双反牵引骨折复位专用器械（包）竞争性谈判公告(项目编号：2024-JLDJCN-W3039)

项目概况

双反牵引骨折复位专用器械（包） 采购项目的潜在供应商应在厦门市（具体地址请与采购单位巫女士180****6657联系）获取采购文件，并于2024年10月10日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：2024-JLDJCN-W3039

项目名称：双反牵引骨折复位专用器械（包）

采购方式：竞争性谈判

预算金额：11.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：11.000000 万元（人民币）

采购需求：

项目概况：

合同履行期限：详见采购需求

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）【供应商须提供营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）复印件，如依法经国务院批准免予登记的社会组织的，应提供相应文件证明其依法免予登记】；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业【提供承诺函】；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【供应商需提供会计师事务所出具的2023年度财务审计报告或资信证明。审计报告应当包含报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应当有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算或内部会计报表代替。军队单位、事业单位和国有企业成立不足3年的，按实际年限提供】；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地【提供承诺函】；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【依法缴纳税收的相关材料，是指提供近一年内（报价截止时间前）任意6个月的依法缴纳税收的完税证明材料；或者提供依法免税的相应证明文件。社会保障资金的相关材料，是指提供近一年内（报价截止时间前）任意6个月的缴纳社会保险的完税证明材料；或者提供不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件】；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录【提供承诺函】；

（七）报价供应商及其所报价产品生产厂家均未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，***网（www.****.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）【提供承诺函】；

（八）本项目特定资格：

1.报价供应商按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：报价供应商为所报价产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所报价产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所报价产品属于一类医疗器械）；报价供应商为所报价产品经销商且所报价产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，所报价产品属于二类医疗器械的须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

2.报价供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准报价产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》（或《备案编号告知书》）及《第一类医疗器械备案信息表》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。

3.报价供应商属医疗器械经营企业，按照《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定，投标人须承诺于合同签订前提供生产企业或进口产品全国<大区>总代理授予的有效代理授权书，非全国<大区>总代理直接授权的，须授权链完整，以保证产品可追溯。

4.报价供应商所报价产品为非医疗器械的，可不提供上述所需材料，但需提供不作为医疗器械管理的相关承诺。

备注：报价供应商提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由报价供应商加盖其单位公章。

3.本项目的特定资格要求：/

三、获取采购文件

时间：2024年09月10日 至 2024年09月20日，每天上午9:00至11:30，下午15:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：厦门市（具体地址请与采购单位巫女士180****6657联系）

方式：申领谈判文件时需提供以下材料： 1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章（军队单位不需要提供）； 2.法定代表人资格证明书原件； 3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件； 4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）； 5.报价供应商主要股东或出资人信息； 6.未被列入本公告第四条第（七）项明确的违法失信名单的承诺书； 7.本项目特定资格相应证明材料。 （四）申领方式 网上发送。报价供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在谈判文件申领时间内重新提交材料。购买谈判文件联系人：巫女士、唐先生，联系方式：180****6657、136****6079，邮箱：wu****@****.com。 线下发送。报价供应商携带材料赴报名现场，经审查合格后领取谈判文件。 （五）谈判文件售价：0元/份，售后不退。

售价：￥0.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2024年10月10日 09点30分（北京时间）

地点：厦门市（具体地点请与采购代理机构陈先生联系，134****2808）

五、开启

时间：2024年10月10日 09点30分（北京时间）

地点：厦门市（具体地点请与采购代理机构陈先生联系，134****2808）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

本采购项目相关信息在《***网》（www.****.mil.cn）***网（https://www.****.gov.cn）上发布，《***网》与《***网》信息内容发生冲突时，以《***网》发布的信息为准。

监督部门联系方式

项目监督人：林女士

办公电话：0592- 6335536

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：厦门某单位

地址：福建省厦门市

联系方式：巫女士、唐先生 0592-***5534、0592-***5534 移动电话：180****6657、136****6079

2.采购代理机构信息

名 称：中航技国际经贸发展有限公司

地 址：厦门市（具体地点请与采购代理机构陈先生联系，134****2808）

联系方式：陈德键、李康杰 电 话：0592-***0059、133****5965 邮箱地址：ai****@****.cn

3.项目联系方式

项目联系人：/

电 话： /