黑龙江省妇幼保健院妇保医疗设备购置(三次)招标公告

合同包1(妇保医疗设备购置):

合同包预算金额：600,000.00元

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》或《第⼀类医疗器械备案编号告知书》和《第⼀类医疗器械备案信息表》或***网站截图；如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须⼀致）。