哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陡脉冲治疗仪招标公告

合同包1(陡脉冲治疗仪):

合同包预算金额：4,326,700.00元

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监 督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产 品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属 于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证 》（所投产品属于⼀类医疗器械）；（2）如供应商为所投 产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产 品 属于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（ 所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械 ⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第 ⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械 ）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监 督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器 械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀ 类医疗器械备案凭证》及《第⼀类医疗器械备案信息表》； 如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册 证》，所有证件必须在有效期内。