太原市第三人民医院冷冻消融系统公开招标采购的采购公告

名称

产品描述

数量

采购预算（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

冷冻消融系统

作用原理是利用低温使病变组织快速降温来破坏细胞，引起细胞坏死或凋亡，从而达到治疗目的。用于***平台，实时精准消融实体肿瘤。

1台

5,000,000

医疗器械

适用于冷冻、低温手术治疗，适用范围：肺、肾、前列腺、肝脏、骨。

1.主机具备计算机测量、控制、显示系统。

1.1主机具有内置计算机控制系统，其软件界面用于控制消融针和监控系统的性能。

1.2主机由内部的计算机可以独立控制每个消融针，可以单冷、单热或冷热交替进 行，以达到冷冻消融或复温的目的。

1.3主机由软件控制系统，工作介质从管路系统节流到消融针。

1.4主机有触摸显示器不小于14寸，显示器高度、方向可调。

1.5不少于4个通道，单独测温通道不少于2个，可分别获得每个测温通道所连的消融针的温度信息 。测温性能区间：最低测温-180°C，最高测温+60°C。

1.6产品的每个冷冻通道具有冷冻、复温、暂停等冷冻消融针的控制键。

1.7具备全中文显示界面。

2.产品的安全保护装置。

2.1产品具有用户密码，以防止产品的非授权使用。

2.2具有紧急停止键，用于产品的紧急停止，按下这个键就会立刻关闭阀门 停止工作介质输出，以保障安全。

2.3系统的报警声压级不小于75dB。

2.4具有紧急停止按钮，内置气体过滤装置。

3. 可记录探针的温度时间趋势图。

3.1对系统内部的冷阀，热阀，加热器，放气阀，增压阀等节流阀的启动、停止进行自动控制。

3.2控制低温、复温程序，功率调节，手术运行、停止。

4.低温系统。

4.1低温治疗器有≧2规格，测温外径规格≦2MM，降温速率≧5℃/S。

4.2工作压力10MPa，具有过压释放装置，当工作压力超过12MPa时，瞬时解除过压。

4.3产品具有4个低温和复温工作介质接口，可以多针组合， 一次治疗多个肿 瘤或较大肿瘤。

4.4低温治疗时，消融针最低温度可达到小于150℃以下。

4.5主机内部加工作介质可降温到-100℃以下。

5. 复温系统。

5.1工作压力10MPa。

5.2具有过压释放装置，当热工作介质存贮器的压力超过12MPa时，瞬时解 除过压。

5.3复温治疗时，消融针的最高温度可达到50℃±10 ℃。温度超过+40℃时，主机有提示。

6.无回收系统。

6.1无需储存回收废液和气体的容器。

7.消融针。

7.1消融针为医用不锈钢材质。

7.2消融针针管及手柄内置真空绝热层，避免正常组织的冻伤和热损伤。

7.3消融针符合一次性使用要求，并具有医疗器械产品注册证。

8. 工作条件。

8.1环境温度： -5℃~40℃。

8.2相对湿度：20%～80%。

8.3环境气压：86kPa～106kPa。

8.4电源要求：交流单相220V±10 %,50Hz,1300VA。

8.5系统周围应无明火及电火花发生。

8.6房间通风良好。

8.7不得在MR等强磁环境下使用。

8.8一体式设计，设备占地面积0.86m*0.73m。