CT球管采购项目单一来源采购公示

采购人：金秀瑶族自治县人民医院

项目名称：CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：795000

采用单一来源采购方式的原因及说明：1、高端医疗设备使用的特殊性，对维修安全性有很高要求，任何小的问题都有可能引起大的安全隐患，需要原厂特殊的维修工具，原厂定制的维修工具无法替代。2、该型号CT球管（CXB-500B）是佳能公司专为Aquilion Lightning CT设备设计生产的，具有唯一及不可代替性。因该配件精密度高，维修时更换该配件必须从设备制造商处取得，才能保证设备整个寿命周期内安全运行及各项指标参数处于健康状态。
3、 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原设备公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂指定配件。
综上所述，经论证小组一致认为：根据《政府采购法》第三十一条“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：(一)只能从唯一供应商处采购的”、《政府采购实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形,是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购。”规定，本项目只能从唯一供应商北京天勤安捷技术发展有限公司采购，因此建议从该处供应商进行单一来源采购。

名称：北京天勤安捷技术发展有限公司

地址：北京市朝阳区酒仙桥北****楼至7层101内7层705室

1.采购人信息

联 系 人：相老师

联系电话：0772-***2863

联系地址：****路****号

2.财政部门

联 系 人：政府采购监督管理办公室

联系电话： 0772-***5667

联系地址：****路****号

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：陆色

联系电话：0772-***0799

联系地址：****路****号****大厦

六、附件