福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）招标公告

福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）
公开招标招标公告

项目概况
受 福建省卫生健康委员会 委托， 福建省博益招标代理有限公司 对 [3500]BYZB[GK]2022048 、 福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年） 组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年） ***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-12-23 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： [3500]BYZB[GK]2022048
项目名称： 福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）
采购方式：公开招标
预算金额：155400000元
包1：
采购包预算金额：11400000元
采购包最高限价：11400000元
投标保证金：114000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
1-1	A032011-医用X线设备	64排及以上CT	3（台）	否	探测器物理排数≥64排，具体见招标文件	11400000	工业

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标
包2：
采购包预算金额：42000000元
采购包最高限价：42000000元
投标保证金：420000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
2-1	A032011-医用X线设备	高端CT	3（台）	否	探测器排数≥256排或双源≥96排×2，具体见招标文件。	42000000	工业

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标
包3：
采购包预算金额：12000000元
采购包最高限价：12000000元
投标保证金：120000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
3-1	A032010-医用磁共振设备	1.5T及以上MR	3（台）	否	磁场强度≥1.5T，具体见招标文件。	12000000	工业

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标
包4：
采购包预算金额：90000000元
采购包最高限价：90000000元
投标保证金：900000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
4-1	A032010-医用磁共振设备	3.0T及以上MR	6（台）	否	磁场强度≥3.0T，具体见招标文件。	90000000	工业

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
本采购包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。 描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
包2
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。 描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
包3
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。 描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
包4
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：本项目无特定要求，投标人应在“一般资格证明文件”中提供“具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函”。
(2)明细：其它资格条件：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。 描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
节能产品，适用于（本项目），按照财库[2019]19号文规定执行。环境标志产品，适用于（本项目），按照财库[2019]18号文规定执行。信息安全产品，适用于（本项目）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（本项目）。监狱企业，适用于（本项目）。促进残疾人就业 ，适用于（本项目）。信用记录，适用于（本项目），按照下列规定执行 (本文件中描述与此处不一致的，以此处为准)：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。若查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②***网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（***网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。其他政策：详见招标文件。

四、获取招标文件
时间： 2022-12-02 19:25 至 2022-12-09 23:59:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022-12-23 09:00 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称： 福建省卫生健康委员会
地 址： ****路****号
联系方式： 江女士0591-****2531

2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 福建省博益招标代理有限公司
地 址： 福州市晋安区岳峰镇连江北路与****广场
联系方式： 郑韶钦、林海清 陈丽清0591-****2110转809

3.项目联系方式
项目联系人：郑韶钦、林海清 陈丽清
电 话： 郑韶钦、林海清 陈丽清0591-****2110转809
网址：****.gov.cn
开户名： 福建省博益招标代理有限公司

福建省博益招标代理有限公司

2022-12-02