东莞市人民医院中医经络检测仪等医疗设备采购项目招标公告

合同包1(电脑中频治疗仪、双人式站立架、电动颈椎牵引机、下肢智能反馈训练系统、中药熏蒸机、脑电仿生电刺激仪、熏蒸床、温热电灸综合治疗仪、智能肢体运动训练器、辅助步行训练器（可折叠）等):

合同包预算金额： 405,000.00元

合同包2(上肢推举训练器、便携式干扰电治疗仪、体外膈肌起搏器、可调式固定支具（膝关节）、语言障碍评估康复训练系统、超声波电疗仪、中医经络检测仪、膀胱扫描仪等):

合同包预算金额： 609,600.00元

合同包3(低中频电刺激治疗仪、短波治疗仪（便携式）等):

合同包预算金额： 258,000.00元

合同包4(上下肢康复训练系统、康复智能运动系统（床用型）、平衡训练系统、红外辐射治疗仪、磁振热治疗仪等):

合同包预算金额： 563,600.00元

合同包5(膝（髋）关节锻炼运动器（CPM）、肩关节锻炼运动器):

合同包预算金额： 270,000.00元

合同包1(电脑中频治疗仪、双人式站立架、电动颈椎牵引机、下肢智能反馈训练系统、中药熏蒸机、脑电仿生电刺激仪、熏蒸床、温热电灸综合治疗仪、智能肢体运动训练器、辅助步行训练器（可折叠）等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包2(上肢推举训练器、便携式干扰电治疗仪、体外膈肌起搏器、可调式固定支具（膝关节）、语言障碍评估康复训练系统、超声波电疗仪、中医经络检测仪、膀胱扫描仪等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包3(低中频电刺激治疗仪、短波治疗仪（便携式）等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包4(上下肢康复训练系统、康复智能运动系统（床用型）、平衡训练系统、红外辐射治疗仪、磁振热治疗仪等)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包5(膝（髋）关节锻炼运动器（CPM）、肩关节锻炼运动器)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容

(3)①供应商为生产商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内。属于I类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械备案凭证》；属于II类或以上分类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容

(3)①供应商为生产商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内。属于I类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械备案凭证》；属于II类或以上分类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容

(3)①供应商为生产商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内。属于I类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械备案凭证》；属于II类或以上分类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容

(3)①供应商为生产商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内。属于I类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械备案凭证》；属于II类或以上分类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容

(3)①供应商为生产商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；③所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内。属于I类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械备案凭证》；属于II类或以上分类等级管理的产品应取得监督管理部门颁发的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）