曲阜市人民医院消毒供应中心部分耗材比选采购邀请函（三）

曲阜市****中心部分耗材以公开比选方式组织采购，遵循质优价廉原则，注重性价比。诚邀合格的厂商、供应商（以下简称“响应人”），参加本次比选采购活动。

一、采购项目及需求：

包1、过氧化氢低温等离子体灭菌生物过程挑战装置

1.用途：本产品适用于过氧化氢低温等离子体灭菌生物过程挑战的监测；

2.适用范围: 需匹配ASP过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器；

3.规格：每支；

4.材质要求：

由嗜热脂肪杆菌芽孢，化学指示剂，带标签的PCD盖，小瓶，培养基安瓿，衬垫，生长容器，孢子盘等组成；

5.详细技术参数：

采用荧光监测技术，15分钟以内出生物过程挑战监测结果；

5.1含嗜热脂肪杆菌芽孢，单支生物过程挑战装置存活芽孢大于等于1×10⁶；

5.2指示剂瓶身有小于等于2个灭菌剂注入孔，能对灭菌过程进行监控，自带包装材料，可作为PCD使用（提供检测报告）；

5.3自带二维码，扫码识别，自动读取生物过程挑战装置信息（批次，有效期）；

5.4生物过程挑战装置菌片水平放置，提高抗力；

5.5有效期≥9个月；

5.6获得消毒产品卫生安全评价报告。

包2、过氧化氢低温等离子体灭菌过程化学验证装置

1.用途：本产品适用于过氧化氢低温等离子体灭菌化学过程挑战的批量监测；

2.适用范围：所有品牌过氧化氢低温等离子体灭菌器；

3.符合ISO11140的四类指示物，可以黏贴；

4.管腔负载装置整体尺寸长不低于135mm±2mm*宽135mm±2mm*高20mm±2mm，内含2根1000mm长、内径1mm的聚四氟乙烯管腔装置；

5.不含铅(Pb)，提供卫生安全评价报告，提供第三方检测报告；

6.获得消毒产品卫生安全评价报告，***网***平台发布，符合GB18282.1-2015《医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分》、符合ISO 11140.1和T/FDSA 003-2019《过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检验方法》，产品有效期大于12个月。

包3、过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示胶带

1.用途：用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程的指示；

2.适用范围：所有品牌过氧化氢低温等离子体灭菌包装产品；

3.符合GB18282.1的一类指示物，采用合成纸，不吸附过氧化氢；

4.不含铅(Pb)，提供卫生安全评价报告，提供第三方检测报告。

包4、环氧乙烷灭菌化学指示胶带

1.用途：：用于环氧乙烷灭菌过程的指示；

2.适用范围：所有品牌环氧乙烷灭菌器；

3.符合GB18282.1的一类指示物；

4.去除底纸，粘贴方便；

5.有效期不少于18个月;

6.不含铅(Pb)，提供卫生安全评价报告，提供第三方检测报告。

包5、压力蒸汽灭菌化学指示标签

1.用途：用于压力蒸汽灭菌过程的包外指示；

2.规格：单底双联61mm*68mm、单底单联61mm*34mm、双底双联61*68mm；

3.适用范围：用于134°灭菌器灭菌后物品指示；

4. 产品检验标准符合GB18282.1-2015对于压力蒸汽一类化学指示物的检测要求，标签面材为聚丙烯薄膜，单底纸材质，材料强度高；

5. 产品指示油墨变色清洗、稳定、易判读；

6. 可配合卷式标签打印机及新华V3.20.4.1（标准-B版本）信息追溯系统使用，可根据用户需求，排版标签样式及打印内容 ；

7. 产品有效期不低于24个月；

8. 生产企业通过ISO质量体系认证；

9.生产车间环境符合10万级洁净车间的要求，并提供检测报告，指示用油墨不含铅，并提供检测报告。

包6、环氧乙烷灭菌化学指示标签

1.用于过氧化氢等离子灭菌过程的包外指示；

2.规格：61mm*34mm单底纸；

3.产品检验标准应符合《消毒技术规范》要求，并符合GB18282（或ISO11140）对一类化学指示物的要求，须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告；

4.生产车间环境符合10万级洁净车间的要求，并提供检测报告；

5.采用合成纸，不吸附环氧乙烷;

6.合成纸采用双向拉伸的生产工艺，确保横向和纵向物理机械性能的一致，不会因为一个缺口导致撕开时的扩散及烈缝延长，破坏完整性；

7.双层合成纸中间层选用薄膜材料，具有防水，抗撕破的特点，不会因为撕烂造成残留；

8.标签油墨不加涂层，不会给包裹带来污染；

9.打印层有易撕口设计，方便使用；

10.具备安全评价报告；

11.不含铅(Pb)，提供卫生安全评价报告，提供第三方检测报告。

包7、过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签

1.用于过氧化氢等离子灭菌过程的包外指示；

2.规格：61mm*34mm单（双）底纸、61mm*68mm单（双）底纸；

3.产品检验标准应符合《消毒技术规范》要求，并符合GB18282（或ISO11140）对一类化学指示物的要求，须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告；

4.生产车间环境符合10万级洁净车间的要求，并提供检测报告;

5.指示用油墨不含.不含铅(Pb)，提供卫生安全评价报告，提供第三方检测报告;

6.采用合成纸，不吸附过氧化氢;

7.合成纸采用双向拉伸的生产工艺，确保横向和纵向物理机械性能的一致，不会因为一个缺口导致撕开时的扩散及烈缝延长，破坏完整性；

8.双层合成纸中间层选用薄膜材料，具有防水，抗撕破的特点，不会因为撕烂造成残留

9.标签油墨不加涂层，不会给包裹带来污染；

10.打印层有易撕口设计，方便使用，双底纸至少满足2次拆分粘贴；

11.具备安全评价报告。

包8、过氧化氢低温等离子灭菌指示卡

1.用于过氧化氢等离子体灭菌包内化学监测；

2.产品检验标准应符合GB18282（或ISO11140）对四类化学指示物的要求，提供第三方检测报告，有效期不少于18个月；

6.不含铅(Pb)，提供卫生安全评价报告，提供第三方检测报告；

7.具备安全评价报告。

包9、压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（四类）

1.用于预真空132-134℃压力蒸汽灭菌器包內灭菌参数的监测；

2.规格：宽度≥15mm，长度≥140mm，长条形油墨设计增加监测范围，中间点断式易撕开，可一分为二；

3.表面覆膜，可防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读；

4.不含铅，并经过第三方权威机构检测认证；

5. 需具有无铅配方（提供检测报告）；

6. 材料需采用无毒、无害，对于灭菌过程不会产生影响；

7. 符合蒸汽灭菌第四类化学指示物的要求，提供卫生安全评价报告；

8. 需为无荧光产品，采用无荧光食品级纸张；

9.产品有效期≥24个月。

包10、环氧乙烷灭菌包内化学指示卡

1.符合GB18282.1的四类指示物标准；

2.有效期不少于20个月；

3.不含铅(Pb)，提供卫生安全评价报告，提供第三方检测报告；

4.具备安全评价报告。

包11、过氧化氢低温等离子体灭菌器100过氧化氢卡匣

1.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%；

2.产品pH值应为0.5-3.0；

3.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%；

4.产品有效期应≥12个月；

5.产品应为卡匣式设计，胶囊数量≥12；

6.产品内部单个胶囊净含量应为5.0ml；

7.产品应自带与设备同品牌防伪LOGO,并且设有导入方向标识；

8.产品应标配RFID电子智能识别系统；

9.在卫生部门进行备案，具有产品卫生安全评价报告。

包12、过氧化氢低温等离子体灭菌器200过氧化氢卡匣

1.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%；

2.产品pH值应为0.5-3.0；

3.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%；

4.产品有效期应≥12个月；

5.产品应为卡匣式设计，胶囊数量≥12；

6.产品内部单个胶囊净含量应为4.0ml；

7.产品应自带与设备同品牌防伪LOGO,并且设有导入方向标识；

8.产品应标配RFID电子智能识别系统；

9.在卫生部门进行备案，具有产品卫生安全评价报告。

包13、机械清洗效果指示卡

1.产品由合成纸载体和模拟污染物的油墨组成，符合ISO 15883-5及WS310.3-2016标准的模拟污染物测试卡，可模拟在不同的机器中机械的清洗状态，全方位监测各项影响全自动清洗消毒器清洗效果的影响因素以及设备运转情况，操作便捷，易于使用；

2.模拟污染物符合ISO15883的要求，真实模拟器械上常见的蛋白质、油脂、多糖等有机污染物；

3 产品能够合理监测全自动喷淋清洗消毒器和清洗剂的协同清洗能力，抗力稳定；

4.可粘贴记录；

5.有效期不少于12个月。

包14、灭菌包内监测指示卡（五类）

1.用于预真空132-134℃压力蒸汽灭菌器包內灭菌参数的监测；

2.规格：自黏贴式；

3.表面覆膜，可防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读；

4.不含铅，并经过第三方权威机构检测认证；

5. 产品需具有高温耐受性、灵敏度高、易于读取等特点；适用于134℃灭菌过程监测；

6. 需具有无铅配方（提供检测报告）；

7. 材料需采用无毒、无害，对于灭菌过程不会产生影响；

8. 符合GB18282.1-2015第五类化学指示物的要求，提供卫生安全评价报告；

9. 需为无荧光产品，采用无荧光食品级纸张；

10.产品有效期≥24个月。

包15、封口测试纸（高温）

1.用于高温封口机的密封性测试；

2.产品使用的医用透析纸平均克重不低于70(±5%)g/㎡；

3.产品封口温度为180-200℃；

4.产品适用于任何品牌的STEAM包装袋封口性能的测试；

5.具有封口温度、封口速度、检测日期、压力等区域，用于信息填写。

包16、封口测试纸（低温）

1.用于低温封口机的密封性测试；

2.产品使用的纸为特卫强纸；

3.产品封口温度为110-130℃；

4.产品适用于任何品牌的过氧化氢等离子体灭菌包装袋封口性能的测试；

5.具有封口温度、封口速度、检测日期、压力等区域，用于信息填写。

包17、环氧乙烷气罐

1.尺寸：长 度:165.5mm±0.5mm宽 度 :35mm±0.2mm；

2.气体重量：100g±5g，整体重量:123-135g；

3.纯度 100%环氧乙烷；

4.产品有效期≥36个月；

5.产品应可联合新华牌XG2.C/BS型环氧乙烷灭菌器使用。

二、现场报名：

报名时需提供响应文件三份（一份正本两份副本，请注明采购项目序号）密封完好并在封口处加盖单位公章。响应文件包括：（1）报价详单（一次报价，要以最小单位进行报价）；（2）响应人三证及授权；（3）需提供产品需求中要求的检测报告；（4）产品说明及样品。

三、现场报名截止时间：

报名截止时间：2025年06月27日17:00，响应人请在此日期之前进行现场报名。

四、联系方式

曲阜市人民医院综合采购办公室

联系人：魏老师 王老师

联系电话：0537-***7026