海南省药品检验所2023年度实验室设备购置剩余经费采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：海南省药品检验所

项目名称：2023年度实验室设备购置剩余经费采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

采购电雾式检测器（CAD）

拟采购的货物或服务的预算金额：60.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

我单位受理的新药注册品种钆布醇注射液中有关物质、钙钠布醇的检测需采用电雾式检测器。在中药检验中的糖类、黄芪甲苷检验均可用到该检测器。

我单位拟在以后的检验工作中开展药物中复杂有机物分析，其中涉及到糖类、有机酸、氨基酸、脂质与脂肪酸等弱无紫外吸收化合物分析，以及现有分析方法亟待更新与提升，需要一台配备高灵敏度、高重复性、宽线性范围的通用型检测器的液相分析系统，满足实验室科学研究与日常工作需求，可直接提升实验室复杂样品的检测能力。

电雾式检测器（CAD）在1995年推出，是一项申请专利的创新检测技术并在推出当年获得了多项大奖。目前为止，电喷雾检测器已经在世界范围内得到了广泛的应用，尤其是制药、化工、食品与农业等领域。在标准与法规方面，美国药典、欧洲药典、中国药典、ISO标准、ASTM等均正式收录CAD检测器的介绍或应用实例，凸显了其相较于其他通用型检测器（ELSD/RI）的检测优势。

我单位拟开展的实验项目对于仪器参数的要求如下：1、测定范围：质量敏感型检测器，响应值随进样质量变化。其检测范围可达4个数量级。2、适用范围：可实现良好的通用型响应，其测定不依赖于被测物的结构，所有非挥发性和半挥发性化合物都可以实现灵敏检出。3、重现性：重现性良好，RSD<5%，条件合适可做到2%以下。4、灵敏度：灵敏度可达纳克或亚纳克级。5、一致性响应：相同进样质量的化合物响应值一致，可进行半定量分析，支持开展一测多评甚至一测全评研究工作。

经调研，国内外市场的通用型检测器产品，如：示差检测器（RI）不兼容梯度洗脱，极大限制了检测方法的优化与拓展；蒸发光散射检测器（ELSD）虽可采用梯度洗脱，但是基线漂移严重，有效线性范围窄，灵敏度达不到要求，日间日内重复性差等不足，迫使实验工作者寻求更合适的检测方法。大量科研论文与实践表明，电雾式检测器（CAD）可有效解决上述难题，也可充分满足我单位的参数要求，基本涵盖原RI与ELSD检测应用，同时拥有较高的应用扩展性、创新性。

电雾式检测的基础及高级应用均可通过赛默飞变色龙软件实现一站式控制，配合赛默飞液相色谱产品体验更佳。赛默飞液相色谱产品模块化设计，根据应用需求提供准确配置，其中专利产品双三元梯度泵，即可为电雾式检测器的应用进一步提升其实用性，比如反梯度柱后补偿，实现梯度洗脱条件下的响应因子一致性，完成无标准品的杂质或者未知物的半定量，提供有力的数据；此外，变色龙软件可提供Power Function/Power Law等专有参数的优化功能，支持直线线性、二次曲线与双对数多种拟合形式，扩展CAD线性范围，保障CAD宽线性范围内的响应准确性，让定量更简单、更准确、更科学。

因国内没有同等性能的产品，只有赛默飞世尔科技（中国）有限公司的液相色谱产品及电雾式检测器能够满足本项目的全部技术要求，海南盛翔科技发展有限公司为赛默飞世科技（中国）有限公司的授权代理商，故由海南盛翔科技发展有限公司采用单一来源采购方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：海南盛翔科技发展有限公司

地址：海****路****号****大厦

三、公示期限

2023年08月16日 至 2023年08月22日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：海南省药品检验所

地址：****道****号

联系方式：陈工 0898-****2912

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海南和信源招标代理有限公司

地　址：****路****号国机中洋公馆2号1101室

联系方式：钟工 0898-****8224