海南省人民医院革兰阴性细菌药敏卡片采购单一来源论证公示

一、项目信息

采购人：海南省人民医院

项目名称：海南省人民医院革兰阴性细菌药敏卡片采购

拟采购的货物或者服务的说明：

革兰阴性细菌药敏卡片(N334)、革兰阴性细菌药敏卡片(N335)

拟采购的货物或服务的预算金额：29.4000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

1、采购人目前使用的药敏仪器是梅里埃品牌鉴定药敏分析系统（Vitek Compact 60）是由生物梅里埃法国股份有限公司研发和生产，该仪器为专机专用（目前市面上所有药敏卡均为专机专用），现在使用的耗材为梅里埃GN16卡片。由于目前厂家对药敏卡进行了升级，现使用的GN16卡将在9月份停产。为了匹配科室现有仪器使用，必须采购生物梅里埃生产的革兰阴性细菌药敏卡（GN16、N334和N335）。肠杆菌目细菌需使用升级后的N334卡片，鲍曼不动杆菌需使用升级后的N335卡片，升级后的卡片相对于原来GN16，药物种类增加，故将采购N334和N335药敏卡。由于此设备及其附件都由生物梅里埃法国股份有限公司进行生产进行适配，为了保障设备的正常运行，故采用单一来源采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备的使用过程需要搭配升级后的附件N334和N335药敏卡进行使用，N334和N335药敏卡是由生物梅里埃法国股份有限公司独家研发、生产制造，此药敏卡为专机专用，如果使用其他的品牌的药敏卡可能会出现适配问题，无法正常运行。按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，生物梅里埃法国股份有限公司不负责重新注册。

3、该附件药敏卡由生物梅里埃法国股份有限公司独家生产，并由梅里埃品牌责售后维护，此药敏卡在海南地区销售和售后为：广州市慧海贸易有限公司，负责梅里埃全线医疗产品在海南地区的销售和售后服务。如使用其他品牌附件，梅里埃品牌将拒绝对此设备的售后维护。因此建议采用单一来源采购。

4、海南省人民医院革兰阴性细菌药敏卡片采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定：“只能从唯一供应商处采购的”，特申请此项目以单一来源方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称：广州市慧海贸易有限公司

地址：****路****号之四整栋自编2801号

三、公示期限

2022年10月19日 至 2022年10月25日

四、其他补充事宜：

海南省人民医院革兰阴性细菌药敏卡片采购单一来源论证公示

一、采购人、采购项目名称和内容

采购人：海南省人民医院

采购项目名称：海南省人民医院革兰阴性细菌药敏卡片采购

采购内容：革兰阴性细菌药敏卡片采购

二、拟采用采购方式：单一来源

三、预算金额：￥ 29.40 万元

四、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

详见“采用单一来源采购方式的原因及相关说明”一栏

五、拟定供应商名称、地址：

供应商名称：广州市慧海贸易有限公司

地址：****路****号之四整栋自编2801号

六、专家论证意见（综合意见）

详见附件。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款的规定“（一）只能从唯一供应商处采购的，可采取单一来源方式采购”采购单位申请采用单一来源方式向广州市慧海贸易有限公司有限公司进行采购。

七、专家名单

周登仁 、 林裕 、 王金秀

八、公示期限：2022年 10 月 19 日至2022年 10 月 25 日

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可自本公示发布之日起五个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出意见。

五、联系方式

1.采购人

联系人：海南省人民医院

地址：海口市秀英区秀华路 19 号

联系方式：陈先生 0898-****2573

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海南建云项目管理有限公司

地　址：海南省海口市美兰****路****号****苑房

联系方式：王工 0898-****9810