某单位2022年第三批医疗设备集中采购项目招标公告

项目概况

2022年第三批医疗设备集中采购项目 ***网上发售获取招标文件，并于2023年08月01日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2022-JLBTYW-W1009-01

项目名称：2022年第三批医疗设备集中采购项目

预算金额：196.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：196.0000000 万元（人民币）

采购需求：

包一：电子鼻咽喉镜1台，本包预算金额49万元；

包二：骨科型电动多功能手术台1台，本包预算金额46万元 ；

包三：医用器械清洗消毒机1台，本包预算金额20万元 ；

包四：脑电图机1台，本包预算金额38万元 ；

包五：前列腺治疗仪（微波治疗机）1台，本包预算金额25万元 ；

包六：五官科清洗器1台，本包预算金额18万元 ；

合同履行期限：合同签订后30日内供货安装调试完毕

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

详见招标文件

3.本项目的特定资格要求：(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件;1、具有独立承担民事责任的能力;2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;5、近3年内在经营活动中没有重大违法记录，无军队采购和地方政府采购处罚记录;6、法律、行政法规规定的其他条件。（二）资质要求1、投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表；2、投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；3、投标货物为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的授权书。(三)本项目不接受联合体参加。(四)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。(五)未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。（六）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。（七）本项目特定资质： 1、投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表；2、投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；3、投标货物为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的授权书；4、包2所投产品需具备NMPA、CE或FDA认证，包9所投产品需具备CE或FDA认证。

三、获取招标文件

时间：2023年06月30日 至 2023年07月06日，每天上午9:00至11:30，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：网上发售

方式：（一）申领招标文件时需提供以下资料： 1.营业执照或事业单位法人证书 (军队单位不需要提供)； 2.法定代表人资格证明书原件； 3.法定代表人授权书原件； 4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）； 5.投标供应商主要股东或出资人信息； 6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书； 7.资质要求：（1）投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表； （2）投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》； （3）投标货物为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商的授权书。 （4）包2所投产品需具备NMPA、CE或FDA认证，包9所投产品需具备CE或FDA认证。 注：本项目全部采购过程均由申领招标文件人员与招标方对接，不允许更换人员。 （二）申领方式 投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章及购买招标文件费用汇款底单，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：sh****@****.com。 （三）招标文件售价： 200.00 元/包，售后不退。（标书费账户信息，公司名称：山东正信招标有限责任公司；开户银行：中国建****城分行营业部；开户账号：37001850908050156135；行号：105471000013，，办理时注明项目简称）

售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2023年08月01日 09点00分（北京时间）

开标时间：2023年08月01日 09点00分（北京时间）

地点：山东省潍坊市

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本项目全部采购过程均由申领招标文件人员与招标方对接，不允许更换人员。

2、投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

3、本采购项目相关信息在《***网》（www.****.cn）和《***网》（https://www.****.gov.cn）上发布。

4、监督部门联系方式

项目监督人：吕干事 办公电话：0536-***9019

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：某单位

地址：/

联系方式：/

2.采购代理机构信息

名 称：山东正信招标有限责任公司

地　址：****路****号

联系方式：郝经理147****6386

3.项目联系方式

项目联系人：郝经理

电　话： 147****6386