黑龙江省神经精神病医院重症与心理健康服务能力提升项目设备采购第二批（二十八）招标公告

合同包1(重症与心理健康服务能力提升项目设备采购第二批（二十八）):

合同包预算金额：4,300,000.00元

合同包最高限价：4,300,000.00元

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例 》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类 医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属 于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投 产品属于⼀类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例 》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》及《第⼀类 医疗器械备案信息表》；如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《 医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内。