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项目名称 |
主动脉内球囊导管及附件项目招标 |
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定标方式 |
最低评标价法 |
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公告内容 |
济****院 点击查看就主动脉内球囊导管及附件采购选定合格供应商。 |
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控标价 |
光纤型主动脉内球囊导管：*****元/支 主动脉内球囊导管：*****元/支 |
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供货期 |
贰年（如遇国家政策性变动无条件执行国家政策） |
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付款方式 |
单价中标，据实结算。货到验收合格入库后，乙方向甲方开具发票，甲方六个月后付款。 |
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参数 |
产品名称规格技术参数主动脉内球囊导管及附件（光纤型主动脉内球囊导管）7.5Fr.**cc/8Fr.**cc★1、基本要求：耗材为光纤型主动脉内球囊导管，完全适配院内德****司 点击查看生产的CARDIOSAVE Hybrid型主动脉内球囊反搏设备，可直接配套使用，无需额外转接配件； 2、结构组成：耗材由球囊导管和穿刺配件两独立的包装组成。导管由尖端、球囊膜、导管、Y型接头、体外循环管路、球囊扩张接头、球囊抽空接头、袖带、鞘封及缝线垫、光纤组成。配件包括：延长管、三通阀、导丝、带止血阀的导管鞘、血管扩张器、穿刺针、注射器、压力管、球囊材料为聚氨酯丙烯酸酯，导管材料为热塑性聚氨酯。球囊膜采用先进材质，气囊包裹设计，充盈过程不造成压降，反搏效率稳定。3、适用范围：耗材为心脏辅助器械，通过增加冠状动脉灌注和减少左心室做功来支持左心室。适应症：顽固性不稳定心绞痛、接近梗塞，急性心肌梗塞，顽固性心室衰竭，急性（MI）并发症（即急性MR、VSD或乳头肌断裂），心源性休克，用于诊断、经皮血管形成和介入手术，缺血性顽固性室性心律失常，感染性休克，手术中搏动性血流的形成，体外循环脱机，用于非心脏手术的心脏支持，心脏手术前的预防性措施，术后心功能异常低心排综合征，心肌顿挫，过渡至其他左心室辅助装置，纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。4规格型号：需包含以下规格：4.1 7.5Fr，**cc，适配身高***-***cm患者4.2 8Fr，**cc，适配身高≥***cm患者4.3导管内腔：0.***"，可提供稳定可靠压力传感器信号4.4适配导丝：0.***"单根导丝，支持有鞘穿刺/无鞘穿刺4.5球囊充盈后外径、长度符合对应规格临床使用标准 5、耗材具备特性：5.1共腔一体化设计，优化气体通道，充气/放气响应迅速。自动体内校准血压波形持续一致和精准，提供高效的反搏治疗。5.2采用光纤压力感知技术，支持体内自动校准，可实现瞬时信号传输，输出清晰、稳定、一致的动脉压波形。光纤技术快速准确地获取动脉压力波形5.3提供无干扰信号以更精确地调整时相采用自动体内校准和重新校准功能，波形清晰、干扰少，治疗中断更少。 6、耗材为一次性使用。经环氧乙烷灭菌。球囊导管有效期为3年，穿刺配件有效期为5年。主动脉内球囊导管及附件（主动脉内球囊导管）7.5Fr.**cc/7.5Fr.**cc/8Fr.**cc/★1、基本要求：耗材为主动脉内球囊导管，完全适配院内德****司 点击查看生产的CARDIOSAVE Hybrid型主动脉内球囊反搏设备，可直接配套使用，无需额外转接配件；2结构组成：与主动脉内球囊反搏泵联合使用， 由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气， 导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括： 尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中****中心 点击查看腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫等。附件包括：穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管；3、使用范围：顽固性不稳定心绞痛； 接近梗塞； 急性心肌梗塞； 顽固性心室衰竭； 急性心肌梗塞 (MI) 并发症（ 即急性MR或VSD或乳头肌断裂） ； 心源性休克； 用于诊断、经皮血管成形和介入手术。缺血性顽固性室性心律失常； 感染性休克； 手术中搏动性血流的形成；体外循环脱机； 用于非心脏手术的心脏支持； 心脏手术前的预防性措施； 术后心功能异常/低心排综合症； 心肌顿挫； 过渡至其他左心室辅助装置； 纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持4、规格型号：投标产品需包含以下规格：4.1 7.5Fr. **cc和**cc，适配身高***-***cm患者;4.2 8Fr. **cc，适配身高≥***cm患者;4.3导管内腔：0.***"，可提供稳定可靠压力传感器信号;4.4导管内腔：0.***"，可提供稳定可靠压力传感器信号;4.5适配导丝：0.***"单根导丝，支持有鞘穿刺/无鞘穿刺;4.6球囊充盈后外径、长度符合对应规格临床使用标准;5具备特性：5.1.具备高血流动力学支持效率，大血容量置换，高舒张期反搏效果，强收缩期后负荷卸载能力。5.2.球囊膜采用先进材质，气囊包裹设计，充盈过程不造成压降，反搏效率稳定。5.3.共腔一体化设计，优化气体通道，充气/放气响应迅速。6.环氧乙烷灭菌，一次性使用。主动脉内球囊导管有效期3年，穿刺附件有效期5年。
其他： 交货及验收方式：分批次供货，接到甲方通知后 3日内送货，乙方负责免费送货到甲方指定位置等。由甲方组织验货，双方现场验收并按甲方要求出具产品合格证书及相关资料等。 由供货商提供质量检测报告。凡不符合甲方规定要求的一律退回，乙方无条件调换。 注：带★参数为必要技术参数，如****委员会 点击查看将作为废标处理，其它参数在不影响设备正常使用的情况下允许出现正偏离和细微负偏离。 |
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供应商 报价函 |
投标商若为厂商：提供生产厂商营业执照、医疗器械注册证、产品生产许可证，法定代表人授权委托书原件、委托人身份证复印件（加盖厂商公章）、**省药械采购平台产品截图等资质复印件、报价函。 投标商若为代理商：除以上资质外，投标商营业执照、经营许可证复印件，法定代表人授权委托书原件、委托人身份证复印件（加盖代理商公章）、提供生产厂家授权书(可中标后提供）、**省药械采购平台产品截图、报价函。 |
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投标时间 |
****年4月**日至4月**日下午**：** （逾期不予受理）。 |
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投标地点 |
济****院 点击查看行政办公楼二楼采购办 |
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开标时间 |
****年4月**日下午**：**（逾期不予受理） |
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备注 |
所有要求资质要求两份一正一副（含报价）。 |
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联系人：李娜 |
联系电话：****-******* 点击查看 |
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/5201/h50pr50BLRKCxEZfiAAI.html
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