修服务：在福建省内有通过工商行政管理局注册的厂家直属服务机构（须提供资质证明），并有≥8名厂家专业维修工程师，提供及时有效维修服务。20.使用用户：提供投标厂商血液细胞分析仪在福建省二级及以上医院用户名单，方便相互交流。	290000

合同履行期限：
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：医疗器械相关证明 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 (1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件； 证件必须在有效期内； (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用于本项目。节能产品，适用于本项目，按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于本项目，按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于本项目。小型、微型企业，适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业 ，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标***网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①***网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③***网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（***网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间：2020-07-06至2020-07-27 09:30（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；***网(****.gov.cn)注册会员，***网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020-07-27 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜


八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称：长乐区****中心
地 址：****路****号
联系方式：187****9666

2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建国瑞信招标代理服务有限公司
地 址：****路****号****大厦区
联系方式：0591-****6191

3.项目联系方式
项目联系人：黄露
电 话：0591-****6191
网址：****.gov.cn
开户名：福建国瑞信招标代理服务有限公司

福建国瑞信招标代理服务有限公司

2020-07-06