过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目招标公告

一、项目概况

1.项目名称：****中心医院 医健集团总医院 过氧化氢低温等离子体灭菌器 采购项目

2.招标编号：YCSZXYY-20230921

3.招标方式：竞争性谈判

4.设备名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器

5 .预算金额：42万元

6 .资金来源：自筹

7 .廉洁自律要求：按照行业廉洁自律条例，由 集团 总院纪委 、审计 全程监督执行。

二、投标人资格要求

1.投标人具备有效的企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照（并有相应的经营范围）及生产企业相关资料。

2.被授权人要提供与公司有关的社保证明 。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收的良好记录。

4 .投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。

5 .投标人具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如所投设备为医疗器械）。

6 .所投设备具有医疗器械注册证。

三、报名时必须携带下述资料

（ 1）法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书。

（ 2）通过年检的营业执照副本、税务登记证副本（国税、地税）、组织机构代码证副本的复印件（加盖公章）。

（ 3）设备厂家授权销售书。

备注说明：以上资料要求加盖单位公章的清晰完整的复印件一套，否则，不予接受报名。

本次项目不符合资格要求的将被拒绝参与本项目，投标人应对资料的真实性、合规性负责。

四、报名时间、地点、联系人

1.报名时间：202 3 年 9 月 21 日起至 202 3 年 9 月 24 日止（早上 8:00-12:00，下午15:00-18:00）。

2.公告截止时间（北京时间）：202 3 年 9 月 24 日 18时00分

3.报名地点及邮箱：****中心****楼招标办（党建办公室），邮箱：yc****@****.com

4. 联系电话：155****0120

五、开标时间、地点

1.响应文件递交地点：****中心****楼招标办（党建办公室），投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址，不接受其它形式递交的投标文件。

2.开标时间：由医院招标办统一召集通知

六、发布公告的媒介

****中心***网站上公布。如有变更，****中心医院发布变更公告，请投标人关注。

附件： 过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

****中心医院 医疗健康集团

202 3 年 9 月 21 日

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

1. ★灭菌室总容积≥ 200L (提供证明材料) ；

2. ★灭菌器工作多种模式可选， 要求具有检测模式、标准模式、软镜模式及干燥模式。

3. ★追溯信息闭环功能：灭菌器 可实现与 CSSD 追溯系统 联 接

4. 灭菌 舱： 腔体内胆为航空铝材，厚度 ≥ 1 2 mm ；

5. 密封门： 材质为航空铝材，厚度 ≥ 18 mm ；

6. 密封门开启方式 ：按钮或触屏手动操作 和脚踢开关两种方式 控制舱门升降； (提供证明材料) ；

7. 消毒剂 加注方式 ： 卡匣式 自动加液，无需手动倒入消毒剂加液； 每个卡匣 ≥ 12 个 胶囊，单个胶囊 过氧化氢 容量 ≥2 ml ；

8. RFID自动加液识别系统： 自动识别卡匣型号是否与设备匹配 ， 自动识别卡匣有效期 ；

9. ★过氧化气灭菌剂浓度≤ 60 %，并具备危险化学品经营许可资质(提供灭菌剂浓度检测报告及危化品经营许可证) ；

10. ★灭菌剂用量： 检测模式 ≤ 2mL/次，标准模式 ≤ 4mL/次

11. ★蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓 度 ≥ 97%(提供第三方检测机构出具的提纯浓度检测报告) ；

12. ★灭菌程序以及灭菌时间 ： 检测模式 ≤2 0 分 , 标准模式 ≤ 30 分 ,软镜模式 ≤ 30 分 ，干燥模式 ≤ 20 分 ， 并具有程序倒计时功能 (提供证明材料) ；

13. 显示 ： ≥ 1 0 英寸 TFT 真彩色触摸屏 ；

14. 记录方式： 微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少 5年保持清晰可辨 ；

15. 保护装置： 配置电源保护器 ； 配置自动故障检测 ； 灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置， ； 配置密封 门关门自动避障保护功能；

16. 内部结构管路： SUS304 不锈钢或更高规格材质的管路 ；

17. 真空泵： 采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵，并 具备真空泵相序保护器；

18. 生物监测菌种 : 嗜热脂肪杆菌 芽孢 和枯草杆菌黑色 芽孢； (提供第三方 CMA 检测机构出具的检测报告 )

19. ★可实现对内径≥ 0.7 mm 、长度 ≤600mm的单通道不锈钢导管或内径 ≥ 1mm、长度≤4000mm的单通道聚四氟乙烯导管进行灭菌 ； (提供第三方 CMA 检测机构出具的检测报告 )

20. ★灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量 <0.2 ug / cm 2 ，对不锈钢管腔过氧化氢残留量 ＜ 0.4 ug / cm 2 ； (提供第三方检测机构出具的检测报告)

21. 对金属及非金属材质器械的兼容性的评价应为无腐 蚀、不影响预期临床使用寿命的结果 ； (提供第三方检测机构出具的检测报告)

22. 被灭菌器械的生物相容性，结果应为无细胞毒性； (提供第三方检测机构出具的检测报告)

★ 8h 时间空气中过氧化氢残留值≤0.6mg/m 3 ； (提供第三方检测机构出具的检测报告)