广西华义展工程项目管理有限公司医疗设备采购进口产品专家论证意见公示

公示简要情况说明：

一、 采购人名称： 上林县妇幼保健院

二、 进口产品公示编号： importedProduct2021091620890213

三、 采购项目名称： 医疗设备采购

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由： 血气分析仪申请理由：血气分析是要求结果非常精准、操作简便、仪器稳定性好的重要临床检测项目。目前国内血气分析仪基本全为进口品牌，因国内极少有血气分析仪生产厂家。全自动电化学发光免疫分析仪申请理由：1. 在检验精密度/重复性方面，拟购品牌进口电化学发光免疫分析仪检测结果精准度指标CV值（偏差值）稳定在2-4%之间，为业内最低。国产发光仪检测精密度普遍在10-15%之间，差距明显；2. 检测效率：拟购进口电化学发光免疫分析仪套餐检测速度为业内最快，甲功5项检测耗时19.5分钟，国产仪器需45-60分钟；妇瘤三项，拟购进口发光仪检测耗时19分钟，国产仪器需30-50分钟；3.试剂性能：拟购进口品牌发光每盒试剂有效测试数一般高达120%左右，国产发光试剂盒有效测试最低甚至在70%左右，差别巨大；4.在仪器稳定性方面，进口品牌仪器质量好，故障率低，售后支出少；国产化学发光仪容易出现结果偏差，仪器故障率较高，使用隐性成本高等问题；5.溯源性：拟购进口品牌仪器试剂互为配套，全部项目均溯源至行业最高水平，结果质量为行业标杆；国产仪器无配套溯源体系或溯源体系不完整，检测结果不稳定，无国际权威指南共识/推荐

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 血气分析仪用途是用于血液常规检测，进口产品与国产产品比较如下：
1、进口产品采用电位测定法和电导测定微电极技术，测量精度高；国产产品采用普通干式电极法，测量精度较低。
2、进口产品具有自动进样，无须适配器，仅需5秒即可完成吸样；国产产品采用水平吸样，吸样较慢。
３、进口产品无须执行定标设置，系统会根据分析仪状态自动执行定标，减少了开机时间；国产产品一卡一人份，开机需要定标，开机时间长。
4、进口产品内置自动质控且支持外部及第三方质控，执行自动质控不耗费试剂包测试循环数，国产产品每卡独立质控，浪费试剂，延长了检测时间。
经查，该产品不属于我国《禁止进口货物目录》中的产品。
综上所述，国产产品不能满足采购单位使用要求，建议采购进口血气分析仪。 全自动电化学发光免疫分析仪用于临床科室开展肿瘤筛查与治疗、甲状腺功能指标监测、心肌梗死与心衰的预测和治疗、孕妇前、中、后期激素水平检查、感染类疾病的鉴别、贫血及佝偻病诊断，以及骨科相关疾病的诊断；进口产品与国产产品比较如下：
1. 进口产品在检验精度/重复性方面，检测结果精度高，稳定在2-4%之间；国产产品发光仪检测精度普遍在10-15%之间。
2. 进口产品检测速度快，甲功5项检测耗时19.5分钟，国产产品需45-60分钟；妇瘤三项，发光仪检测耗时19分钟；国产产品需30-50分钟。
3.进口产品每盒试剂有效测试数一般达到120%左右；国产产品试剂盒有效测试在70%左右。
4.进口产品稳定性好，故障率低，售后支出少；国产产品化学发光仪容易出现结果偏差，仪器故障率较高，使用隐性成本高。
经查，该产品不属于我国《禁止进口货物目录》中的产品。
综上所述，国产产品不能满足采购单位使用要求，建议采购进口全自动电化学发光免疫分析仪。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称： 上林县妇幼保健院

联系人： 石红

联系电话： (0771) 5225013

传真： /

地址： ****路****号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人： 上林县政府采购管理办公室

监管部门电话： 0771-***8447

传真： /

地址： ****路****号